二甲雙胍格列本脲片

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供應商：河南金華隆制藥有限公司（普通會員）

發(fā)貨地浙江金華市

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中標：否

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最后更新2020-11-04 20:36

通用名稱	二甲雙胍格列本脲片
英文名稱	Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets
國家基藥	否
醫(yī)保產(chǎn)品	否
中標產(chǎn)品	否
適用科室	內(nèi)分泌科
適應病癥	1．用于單純飲食控制和／或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人。 2．可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
規(guī) 格	10片*12板
主要成分	本品為復方制劑，其組份為:每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。
作用機理	噻嗪類和其他利尿藥、皮質(zhì)醇類、酚噻嗪類、甲狀腺制劑、性激素類、口服避孕藥、苯妥英鈉、煙酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣離子通道阻滯劑，異煙肼可產(chǎn)生難以控制的高血糖，當病人同服本品和上述藥物時，應注意觀察病人血糖水平的變化。停止服用上述藥物時，應注意觀察是否出現(xiàn)低血糖。
用法用量	個性化給藥。 1．于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1片(格列本脲/二甲雙胍:
性狀劑型	片劑
銷售包裝	紙盒
運輸包裝	紙箱
產(chǎn)品用途	1．用于單純飲食控制和／或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人。 2．可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
補充說明	【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。【禁忌】以下患者禁用： 1．腎臟疾病或腎功能不全(男性：血清肌肝≥1.5mg／dl；女性：血清肌肝≥1．4mg／dl?；蚣◆宄十惓?，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。 2．需藥物治療的充血性心衰。 3．對二甲雙胍或格列本脲過敏者。 4．急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。 5．靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 6．Ⅰ型糖尿病患者。【注意事項】 1．低血糖本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其它降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。*這些都增加低血糖的危險性。 2．服藥期間患者應經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。 3．慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。 4．避免過量飲酒。 5．肝功能不全者不宜用。 6．適量補充體內(nèi) VitB12。 7．2 型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾病 (特別是迷走神經(jīng)疾病) 應立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質(zhì)酮類，血糖水平是否正常，若出現(xiàn)血漿 PH 值下降或血中乳酸鹽丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進行糾正。【不良反應】1．胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。 2．有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。 3．乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。 4．少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。 5．可減少腸道吸收維生素 B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期及哺乳期婦女禁用。【兒童用藥】兒童禁用本品。【老年用藥】腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用高劑量的本品。【藥理毒理】藥理研究：本品為口服抗高血糖藥鹽酸二甲雙胍和格列本脲組成的復方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。毒理研究：遺傳毒性：格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結果為陰性。生殖毒性：大鼠服用格列本脲 300mg/kg/天(以 mg/m2 計，約為人大日推薦劑量的 150 倍)，或服用二甲雙胍 600mg/kg/天( 以 mg/m2 計，相當于人每天大推薦劑量 2000mg 的 3 倍)，未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。近一項研究表明，胎兒先天性不正常與孕婦孕期血糖異常有關，因此建議盡可能使用胰島素使孕婦血糖控制在正常水平。盡管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄，許多磺酰脲類藥物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究結果顯示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達到在血漿的水平。致癌性：大鼠連續(xù)給予格列本脲 18 個月，劑量達 300mg/kg/天，未見致癌性，小鼠連續(xù)給予 2年也未見致癌性。二甲雙胍給大鼠 104 周，小鼠 91 周，劑量分別為 900mg/kg/天和 1500mg/kg/天(以 mg/m2 計，均相當于人每天大推薦劑量 2000mg 的 4 倍)的致癌試驗，未發(fā)現(xiàn)致癌性。900mg/kg/天組的雌性大鼠有良性間質(zhì)性子宮息肉增加的現(xiàn)象。【藥物過量】格列本脲，包括格列本脲片在內(nèi)的磺酰脲類藥物一旦過量服用會產(chǎn)生低血糖，對于中度低血糖患者(意識尚清楚)應及時口服葡萄糖并及時調(diào)節(jié)給藥劑量和飲食方式，密切監(jiān)視患者直到醫(yī)生確定已經(jīng)脫離危險為止。重度低血糖癥時常伴有昏迷、抽搐、神經(jīng)受損等，需立即送醫(yī)院急救。若確診為低血糖昏迷應立即給病人靜注 50葡萄糖溶液，然后在患者的血糖≥100mg／dl 的前提下，不斷靜注梯度稀釋后的葡萄糖溶液(10)，由于病人恢復知覺后仍有復發(fā)低血糖的可能，所以患者須至少監(jiān)護 24—48 小時。鹽酸二甲雙胍：當口服鹽酸二甲雙胍 85g 時尚未發(fā)生過低血糖癥，但會產(chǎn)生乳酸酸中毒，二甲雙胍 5728 透析條件下，透析率 170ml／min，因此透析可以有助于消除蓄積在體內(nèi)的過量二甲雙胍。【藥代動力學】根據(jù)文獻報道，口服單方鹽酸二甲雙胍 500mg 后，血藥濃度達峰時間為服藥后 2.4±0.8 小時，峰濃度約為 2μg/ml，主要經(jīng)腸道吸收，生物利用度為 50～60，與血漿蛋白結合率小于 5，主要分布在胃腸道壁內(nèi)、腎、肝和唾液內(nèi)。二甲雙胍不經(jīng)肝臟代謝，大部分以原形經(jīng)腎臟排泄，消除半衰期為 3.15±1.29 小時?？诜畏礁窳斜倦搴?，血藥濃度達峰時間為 3.2±0.6 小時，蛋白結合率為 95，在肝臟內(nèi)代謝，主要代謝產(chǎn)物是 4 一反一羥基衍生物，代謝產(chǎn)物幾乎無降糖活性，通過膽汁和尿各排出 50，消除半衰期為 7.85±2.97 小時。單劑量口服本品分別與單獨使用格列本脲片和鹽酸二甲雙胍片的藥代動力學參數(shù)相近。【包裝】鋁塑包裝，(1)每盒 7 片；(2)每盒 14 片。【貯藏】密閉，在干燥處保存。
經(jīng)銷企業(yè)	河南金華隆制藥有限公司

【藥品名稱】
通用名稱：二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)
英文名稱：
拼音名稱：Yansuan Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang（I）
【成份】為復方制劑，其組分為每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人；可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
【用法用量】請在醫(yī)生的指導下用藥。對初次治療患者，成人：初始劑量為每次一片，每天一至二次，餐時服用；或遵醫(yī)囑。兒童：使用及服用劑量必須由醫(yī)生決定。對應用本品前使用磺酰脲類降糖藥或二甲雙胍的患者，成人：初始量劑為每次二片，每天二次，早晚飯服用；或遵醫(yī)囑。兒童：使用及服用劑量必須由醫(yī)院決定。
【不良反應】1.胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛不適、口中有金屬味；2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
【禁忌】1.腎臟疾病或腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl?；蚣◆宄十惓＃?，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5.靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。6.I型糖尿病患者。
【注意事項】
1.低血糖：本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。2.服藥期間患者應經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。4.避免過量飲酒。5.肝功能不全者不宜用。6.適量補充體內(nèi)VitB12。7.II型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾病（特別是迷走神經(jīng)疾?。⒓礄z查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質(zhì)、酮類、血糖水平是否正常，若出現(xiàn)血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進行糾正。
【老年用藥】腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。
【藥理毒理】本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑。干杯二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。
【藥代動力學】口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后，血藥濃度達峰時間為2.4±0.8小時，峰濃度為2μg/ml，主要經(jīng)腸道吸收，生物利用度為50-60%，與血漿蛋白結合小于5%，主要分布在胃腸道壁內(nèi)、腎、肝和唾液內(nèi)。二甲雙胍不經(jīng)肝臟代謝，大部分以原型經(jīng)腎臟排泄，消除半衰期為3.15±1.29小時?？诜畏礁窳斜倦搴?，血藥濃度達峰時間為3.2±0.6小時，蛋白結合率為95%，在肝臟內(nèi)代謝，主要代謝產(chǎn)物是4-反-羥基衍生物，代謝產(chǎn)物幾乎無降糖活性，通過膽汁和尿各排出50%，消除半衰期為7.85±2.97小時。
【貯藏】密封保存。
【有效期】暫定36個月

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供應商信息

公司名	河南金華隆制藥有限公司（旗艦店）	經(jīng)營模式	生產(chǎn)企業(yè)
公司所在地	浙江/金華市
主營行業(yè)	藥品 / 西藥 ,
主營產(chǎn)品或服務	生產(chǎn)：片劑、硬膠囊劑、口服液、合劑（含中藥前處理及提?。⒅兴庯嬈?。
公司簡介	河南金華隆制藥有限公司成立于2015年09月21日，注冊地位于武陟縣河朔大道5319號，法定代表人為張韶乾。經(jīng)營范圍包括生產(chǎn)：片劑、硬膠囊劑、口服液、合劑（含中藥前處理及提?。⒅兴庯嬈?。查看更多 >