通用名稱	醋酸奧曲肽注射液
英文名稱	Octreotide Acetate Injection
化學名稱	醋酸奧曲肽注射液
品牌名稱	意曲新
注冊商標	意曲新
國家基藥	否
醫保產品	否
中標產品	否
適用科室	腫瘤科
適應病癥	1.肝硬化所致食管-胃靜脈曲張出血的緊急治療，與特殊治療（如內窺鏡硬化劑治療）合用；2.預防胰腺術后并發癥；3.緩解與胃腸內分泌腫瘤有關的癥狀和體征，有充足的證據顯示，本品對下列腫瘤有效:具類癌綜合癥的類癌瘤；VIP瘤；胰高糖素瘤。4.經手術、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大癥患者
規 格	1ml:0.1mg（按C49H66N10O10S2計）5支/一盒
主要成分	主要成分是醋酸奧曲肽。本品輔料為甘露醇、碳酸氫鈉和乳酸
作用機理	可抑制生長激素、促甲狀腺激素、胃腸道和胰腺內分泌激素的病理性分泌過多；可選擇性地減少門靜脈及其側枝循環的血流量和壓力，降低食管胃底曲張靜脈的壓力；可抑制膽囊排空，對胰腺病變有治療作用；能抑制胃酸、胃泌素的分泌，改善胃黏膜血液供應；可抑制胃腸蠕動。
用法用量	1.食道-胃靜脈曲張出血:持續靜脈滴注0.025毫克/小時。*多治療5天 2.預防胰腺術后的并發癥:0.1毫克皮下注射，每天3次，持續治療7天，首次注射應在手術前至少1小時進行。 3.胃腸胰內分泌腫瘤:初始劑量為0.05毫克皮下，每天一至二次，然后根據耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克，每天三次。 4.肢端肥大癥:初始劑量為0.05—0.1毫克皮下注射，每8小時一次，然后根據對循環GH濃度，臨床反應及耐受性的每月評估而調整劑量。多數患者的*適劑量為0.2—0.3毫克/天，*大劑量不應超過1.5毫克/天。
性狀劑型	注射劑
銷售包裝	盒
運輸包裝	箱
產品用途	1.肝硬化所致食管-胃靜脈曲張出血的緊急治療，與特殊治療（如內窺鏡硬化劑治療）合用；2.預防胰腺術后并發癥；3.緩解與胃腸內分泌腫瘤有關的癥狀和體征，有充足的證據顯示，本品對下列腫瘤有效:具類癌綜合癥的類癌瘤；VIP瘤；胰高糖素瘤。本品對下列腫瘤的***約為50*（至今應用本品治療的病例有限）:胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合癥、胰島瘤、生長激素釋放因子瘤；4.經手術、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大癥患者，
補充說明	【藥品名稱】 通用名稱：醋
經銷企業	深圳明財醫藥科技有限公司
其它說明	醋酸奧曲肽注射液15一支，量大價格更優惠，聯系電話：18032696362，http://mingcaibj.com

【藥品名稱】
通用名稱：醋酸奧曲肽注射液
英文名稱：OctreotideAcetateInjection
商品名稱：醋酸奧曲肽注射液
【成份】醋酸奧曲肽
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
肝硬化所致食管-胃靜脈曲張出血的緊急治療，與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)合用。預防胰腺術后并發癥。緩解與胃腸內分泌腫瘤有關的癥狀和體征，有充足的證據顯示，本品對下列腫瘤有效：具類癌綜合癥的類癌瘤；VIP瘤；胰高糖素瘤。本品對下列腫瘤的有效率約為50%(至今應用本品治療的病例有限)：胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合癥、胰島瘤、生長激素釋放因子瘤。經手術、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大癥患者，可控制癥狀，降低生長激素(GH)及生長素介質C的濃度。也適用于不能或不愿手術的肢端肥大癥患者，以及放射治療尚未生效的間歇期患者。
【功能主治】肝硬化所致食管-胃靜脈曲張出血的緊急治療，與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)合用。預防胰腺術后并發癥。緩解與胃腸內分泌腫瘤有關的癥狀和體征，有充足的證據顯示，本品對下列腫瘤有效：具類癌綜合癥的類癌瘤；VIP瘤；胰高糖素瘤。本品對下列腫瘤的有效率約為50%(至今應用本品治療的病例有限)：胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合癥、胰島瘤、生長激素釋放因子瘤。經手術、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大癥患者，可控制癥狀，降低生長激素(GH)及生長素介質C的濃度。也適用于不能或不愿手術的肢端肥大癥患者，以及放射治療尚未生效的間歇期患者。
【規格】1ml:0.1mg(以奧曲肽計)
【包裝】玻璃安瓿，5支/盒。
【用法用量】
食管-胃靜脈曲張出血持續靜脈滴注0.025毫克/小時。最多治療5天，可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。預防胰腺術后的并發癥0.1毫克皮下注射，每天3次，持續治療7天，首次注射應在手術前至少1小時進行。胃腸胰內分泌腫瘤初始劑量為0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根據耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克，每天三次。肢端肥大癥初始量為0.05～0.1毫克皮下注射，每8小時一次，然后根據對循環GH濃度、臨床反應及耐受性的每月評估而調整劑量。多數患者的最適劑量為0.2～0.3毫克/天，最大劑量不應超過1.5毫克/天。在監測血漿GH水平的指導下治療數月后可酌情減量。本品治療1個月后，若GH濃度無下降、臨床癥狀無改善，則應考慮停藥。
【不良反應】
注射局部反應，包括疼痛，注射部位針刺或燒灼感，伴紅腫。這些現象極少超過15分鐘。注射前使藥液達室溫，則可減少局部不適。胃腸道反應，包括食欲不振、惡心、嘔吐、痙攣性腹痛、脹氣、稀便、腹瀉及脂肪痢。在罕見的病例中，胃腸道反應可類似急性腸梗阻伴進行性嚴重上腹痛、腹部觸痛、肌緊張和腹脹。長期使用可能導致膽結石的形成。由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰島素的釋放，故本品可能引起血糖調節紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量，少數長期給藥者可引致持續的高血糖癥，曾觀察到低血糖的出現。其他：少數報道出現急性胰腺炎，停藥后可逐漸消失；罕見情況下，曾報道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發；長期應用本品且發生膽結石者也可能出現胰腺炎；個別患者發生肝功能失調，包括緩慢發生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉移酶和轉氨酶輕度增高。
【禁忌】對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。
【注意事項】
由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的并發癥，故應仔細觀察患者，若有腫瘤擴散的跡象，則應考慮轉換其它治療。長期使用，應每隔6～12個月應作膽囊超聲波檢查。胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者，應密切監測血糖水平。對接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少。避免短期內在同一部位多次注射。在治療胃腸胰內分泌腫瘤時，偶爾發生癥狀失控而致嚴重癥狀迅速復發。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無使用經驗，僅在絕對需要的情況下使用。
【兒童用藥】本品用于兒童的經驗有限。
【老人用藥】尚無證據表明，老年患者對本品的耐受性有所下降，故使用本品不須減少劑量。
【藥物相互作用】
本品可降低腸道對環孢素的吸收，使西咪替丁的吸收延遲。
【藥物過量】藥物過量者應采取對癥治療。
【藥理】奧曲肽是人工合成的八肽化合物，為人生長抑素類似物。奧曲肽的藥理作用與天然生長抑素相似，但其抑制生長激素、胰高血糖素和胰島素的作用較強。與生長抑素相似，奧曲肽也可抑制LH對GnRH的反應、降低內臟血流，抑制5-HT、胃泌素、血管活性腸肽、糜蛋白酶、胃動素、胰高血糖素的分泌。
【毒理】遺傳毒性：實驗室研究未見遺傳毒性。生殖毒性：大鼠和家兔給予奧曲肽，劑量按體表面積推算相當于人用最高劑量的16倍，未見對生育能力和胎仔的影響。致癌性：小鼠皮下注射給予奧曲肽，劑量高達2mg/kg/天(按體表面積推算約為人暴露量的8倍)，連續85～89周，未見致癌性，大鼠皮下注射給予奧曲肽，在最高劑量為1.25mg/kg/天(按體表面積推算約為人暴露量的10倍)時，可見注射部位出現肉瘤和鱗狀細胞瘤，雄、雌動物的發生率分別為27%和12%，溶劑對照組的發生率為8～10%。但人連續使用奧曲肽5年，注射部位未見腫瘤發生。在該最高劑量組中，雌性動物子宮腺瘤的發生率為15%，而生理鹽水組為7%，溶劑對照組為0%。雌性動物發生子宮腺瘤可能與老年動物中雌激素水平有關。
【執行標準】YBH25362006
【藥代動力學】
該藥口服吸收很差，皮下和靜脈給藥，可迅速和完全吸收。皮下注射，30分鐘血漿濃度達到峰值，其消除半衰期為100分鐘。靜脈注射后，4分鐘達到峰值，其消除呈雙相性，半衰期分別為10分鐘和90分鐘。藥物的分布容積為0.27升/kg，總體廓清率為160毫升/分，血漿蛋白結合率達65%。
【ATC分類】H01C
【醫保類別】乙
【編碼】HD001521
【貯藏】避光，密閉，2～8℃保存