通用名稱	阿莫西林膠囊
英文名稱	Amoxicillin Capsules
化學名稱	（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-[（R）
品牌名稱	利君
注冊商標	利君
國家基藥	否
醫保產品	否
中標產品	否
適用科室	感染科
適應病癥	適用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的感染
規 格	0.5g（按C16H19N3O5S計）
主要成分	阿莫西林
作用機理	阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球形體而溶解、破裂。
用法用量	口服。成人一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。 　　小兒一日劑量按體重20～40mg/Kg，每8小時1次；3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg，每12小時1次。 　　腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10～30ml/**的患者每12小時0.25～0.5g；內生肌酐清除率小于10ml/**的患者每24小時0.25～0.5g。
性狀劑型	膠囊劑
產品用途	阿莫西林適用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的下列感染: 　　1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 　　2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 　　3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 　　4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 　　5.急性單純性淋病。 　　6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯用藥**胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復發率。
補充說明	不良反應 1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。 　　2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。 　　3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。 　　4.血清氨基轉移酶可輕度增高。 　　5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 　　6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統癥狀。 禁忌 青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。 注意事項 1. 青霉素類口服藥可引起過敏性休克，有多見于青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史并做青霉素皮膚試驗。如發生過敏性休克，應就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。 　　2.傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發生皮疹，應避免使用。 　　3.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。 　　4.阿莫西林可導致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。 　　5.下列情況應慎用： 　　(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。 　　(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。 孕婦及哺乳期婦女用藥 動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏。 兒童用藥 參見用法用量，或遵醫囑。 老年用藥 參見用法用量，注意事項等，或遵醫囑。 藥物相互作用 1．丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。 　　2．氯霉素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。 在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起**臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。 藥理毒理 阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球形體而溶解、破裂。 藥代動力學 口服本品后吸收迅速，約75*～90*可自胃腸道吸收，食物對藥物吸收的影響不**。口服0.25g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L，達峰時間為1～2小時。本品在多數組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服本品0.5g后2～3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當于同期血藥濃度的0.9*～21.1*。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17*～20*。本品血消除半衰期(t1/2)為1～1.3小時，服藥后約24*～33*的給藥量在肝內代謝，6小時內45*～68*給藥量以原形藥自尿中排出，尚有部分藥物經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。
經銷企業	利君集團 品牌控銷中心

【藥品名稱】
通用名稱：阿莫西林膠囊
英文名稱：AmoxicillinCapsules
商品名稱：阿莫西林膠囊
【成份】阿莫西林
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應癥】
阿莫西林適用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的下列感染：溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。急性單純性淋病。本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復發率。
【功能主治】阿莫西林適用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的下列感染：溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。急性單純性淋病。本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復發率。
【規格】0.5g
【包裝】鋁塑包裝每小盒12粒每小盒24粒每小盒36粒每小盒48粒
【用法用量】
口服。成人一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20～40mg/Kg，每8小時1次；3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg，每12小時1次。腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g；內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。
【不良反應】
惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。血清氨基轉移酶可輕度增高。由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統癥狀。
【禁忌】青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。
【注意事項】
青霉素類口服藥物偶可引起過敏性休克，尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗。如發生過敏性休克，應就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發生皮疹，應避免使用。療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。阿莫西林可導致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。下列情況應慎用：有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏。
【兒童用藥】見用法用量。
【老人用藥】見用法用量。
【藥物相互作用】
丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。氯霉素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。
【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。
【藥理】阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動力學】
口服本品后吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著。口服0.25g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,達峰時間為1～2小時。本品在多數組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服本品0.5g后2～3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17%～20%。本品血消除半衰退期(t1/2()為1～1.3小時，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內代謝，6小時內45%～68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。
【ATC分類】J01C
【醫保類別】甲
【編碼】HD000505
【貯藏】遮光，密封保存。