通用名稱 | 阿昔洛韋分散片 |
英文名稱 | Aciclovir Dispersible Tablets |
國家基藥 | 否 |
醫(yī)保產(chǎn)品 | 否 |
中標(biāo)產(chǎn)品 | 否 |
適用科室 | 皮膚科,男科,性病科 |
適應(yīng)病癥 | 1.單獨(dú)皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對反復(fù)發(fā)作病例,口服本品用作預(yù)防。 2.帶狀皰疹:用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。 |
規(guī) 格 | 0.2g |
主要成分 | 本品主要成份阿昔洛韋。 |
用法用量 | 口服: 1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹: ①成人常用量0.2gx5次/日x10日:或一次0.4gx3次/日x5日。 ②復(fù)發(fā)性感染0.2gx5次/日x5日。 ③復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法:0.2gx3次/日x6個月,必要時劑量可加至一日5次x0.2g,共6~12個月。 2.帶狀皰疹:成人常用量0.8gx5次/日,共7~10日。 |
性狀劑型 | 片劑 |
產(chǎn)品用途 | 1.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。 2.帶狀皰疹:用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。 |
經(jīng)銷企業(yè) | 武漢銘生科技有限公司 |
【藥品名稱】
通用名稱:阿昔洛韋分散片
商品名稱:歐力康
【成份】本品主要成份為阿昔洛韋,其化學(xué)名稱為9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌呤。其結(jié)構(gòu)式為:分子式:C8H11N5O3分子量:225.21
【性狀】本品白色片。
【適應(yīng)癥】
純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。狀皰疹:用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。疫缺陷者水痘的治療。
【功能主治】純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。狀皰疹:用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。疫缺陷者水痘的治療。
【規(guī)格】0.1g
【包裝】鋁塑泡罩包裝,12片×2板/盒。
【用法用量】
口服。生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹:成人常用量一次0.2g(相當(dāng)于2片),一日5次,共10日;或一次0.4g(相當(dāng)于4片),一日3次,共5日;復(fù)發(fā)性感染一次0.2g(相當(dāng)于2片),一日5次,共5日;復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法,一次0.2g(相當(dāng)于2片),一日3次,共6個月,必要時劑量可加至一日5次,一次0.2g(相當(dāng)于2片),共6~12個月。帶狀皰疹:成人常用量一次0.8g(相當(dāng)于8片),一日5次,共7~10日。腎功能不全的成人患者應(yīng)按下表調(diào)整劑量:水痘:2歲以上兒童按體重一次20mg/kg,一日4次,共5日,出現(xiàn)癥狀立即開始治療。40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g(相當(dāng)于8片),一日4次,共5日。
【不良反應(yīng)】
偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等,長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應(yīng)一年檢查一次,以早期發(fā)現(xiàn)。一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn),應(yīng)盡早給藥。進(jìn)食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水,防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變作用,因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。一次血液透析可使血藥濃度減低60%,因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果,不能根除病毒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥物能通過胎盤,雖動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對胚胎無影響,但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍,雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常,但哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【兒童用藥】2歲以下小兒劑量尚未確定。
【老人用藥】由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調(diào)整。
【藥物相互作用】
與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。與丙磺舒競爭性抑制有機(jī)酸分泌,合用并磺酸可使本品的排泄減慢,半衰期延長,體內(nèi)藥物積蓄。
【藥理】抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具抑制作用。本品進(jìn)入皰疹病毒感染的細(xì)胞后,與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細(xì)胞激酶,藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯,然后通過二種方式抑制病毒復(fù)制:干擾病毒DNA多聚酶,抑制病毒的復(fù)制。在DNA多聚酶作用下,與增長的DNA鏈結(jié)合,引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力,但對哺乳動物宿主細(xì)胞毒性低。體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化測定有致癌報道,但動物實(shí)驗(yàn)未見致癌依據(jù)。某些動物實(shí)驗(yàn)顯示高濃度藥物可致突變,但無染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動物睪丸萎縮和精子數(shù)減少,藥物能通過胎盤,動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對胚胎無影響。
【藥代動力學(xué)】
口服吸收差,約15%~30%由胃腸道吸收。進(jìn)食對血藥濃度影響不明顯。能廣泛分布至各組織與體液中,包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道黏膜與分泌物、腦脊液及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高,腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過胎盤。每4小時口服200mg和400mg,5天后的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白結(jié)合率低(9%~33%)。在肝內(nèi)代謝,主要代謝物占給藥量的9%~14%,經(jīng)尿排泄。血消除半衰期(tl/2β)約為2.5小時。肌酐清除率50~80ml/分鐘和15~50ml/分鐘時,血消除半衰期(tl/2β)分別為3.0小時和3.5小時。無尿者的血消除半衰期(tl/2β)長達(dá)19.5小時,血液透析時降為5.7小時。本品主要經(jīng)腎由腎小球?yàn)V過和腎小管分泌而排泄,約14%的藥物以原形由尿排泄,經(jīng)糞便排泄率低于2%,呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時約清除血中60%的藥物。腹膜透析清除量很少。
【ATC分類】J05A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD000639
【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。