產品用途

適用于急、慢性腎功能衰竭患者進行血液透析治療。

產品說明

血液透析是尿毒癥患者維持生命的主要方法。萊沃血液透析濃縮液屬于Ⅲ類醫療器械，是血液透析的一個重要組成部分，其主要作用是糾正透析患者電解質及酸堿平衡紊亂，清除機體內代謝廢物，適用于急慢性腎衰竭患者血液透析治療。

產品名稱：血液透析濃縮液
管理類別：第三類
型號規格：型號：濃縮液 LW-FRE 裝量：濃縮液LW-FRE型A液：5L/桶、10L/桶；濃縮液LW-FRE型B液：7L/桶、12L/桶。

結構組成：本產品由A液和B液組成。A液：氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、冰醋酸；B液：碳酸氫鈉。

技術性能：
1、性狀：濃縮液應無可見異物，顏色應不深于1號黃色（或黃綠色）比色液。
2、裝量：應不小于標示裝量。
3、pH值：7.0-7.5
4、溶質濃度：在保質期內，鈉離子應為標示量的97.5%～102.5%，其他溶質應為標示量的95.0%～105.0%。
5、微粒：本品稀釋為透析液后，扣除本底微粒含量：
≥10μm的微粒不大于25個/ml； ≥25μm的微粒數不大于3個/ml。
6、微生物限度：濃縮液細菌總數不大于100CFU/ml，真菌總數不大于10CFU/ml，大腸桿菌不得檢出。
7、無致熱原：本品以細菌內毒素檢查用水配成透析液后，細菌內毒素小于0.5EU/ml。

使用方法：濃縮液LW-FRE型A液只能和濃縮液LW-FRE型B液配合使用。

使用說明：A 濃縮液呈酸性，B 濃縮液呈堿性；治療時，經血液透析機按比例與透析用水混合使用。

作用特點：
1、超純血液透析濃縮物大大減少透析液中的熱原物質，減少微生物污染。
2、能夠顯著減少慢性炎癥和透析相關性淀粉樣變的發生，減少氧化應激和心血管疾病發生率，有效改善血透病人營養狀況和生活質量。

禁忌癥：血液透析無**禁忌癥，但并非**病人都適用于血液透析。因此，下列情況可作為相對禁忌癥。
1、血液透析難以維持者；
2、惡性腫瘤，老年性癡呆，腦血管病等生命不能長久維持的病人；
3、嚴重肝臟病變，難以耐受體外循環或嚴重低血壓甚或休克；
4、嚴重貧血，難以耐受體外循環，嚴重出血危險者；
5、患者有精神異常不合作者和家屬不同意者；
6、嚴重心臟并發癥，如明顯心臟肥大伴心功能不全、嚴重心律失常、嚴重高血壓或腦血管病變；
7、終末期尿毒癥患者并出現不可逆性并發癥；
8、未控制的糖尿病患者。

注意事項：
1、本品只適用于血液透析治療，不得用于腹膜透析和注射用。
2、本品開封后應一次用完，不得儲存再用。
3、如有包裝破損，濃縮液如出現變色或渾濁不清等情況嚴禁使用。
4、本說明書中pH值為實驗室檢測結果，建議臨床使用時按照《血液凈化標準操作規程》中規定調節pH值。

貯藏條件：本品應貯存于室溫下，避免陽光直曬，通風良好，并避免凍結，不應與有毒、有污染和有不良氣味的物品混存。

有效期：9個月。

招商政策

及時提供貨源，確保全國范圍內2～10天內到貨。實行區域代理，確保代理商權益。提供合理的運作空間，持續穩定地為代理商做全面服務工作。完成任務年終返點。提供合法的經營手續。

代理要求

有長期合作的決心，具有較強的責任心和信心。完善的銷售網絡。具有一定的經濟實力和良好的商業信譽。具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開發能力。