肺炎衣原體檢測試劑（IFA免疫熒光）

廣州健侖生物科技有限公司

Cellabs診斷試劑 Cellabs公司中國總代理

【Cellabs簡介】

Cellabs是一家位于悉尼的擁有先進(jìn)生物技術(shù)的診斷公司，專門從事熱帶病和傳染病免疫診斷試劑盒的設(shè)計、開發(fā)和生產(chǎn)。 Cellabs成立于1985年，由免疫學(xué)家A.M.Smithyman博士創(chuàng)立的診斷公司，Cellabs是澳大利亞成立zui早的個人生物科技公司。到1990年，Cellabs發(fā)布了Giardia，Cryptosporidium和Chlamydia的*個商業(yè)診斷測試范圍。所有產(chǎn)品都在國內(nèi)本地和國際取得不錯的響應(yīng)，該公司不斷擴(kuò)大其產(chǎn)品系列，目前在全球銷售了超過20種診斷試劑盒。該公司主要診斷的是被人們忽視的熱帶病，例如瘧疾、利什曼病和象皮病。其中瘧疾每30秒殺死一個孩子，在91個國家流行，風(fēng)險高達(dá)世界人口的40％，這些疾病這給全球人口造成了巨大的負(fù)擔(dān)。(Cellabs診斷試劑 Cellabs公司中國總代理)

【Cellabs產(chǎn)品介紹】

Cellabs專門從事熱帶和傳染病免疫診斷試劑盒的開發(fā)，制造和銷售。還還專門檢測水性寄生蟲，特別是賈第蟲和隱孢子蟲，現(xiàn)在是歐洲市場上這種試劑的主要供應(yīng)商。其中Cellabs Crypto Cel Reagent是英國飲用水檢測中心的*抗體。Cellabs根據(jù)ISO13485在質(zhì)量管理體系（QMS）下生產(chǎn)產(chǎn)品。所有產(chǎn)品均已在澳大利亞治療用品管理局（TGA）注冊，并根據(jù)EC指令98/79 / EC注冊。自2013年6月起，Cellabs開始制造Tropbio ELISA產(chǎn)品。 Al Tropbio產(chǎn)品在現(xiàn)有的Cellabs質(zhì)量管理體系（QMS）下以同樣的高水平的制造工藝生產(chǎn)。

肺炎衣原體檢測試劑（IFA免疫熒光）

試驗的預(yù)期用途和原理

衣原體Cel-Pn-If試驗是臨床上直接檢測肺炎衣原體的體外間接免疫熒光試驗

標(biāo)本。一種抗肺炎支原體的單克隆抗體與固定標(biāo)本中的生物體特異結(jié)合，另一種抗體，F(xiàn)ITC結(jié)合

山羊抗鼠免疫球蛋白，染色肺炎支原體。

需要但未提供的材料

帶6-8mm直徑孔的顯微鏡載玻片；輸送25µL的精密移液管；用于樣品固定的丙酮或甲醇；濕室；洗浴槽；

沖洗步驟用磷酸鹽緩沖鹽水（PBS）；蓋片；無熒光浸油；以及FITC用帶過濾系統(tǒng)的熒光顯微鏡

（z.u.i大激發(fā)波長490nm，平均發(fā)射波長530nm）和x600-x1000放大倍數(shù)。

注意事項

僅用于體外診斷。不要在標(biāo)簽上顯示的有效期后使用。如果保護(hù)性包裝損壞，請聯(lián)系當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商并詢問

作為替代品。不要混合來自不同套件的組件。對衣原體Cel-Pn單克隆抗體試劑和抗小鼠Ig-FITC試劑進(jìn)行了優(yōu)化

與Cellabs陽性控制滑塊和安裝液一起使用。抗小鼠Ig-FITC試劑中含有的伊文思藍(lán)染料可能是致癌物，因此

避免接觸皮膚。病人標(biāo)本和陽性對照玻片應(yīng)視為有潛在感染性。陽性對照片必須

每次試運(yùn)行都要運(yùn)行。有關(guān)更多信息，請參閱材料安全數(shù)據(jù)表（MSDS）。僅供專業(yè)使用。用于確認(rèn)性測試

臨床樣品的指南或標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證協(xié)議。

標(biāo)本采集和載玻片制備

咽拭子：將拭子插入鼻咽后收集標(biāo)本。拭子可涂在載玻片上，并用丙酮或甲醇固定

（shou選丙酮）5分鐘，然后晾干。另一種方法是將拭子放入0.5mL衣原體運(yùn)輸培養(yǎng)基中（配方見下文）。切割

拭子軸，使拭子浸沒。使拭子渦流10秒，將25µL放在載玻片上，并在甲醇中固定5分鐘。

衣原體轉(zhuǎn)運(yùn)介質(zhì)：蔗糖68.46g，K2HPO4 2.09g，KH2PO4 1.09g，鏈霉素50µg/mL，萬古霉素100µg/mL，真菌酮5µg/mL，溶解

將蔗糖、K2HPO4和KH2PO4放入蒸餾水中至1升，并在115OC下高壓滅菌15分鐘。冷卻后加入無菌抗生素溶液。儲存在2-8攝氏度或以下。

鼻咽抽吸物（NPA）和支氣管肺泡灌洗液（BAL）：將20µL未沖洗的NPA樣本放在單孔玻片上，干燥

在甲醇或丙酮中固定5分鐘。將BAL或清洗過的NPA樣本在12000g的微型夾具中旋轉(zhuǎn)5分鐘，并丟棄上清液。

在100-500µL PBS或輸送介質(zhì)中再懸浮顆粒，并將20µL置于載玻片上。在甲醇或丙酮中干燥并固定PBS懸浮液5分鐘，

在甲醇中運(yùn)輸介質(zhì)懸浮液5分鐘。將培養(yǎng)物固定在塑料托盤或瓶子中甲醇5分鐘，因為丙酮會影響

塑料的。

（以上由創(chuàng)侖技術(shù)人員翻譯，一切由英文原版為準(zhǔn)）

健侖生物有以下呼吸道檢測試劑：

基孔肯雅熱檢測試劑

利什曼原蟲檢測試劑

登革熱檢測試劑

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流行性腮腺炎檢測試劑

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霍亂檢測試劑

萊姆病檢測試劑

水痘檢測試劑

埃博拉病毒檢測試劑

鼠疫檢測試劑

鉤端螺旋體檢測試劑

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寨卡病毒檢測試劑

軍團(tuán)菌檢測試劑