國家基藥	否
醫保產品	否
中標產品	否
適用科室	眼科
規 格	每瓶100粒
主要成分	本品主要成分為利福平，起化學名稱為3－[（4－甲基－1－哌基）亞氨基]甲基]－利福霉素。
用法用量	1抗結合治療成人:口服，一日3－4粒，空腹頓服，每日不超過8粒；一個月以上小兒每日按體重10－20Mg/kg，空腹頓服，每日量不超過0.6克2腦膜炎奈瑟菌帶菌者:成人5mg/kg，每12小時1次
功能主治	1本品與其他抗結核藥聯合用于**結核病的初治與復治，包括結核性腦膜炎的治療。 2本品與其他藥物聯合用于麻風，非結核分枝桿菌感染的治療。 3本品與萬古霉素可聯合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴重感染。利福平與紅霉素聯合方案用于軍團菌屬嚴重感染。 4用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者，以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌；但不食適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。
補充說明	【其他說明】： 【藥品生產

【藥品名稱】
通用名稱：復方利福平膠囊
漢語拼音：Fufɑnɡ Lifupinɡ Jiɑonɑnɡ
英文名稱：Compound Rifampicin Capsules
【成份】本品為復方制劑，每粒含活性成份利福平0.15g、異煙肼0.075g。
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應癥】
適用于結核病的初治和非多重性耐藥的結核病患者的4個月維持期治療。
【功能主治】適用于結核病的初治和非多重性耐藥的結核病患者的4個月維持期治療。
【用法用量】
成人常用量口服，體重＜50kg者一次3粒（利福平0.45g,異煙肼0.225g）;體重≥50kg者一次4粒（利福平0.6g,異煙肼0.3g）,一日1次，于飯前30分鐘或飯后2小時服用，一般療程為4個月。
【不良反應】
（1）酒精中毒、精神病、癲癇、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。（2）交叉過敏反應對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對本品過敏。（3）對診斷的干擾可引起直接抗球蛋白試驗（Coombs試驗）陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結果；可使磺溴酞鈉試驗滯留出現假陽性；可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結果增高；用硫酸酮法進行尿糖測定可呈假陽性反應，但不影響酶法測定結果。（4）利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時有伴發黃疸死亡病例的報道，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開始前、治療中嚴密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現，立即停藥。（5）異煙肼結構與維生素B6相似，大劑量應用時，可使維生素B6大量隨尿排出，抑制腦內谷氨酸脫羧變成?-氨酪酸而導致驚厥，同時也可引起周圍神經系統的多發性病變。因此每日同時口服維生素B650～100mg有助于防止或減輕周圍神經炎及（或）維生素B6缺乏癥狀。如出現輕度手腳發麻、頭暈，可服用維生素B1或B6，若重度者或有嘔血現象，應立即停藥。（6）利福平可能引起白細胞和血小板減少，并導致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時應避免拔牙等手術，并注意口腔衛生，刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復正常。用藥期間應定期檢查周圍血象。（7）高膽紅素血癥系肝細胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結果。治療初期2～3個月應嚴密監測肝功能變化。（8）肝功能減退的患者需減少劑量，嚴重腎功能減退者需減量。（9）本品為抗結核化療繼續期治療應用藥物，一般應用4個月，治療應堅持到痰結核菌陰轉、臨床癥狀獲最大程度改善為止。（10）如療程中出現視神經炎癥狀，需立即進行眼部檢查，并定期復查。（11）慢乙?；颊咻^易產生不良反應，故宜用較低劑量。（12）服藥后大小便、唾液、痰液、淚液、汗液等排泄物均可顯橘紅色。
【禁忌】（1）利福平和異煙肼都可透過胎盤，動物實驗證實可引起畸胎和死胎。人類中雖未證實有問題，但孕婦應避免應用，如確有指征應用時，必須充分權衡利弊。（2）利福平和異煙肼均可通過乳汁分泌，雖然在人類中尚未證實有問題，哺乳期間應用仍應充分權衡利弊，如果用藥則宜暫停哺乳。
【注意事項】
本品在5歲以下小兒應用的安全性尚未確定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】老年患者肝功能有所減退，用藥量應酌減。
【兒童用藥】（1）飲酒可致本品肝毒性發生率增加，增加本品代謝，需調整劑量，并密切觀察患者有無肝毒性出現。（2）對氨基水楊酸鹽可影響本品的吸收，導致利福平血藥濃度減低；如必須聯合應用時，兩者服用間隔至少6小時。（3）本品與乙硫異煙胺、吡嗪酰胺或其他抗結核藥合用可加重其不良反應。與其他肝毒性藥合用可增加本品的肝毒性，宜盡量避免。（4）氯苯酚嗪可減少利福平的吸收，達峰時間延遲且半衰期延長。（5）與咪康唑或酮康唑合用可使后兩者血藥濃度減低，故本品不宜與咪唑類合用。（6）腎上腺皮質激素(糖皮質激素、鹽皮質激素)、抗凝藥、氨茶堿、茶堿、氯霉素、氯貝丁酯、環孢素、維拉帕米(異搏定)、妥卡尼、普羅帕酮、甲氧芐啶、香豆素或茚滿二酮衍生物、口服降血糖藥、促皮質素、氨苯砜、洋地黃苷類、丙吡胺、奎尼丁等與本品合用時，由于利福平能誘導肝微粒體酶活性，可使上述藥物的藥效減弱，因此除地高辛和氨苯砜外，在用本品前和療程中上述藥物需調整劑量。本品與香豆素或茚滿二酮類合用時應每日或定期測定凝血酶原時間，據以調整劑量。（7）本品可促進雌激素的代謝或減少其腸肝循環，降低口服避孕藥的作用，導致月經不規則，月經間期出血和計劃外妊娠。所以，患
【老人用藥】（1）藥物過量的表現：眼周或面部水腫、全身瘙癢、紅人綜合癥(皮膚黏膜及鞏膜呈紅色或橙色)、抽搐、神志不清、昏迷等。有原發肝病者、酗酒者或同服其他肝毒性藥物者可能引起死亡。（2）藥物過量的處理方法①停藥。②保持呼吸道通暢。③采用短效巴比妥制劑和維生素B6靜脈內給藥。維生素B6劑量為每１mg異煙肼，用１mg維生素B6，如服用異煙肼的劑量不明，可給予維生素B65g，每30分鐘一次，直至抽搐停止，患者恢復清醒。繼以洗胃，洗胃應在服用本品后的2～3小時內進行，洗胃后給予活性炭糊，以吸收胃腸道內殘余的本品；有嚴重惡心嘔吐者給予止吐劑。④立即抽血測定血氣、電解質、尿素氮、血糖等。⑤立即靜脈給予碳酸氫鈉，糾正代謝性酸中毒，需要時重復給予。⑥采用滲透性利尿藥，并在臨床癥狀已改善后繼續應用，促進本品排泄，預防中毒癥狀復發。⑦嚴重中毒患者應及早配血，做好血液透析的準備，不能進行血液透析時，可進行腹膜透析，同時合用利尿藥。⑧嚴重肝功能損害達24～48小時以上者，可考慮進行膽汁引流，以切斷利福平的肝腸循環。
【藥物相互作用】
本品為抗結核藥，是利福平和異煙肼的復方制劑。利福平對結核分枝桿菌和部分非結核分枝桿菌（包括麻風分枝桿菌等）在宿主細胞內外均有明顯的殺菌作用。異煙肼對各型結核分枝桿菌都有高度選擇性殺菌作用，對生長繁殖期結核分枝桿菌作用強，對靜止期作用較弱且慢。兩者合用可以加強抗菌活性，并減少耐藥菌株的產生。利福平與依賴于DNA的RNA多聚酶的?亞單位牢固結合，抑制細菌RNA的合成，防止該酶與DNA連接，從而阻斷RNA轉錄過程，使DNA和蛋白的合成停止。異煙肼的作用機制可能是抑制敏感細菌分枝菌酸的合成而使細胞壁破裂。
【毒理】本品口服吸收良好，服藥后1～2小時異煙肼達血藥峰濃度（Cmax），1.5～4小時利福平達血藥峰濃度（Cmax）。成人一次口服利福平0.6g后血藥峰濃度(Cmax)為7～9mg/L，6個月至5歲小兒一次口服利福平10mg/kg，血藥峰濃度(Cmax)為11mg/L。吸收后分布于全身大部分組織和體液中，可穿過胎盤。利福平的蛋白結合率為80％～91％，異煙肼的蛋白結合率僅0～10％。利福平的血消除半衰期(t1/2?)為3～5小時，多次給藥后有所縮短，為2～3小時；快乙?；弋悷熾碌难胨テ?t1/2?)為0.5～1.6小時，慢乙?；弋悷熾碌难胨テ?t1/2?)為2～5小時。在肝臟中經自身誘導微粒體氧化酶的作用而迅速去乙?；?，利福平的代謝物去乙酰利福平具有抗菌活性，而異煙肼的代謝物無抗菌活性。利福平主要經膽和腸道排泄，可進入腸肝循環，但其去乙?；钚源x物則無腸肝循環，給藥量的60％～65％經糞便排出，6％～15%的藥物以原形、15％為活性代謝物經尿排出，7％則以無活性的3-甲酰衍生物排出，亦可經乳汁排出；異煙肼給藥量的70%在24小時內經腎臟排泄，大部分為無活性代謝物，快乙酰化者9
【編碼】HF016813