【藥品名稱】

通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀片(4:1)

商品名稱：阿莫西林克拉維酸鉀片(4:1)(怡力沙)

拼音全碼：AMoXilinkeLaWeiSuanJiaPian(4:1)(ZuoLiSha)

【主要成份】本品為阿莫西林與克拉維酸鉀的混合劑[阿莫西林(C16H19N3O5S)與克拉維酸(C8H9NO5)標(biāo)示量之比為4:1]

【性 狀】本品為薄膜衣片。除去包衣后顯類白色至淡黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于治療如下的敏感菌株引起的感染：詳見說明。

【規(guī)格型號】0.3125g*10s

【用法用量】口服。 成人和12歲以上小兒 一次1片，一日3次。嚴(yán)重感染時劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經(jīng)重新檢查，連續(xù)治療期不超過14日。其它詳見說明書。

【不良反應(yīng)】1.常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等。 2.皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。 3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。 4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。詳見說明。

【禁 忌】青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

【注意事項】1.患者每次開始服用本品前，必須先進行青霉素皮試。 2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。 3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。 4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。 5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加服本品1次。詳見說明。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，故孕婦禁用。 2．本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

【藥物相互作用】1 阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2）延長，毒性也可能增加。 2 本品與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。 3 本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。 4 本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。 5 本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。 6 氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時。 7 本品可加強華法林的作用。 8 氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。 9 由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐后服用，并可與牛奶等食物同服；與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)I型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。

【藥代動力學(xué)】本品對胃酸穩(wěn)定，口服吸收良好，食物對本品的吸收無明顯影響。空腹口服本品375mg(阿莫西林250mg，和克拉維酸125mg)，阿莫西林于1.5小時達血藥峰濃度(Cmax)，約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2β)約為1小時。8小時尿排出率為50%～78%。克拉維酸的藥動學(xué)參數(shù)與單用時相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時達血藥峰濃度(Cmax)，約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22%～30%。血消除半衰期(t1/2β)為0.76～1.4小時，8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.3125g*10s/盒。

【有 效 期】24 月