通用名稱	頭孢克洛緩釋片
英文名稱	Cefaclor Sustained Release Tablets
品牌名稱	新達(dá)羅
注冊(cè)商標(biāo)	新達(dá)羅
國(guó)家基藥	否
醫(yī)保產(chǎn)品	否
中標(biāo)產(chǎn)品	否
適用科室	感染科
適應(yīng)病癥	急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作；咽炎、扁桃體炎；肺炎；鼻竇炎。
規(guī) 格	375mg*6s，400盒
主要成分	頭孢克洛
作用機(jī)理	頭孢克洛為第二代頭孢菌素，屬口服半合成抗菌素，具有廣譜抗革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌的作用，其作用機(jī)理與其它頭孢菌素相同，主要通過(guò)抑制細(xì)胞壁的合成達(dá)到殺菌作用。頭孢克洛對(duì)某些細(xì)菌的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，所以，某些產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的微生物可能對(duì)頭孢克洛是敏感的。
用法用量	口服，且不應(yīng)掰開、壓碎或咀嚼。給藥時(shí)可以不考慮進(jìn)餐，但與食物同服可以增加本品的吸收量。 　　1．咽炎、扁桃體炎及皮膚軟組織感染:一次375mg(一片)，一日二次。 　　2．下尿路感染:一次375mg(一片)，一日二次。 　　3．慢性支氣管炎急性發(fā)作:一次375mg(一片)，一日二次。 　　4．肺炎和鼻竇炎:一次750mg(二片)，一日二次。 　　治療化膿性鏈球菌(A組鏈球菌)所致的感染，本品的療程需至少10天。
性狀劑型	片劑（緩釋）
銷售包裝	紙盒
運(yùn)輸包裝	紙箱
產(chǎn)品用途	本品適用于敏感病原菌所致的下列感染: 　　1．急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作:肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、副流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和金黃色葡萄球菌所致。 　　2．咽炎、扁桃體炎:由化膿性鏈球菌(A組鏈球菌)所致。(青霉素一般為治療和預(yù)防鏈球菌感染的選擇藥物，包括風(fēng)濕熱的預(yù)防。雖然本品通常能夠有效地清除口咽部的鏈球菌；但并無(wú)足夠的資料證實(shí)本品可預(yù)防風(fēng)濕熱發(fā)作)。 　　3．肺炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致。 　　4．鼻竇炎:由肺炎鏈球菌(僅為青霉素敏感菌株)、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、及卡它莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致。 　　5．單純性下尿路感染包括由大腸埃希桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌及腐生葡萄球菌所致的膀胱炎和無(wú)癥狀菌尿。 　　6．皮膚軟組織感染:由化膿性鏈球菌(A組鏈球菌)、金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、和表皮葡萄球菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致。
補(bǔ)充說(shuō)明	性狀 本品應(yīng)為白色或類白色
經(jīng)銷企業(yè)	安徽華創(chuàng)醫(yī)藥有限公司

【藥品名稱】
通用名稱：頭孢克洛緩釋片
漢語(yǔ)拼音：Toubɑokeluo Huɑnshi Piɑn
英文名稱：Cefaclor Sustained-release Tablets
【成份】本品主要成份為：頭孢克洛。其化學(xué)名稱為：(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。結(jié)構(gòu)式：（參見頭孢克洛分散片）分子式：C15H14ClN3O4S?H2O分子量：385.82
【性狀】本品為藍(lán)色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色。
【適應(yīng)癥】
主要適用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎等；中耳炎；鼻竇炎；尿路感染如淋病、腎盂腎炎、膀胱炎；皮膚與皮膚組織感染等；膽道感染等。本品治療A組溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎的療效與青霉素Ⅴ相似。
【功能主治】主要適用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎等；中耳炎；鼻竇炎；尿路感染如淋病、腎盂腎炎、膀胱炎；皮膚與皮膚組織感染等；膽道感染等。本品治療A組溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎的療效與青霉素Ⅴ相似。
【用法用量】
口服。肺炎：一次750mg，一日2次。其他感染：一次375mg，一日2次。對(duì)于鏈球菌A族引起的感染，療程至少10日。腎功能中度和重度減退患者的劑量分別減為正常劑量的1/2和1/4。
【不良反應(yīng)】
（1）多見胃腸道反應(yīng)：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣等。（2）血清病樣反應(yīng)較其他抗生素多見，小兒尤其常見，典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)節(jié)痛。（3）過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外陰部瘙癢等。（4）其他：血清氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。
【禁忌】對(duì)本品及其他頭孢菌素類過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
（1）本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過(guò)敏反應(yīng)，因此對(duì)青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。（2）腎功能減退及肝功能損害者慎用。（3）有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。（4）長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。（5）對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性；孕婦產(chǎn)前應(yīng)用這類藥物，此陽(yáng)性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。（6）本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）孕婦慎用。（2）本品可經(jīng)乳汁排出，故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。
【老人用藥】老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。
【藥物相互作用】
（1）呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。（2）克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)某些因產(chǎn)生?內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。（3）口服丙磺舒可延遲本品的排泄。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
健康受試者12人，一次口服本品750mg，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間（tmax）為1.02?0.58小時(shí)，血藥身濃度為(Cmax)為7.28?1.34mg/L，平均滯留時(shí)為2.52?0.39小時(shí)。本品在中耳膿液中可達(dá)到足夠的濃度；在唾液和淚液中濃度高。血清蛋白結(jié)合率約為25％。給藥量的約15％在體內(nèi)代謝。本品主要自腎排泄，尿藥濃度較高；約0.05％自膽汁排泄，膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。另?yè)?jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道，一次口服本品750mg，一日2次，無(wú)蓄積作用。血液透析能消除部分本品。
【ATC分類】J01D
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD006834
【貯藏】密封，在陰涼、干燥處保存。