通用名稱	伊曲康唑膠囊
英文名稱	Itraconazole Capsules
國家基藥	否
醫保產品	否
中標產品	否
適用科室	感染科
適應病癥	婦科:外陰陰道念珠菌病。-皮膚科/眼科:-花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。-由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。-系統性真菌感染:系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病（包括隱球菌性腦膜炎）*、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、副球孢子菌病、芽生菌病和其它**少見的系統性或熱帶真菌病。
規 格	0.1g*14s
主要成分	活性成份:伊曲康唑 化學名稱:(±)-順式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊環-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2，4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮 分子式:C35H38Cl2N8O4 分子量:705.64
用法用量	婦科適應癥0.2g每日1次或3日 外陰陰道念珠菌0.2g每日2次1日 病皮科/眼科適應癥 花斑癬0.2g每日1次7日 皮膚真菌病0.2g或0.1g每日1次7日或15日 高度角質化區，如足底部癬、手掌部癬需0.2g每日2次、療程7日 或0.1g每日1次，療程30日 口腔念珠菌病0.1g每日1次15日 一些免疫缺陷病人如白血病、艾滋病或器官移植病人，伊曲康唑 的口服生物利用度可能會降低，因此劑量可加倍 真菌性角膜炎0.2g每日1次21日療程應根據療效進行調整
性狀劑型	膠囊劑
銷售包裝	紙盒
運輸包裝	紙箱
產品用途	適應癥為適于治療以下疾病:-婦科:外陰陰道念珠菌病。-皮膚科/眼科:-花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。-由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。-系統性真菌感染:系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病（包括隱球菌性腦膜炎）*、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、副球孢子菌病、芽生菌病和其它**少見的系統性或熱帶真菌病。*注:對于免疫受損的隱球菌病患者及**中樞神經系統隱球菌病患者，只有在一線藥物不適用或無效時，方可使用本品治療。
補充說明	不良反應 臨床試驗 下
經銷企業	安徽華創醫藥有限公司

【藥品名稱】
通用名稱：伊曲康唑膠囊
商品名稱：美扶
【成份】本品主要成份及其化學名稱為：本品主要成份為伊曲康唑，其化學名稱為順-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]-苯基]-2,4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2,4-三氮唑-3-酮其結構式為：分子式:C35H38Cl2N8O4分子量:705.64
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為類白色或淡黃色丸狀顆粒。
【適應癥】
伊曲康唑適用于治療以下疾病：婦科：外陰陰道念珠菌病。皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。系統性真菌感染系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病（包括隱球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。
【功能主治】伊曲康唑適用于治療以下疾病：婦科：外陰陰道念珠菌病。皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。系統性真菌感染系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病（包括隱球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。
【規格】0.1g
【包裝】鋁塑泡罩包裝，每盒7粒×1板或7粒×2板
【用法用量】
口服：為達到最佳吸收，伊曲康唑用餐后立即給藥，膠囊必須整個吞服。甲真菌病:沖擊療法（見下表）沖擊療法為每日兩次，每次兩粒膠囊（0.2gbid），連服一周。指甲感染需兩個沖擊療程，趾甲感染為三個沖擊療程。每個療程之間均被不服藥的三周間隔開。當全部療程結束后，從新長出來的甲上即可見到明顯的療效。連續治療每日兩個膠囊(0.2go.d.)，共服三個月。本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢。因此，對皮膚感染來說，停藥后2—4周達到最理想的臨床和真菌學療效，對甲真菌病來說在停藥后6—9個月達到最理想的臨床和真菌療效。系統性真菌病：(根據不同感染選擇不同的劑量用法)
【不良反應】
常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉移酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應(如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現了Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑長療程治療時可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發等癥狀。有個例報告出現了外周神經病變，但是否與服用伊曲康唑有關還不能肯定。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常患者慎用(除非治療的必要性超過肝損傷的危險性)。當發生神經系統癥狀時應終止治療。對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用(除非用于系統性真菌病治療，但仍應權衡利弊)。哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。
【兒童用藥】因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優于可能出現的危害。
【藥物相互作用】
誘酶藥物：如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度，因此，當與誘酶藥物共同服用時應監測本品的血漿濃度。體外研究表明，在血漿蛋白結合方面，本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。已報道當使用本品超過推薦劑量時，與環孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與本品同服時，應減少劑量。已報道本品與華法令和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時，應減少劑量。尚未觀察到本品與AZT(齊多夫定)間的相互作用。尚未觀察到本品對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導效應。
【藥物過量】一旦發生，應采取支持療法，包括洗胃。本品不能經過血液透析清除，無特殊的解毒藥。
【藥代動力學】
餐后立即服用本品，生物利用度最高。口服本品200mg后4.6±1.3小時血藥濃度達峰值，其血藥濃度為0.32±0.16μg/ml。本品血漿蛋白結合率為99.8%，全血濃度為血漿濃度的60%，在肺、腎臟、肝臟、骨骼、胃、脾臟和肌肉中的藥物濃度比相應的血漿濃度高2～3倍。在富含角蛋白的組織中，尤其是皮膚中的濃度比血漿濃度高4倍，而藥物清除與表皮再生過程有關。連續用藥4周后停藥，7日后已測不到藥物的血藥濃度，但皮膚中藥物仍可保持治療濃度達2～4周。開始治療一周后，在甲角質中就可以測到伊曲康唑，3個月療程結束后，其藥物濃度仍至少存在6個月時間。本品存在于皮脂中，汗液中也少量存在。伊曲康唑同時也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在陰道組織中治療濃度持續的時間是：0.2g一日一次治療3日，可持續2天；0.2g一日2次治療1日，則可持續3天。本品主要在肝臟中代謝，產生大量代謝產物。其中之一是羥基化伊曲康唑，體外研究發現其抗真菌活性與本品相似，生物分析法測得抗真菌藥物水平約為高壓液相色譜分析本品水平的3倍。本品血漿中清除呈雙相性，終末半衰期為23.8±4.7小時。經糞排泄的原型藥約為所用劑量的3～1
【ATC分類】J02A
【醫保類別】乙
【編碼】HD009154
【貯藏】密封，在陰涼、干燥處保存。