通用名稱	氯雷他定咀嚼片
英文名稱	Loratadine Chewable Tablets
品牌名稱	海王
注冊商標(biāo)	海王
國家基藥	否
醫(yī)保產(chǎn)品	否
中標(biāo)產(chǎn)品	否
適用科室	變態(tài)反應(yīng)過敏疾病科
適應(yīng)病癥	用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
規(guī) 格	5mg×12片 /盒×300盒
主要成分	氯雷他定
作用機(jī)理	氯雷他定為口服的長效三環(huán)類抗組胺藥，具有選擇性的抗外周H1受體的作用。它作為第三代抗組胺藥，具有起效快，作用強(qiáng)的特點(diǎn)。用豚鼠研究表明，本品的作用時(shí)間為18-24小時(shí)，對中樞作用的研究表明，本品對小鼠、大鼠、狗和猴很少或沒有抑制作用或抗膽堿能作用。
用法用量	1、咀嚼后服用，成人及12歲以上兒童:一日1次，一次2片（10mg）。 2、2-12歲兒童:（1）體重>30公斤:一日1次，一次2片（10mg）。 （2）體重≤30公斤:一日1次，一次1片（5mg）。​
性狀劑型	片劑（咀嚼）
銷售包裝	紙盒
運(yùn)輸包裝	紙箱
產(chǎn)品用途	用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
補(bǔ)充說明	性狀 本品為白色或類白色片
經(jīng)銷企業(yè)	河南海王銀河醫(yī)藥有限公司

【藥品名稱】
通用名稱：氯雷他定咀嚼片
英文名稱：LoratadineChewableTablets
商品名稱：海王抒瑞
【成份】氯雷他定 化學(xué)名稱為：4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]-環(huán)庚[1,2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯分子式：C22H23ClN2O2分子量：382.89
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥】
用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
【功能主治】用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
【規(guī)格】5mg
【包裝】雙鋁箔裝,每盒6片
【用法用量】
嚼碎后服用。成人:每天一次,每次2片(10mg)；2-12歲兒童體重30kg,每天一次,每次2片(10mg),體重≤30kg,每天一次,每次1片(5mg)。
【不良反應(yīng)】
在臨床對照試驗(yàn)中,氯雷他定未顯示臨床上明顯的鎮(zhèn)靜或抗膽堿能作用,其發(fā)生率與安慰劑相似,嗜睡、口干、體重增加、乏力、頭痛和惡心的報(bào)告很罕見。
【禁忌】對本品具有過敏反應(yīng)或特異體質(zhì)的病人禁用。
【注意事項(xiàng)】
精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明,本品與酒同時(shí)服用時(shí)不會產(chǎn)生藥力相加作用；抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng),因此在作皮試前約48小時(shí)應(yīng)停止使用氯雷他定；本品對心臟功能無影響,但偶有心律失常報(bào)道,有心律失常病史者應(yīng)慎用；對肝功能不全者,消除半衰期有所延長,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止,尚無妊娠期女性應(yīng)用氯雷他定的臨床資料；另外,氯雷他定可以從乳汁中分泌,并且組織胺對嬰兒的危險(xiǎn)性較大,特別是對新生兒和早產(chǎn)兒。所以妊娠期及哺乳期女性應(yīng)慎用本品。
【兒童用藥】2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。
【老人用藥】60歲以上的老年患者服用氯雷他定后,與年輕成人患者相比,在分布上沒有明顯差別。
【藥物相互作用】
臨床試驗(yàn)顯示,健康成人同時(shí)服用氯雷他定(10mg)、治療劑量的紅霉素、卡米替定等藥物后,本品及其代謝物的血藥濃度有輕微上升,其吸收、分布、代謝沒有明顯變化。
【藥物過量】成人過量服用本品(40～180mg)后,會出現(xiàn)嗜睡、心動(dòng)過速和頭痛等癥狀,兒童服用過量本品(10mg)有錐體外系跡象、心悸等癥狀。在以上情況下,可采取催吐、活性炭吸附等措施。
【藥理】氯雷他定為口服的長效三環(huán)類抗組胺藥,具有選擇性的抗外周H1受體的作用。它作為第三代抗組胺藥,具有起效快,作用強(qiáng)的特點(diǎn)。用豚鼠研究表明,本品的作用時(shí)間為18-24小時(shí),對中樞作用的研究表明,本品對小鼠、大鼠、狗和猴很少或沒有抑制作用或抗膽堿能作用。動(dòng)物試驗(yàn)未見明顯的致畸作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
氯雷他定口服后迅速自胃腸道吸收,健康成人一次口服10、20、40mg,1-1.5小時(shí)后,本品的血藥濃度分別為5、11和26μg/L。本品在體內(nèi)廣泛代謝,其主要代謝產(chǎn)物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很強(qiáng)的抗H1受體作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和18小時(shí)。本品與血漿蛋白的結(jié)合率為98%左右,去羧乙氧氯雷他定的結(jié)合率較低為73%-76%。本品及其代謝產(chǎn)物可以在乳汁中檢出,但通過血腦屏障的藥量不多,本品及其代謝產(chǎn)物隨尿和糞排出體外。服藥24小時(shí)后,約27%從尿排出；10天后約40%從尿排出,42%從糞便排出。
【ATC分類】R06A
【編碼】HD004728
【貯藏】密閉,陰涼干燥處保存