通用名稱 | 富馬酸氯馬斯汀片 |
英文名稱 | Clemastine Fumarate Tablets |
國家基藥 | 否 |
醫保產品 | 否 |
中標產品 | 否 |
適用科室 | 變態反應過敏疾病科 |
規 格 | 6片*400盒 |
主要成分 | 本品主要成份為富馬酸氯馬斯汀片。 |
用法用量 | 口服一次1片,一日2次。 |
性狀劑型 | 片劑 |
產品用途 | 主要用于過敏性鼻炎、蕁麻疹及其他過敏性皮膚病。
|
經銷企業 | 長春銀諾克醫藥有限公司(宗藥師品牌部) |
【藥品名稱】
通用名稱:富馬酸氯馬斯汀膠囊
英文名稱:ClemastineFumarateCapsules
商品名稱:浪靜
【成份】富馬酸氯馬斯汀 化學名稱為:[R-(R,R)]-1-甲基-2-[2-[1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基]乙基]-吡咯烷(E)-2-丁烯二酸鹽分子式:C21H26ClNO·C4H4O4分子量:459.97
【性狀】本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色粉末。
【適應癥】
本品為抗組胺藥,主要用于治療過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及皮膚瘙癢癥等過敏性疾病。亦可用于支氣管哮喘的抗過敏治療。
【功能主治】本品為抗組胺藥,主要用于治療過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及皮膚瘙癢癥等過敏性疾病。亦可用于支氣管哮喘的抗過敏治療。
【規格】1.34mg
【包裝】鋁膜
【用法用量】
口服,每日2次。大于12歲兒童及成年人,每次1粒(含氯馬斯汀1mg);若病情需要,劑量可適當增加至每日3~4粒。
【不良反應】
部分患者服藥后可出現嗜睡、頭暈、乏力、口干、食欲不振、惡心等現象,服藥過量可產生精神癥狀。
【禁忌】新生兒及早產兒禁用。
【注意事項】
服藥期間不宜駕駛、從事高空及有危險的作業。本品不宜與乙醇、中樞神經抑制藥,如催眠藥、靜鎮藥、安定類等同時服用。患有下列疾病者如眼內壓升高,甲亢、心血管及高血壓病,潰瘍病、前列腺肥大和尿路梗阻等,慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳婦女慎用。
【兒童用藥】本品不能用于新生兒及早產兒。
【老人用藥】在老年病人(60歲)服用本品時更容易導致眩暈、鎮靜、低血壓等。在下列情況時應慎用;有支氣管哮喘病史,眼內壓升高、甲亢、心血管疾病等。
【藥物相互作用】
抗組胺類藥物如與其他的中樞神經系統抑制藥物,如:巴比妥酸鹽、安定、乙醇等共服時可起到相加的抑制中樞神經系統的作用。單胺氧化酶(MAO)抑制劑可延長和增強抗組胺類藥物的抗膽堿能作用。
【藥物過量】常見的反應為口干、瞳孔固定散大、臉部潮紅、發熱。也可以表現為中樞神經系統抑制或中樞神經系統興奮。兒童最初主要表現為一系列中樞高熱驚厥、震顫、反射亢進及隨后的反射抑制、心臟、呼吸聚停,兒童在產生幻覺之前可有輕微的抑制。成人主要表現為嗜睡至昏迷程度不等的中樞神經系統抑制。抗組胺類藥物引起驚厥的劑量與致死量之間非常接近。驚厥意味著不良的預后。藥物過量可引起兒童和成人昏迷和心血管嚴重反應。服用過量藥物至出現毒性反應之間的潛伏期非常短,大約半小時小時。其它藥物的過量(如三環抑制藥)也可表現類似于抗膽堿能癥狀。
【藥理】富馬酸氯馬斯汀為具有抗膽堿能(口干)和鎮靜副作用的抗組胺藥。通過競爭性地阻斷H1受體而對抗組胺所導致的毛細血管擴張及通透性增加、水腫形成潮紅、瘙癢反應、胃腸道和呼吸道平滑肌收縮,抑制組胺對血管的收縮和擴張作用,并可劑量依賴地導致中樞神經系統興奮或抑制。抗組胺藥并不能滅活組胺,也不能抑制組胺的釋放。
【毒理】生殖毒性:雄性大鼠經口給予本品,劑量達成人的312倍時,可見交配能力下降,但劑量為成人的156倍時未觀察到該影響。大鼠和家兔經口給予本品,劑量分別為成人劑量的312倍和188倍,未見致畸作用,但尚無充分的和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。因為動物生殖毒性研究并不總能預示人的反應,只有當確實需要時,才可在孕期使用本品。尚無本品在乳汁中含量測定的報道,但許多抗組胺藥可經乳汁排泄。致癌性:大鼠(2年)和小鼠(85周)連續經口給予本品劑量分別達84mg/kg和206mg/kg(分別約為成人劑量的500倍和1300倍)時,均未見致癌性。
【藥代動力學】
本品口服經消化道迅速吸收,服藥后30分鐘后起效,2~5小時達到血藥濃度高峰,作用可持續10~12小時,主要分布于肝、腎、肺、脾等臟器,主要在肝臟內代謝,形成單甲基化和雙甲基化代謝產物并與葡糖醛酸相結合,在120小時內由尿排出服藥量的45%左右,糞中排出約19%,少量藥物可出現于乳液中。
【ATC分類】R06A
【編碼】HD002555