| 有效期至長期有效 | 最后更新2020-12-13 10:51 |
依據《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號）、
|
序號 |
內容 |
頁碼 |
|
1 |
第二/三類醫療器械經營備案表 |
|
|
2 |
企業營業執照復印件 |
|
|
3 |
企業法定代表人的身份復印件 |
|
|
4 |
質量養護、售后、技術等人員身份、學歷職稱、職業資質證明復印件 |
|
|
5 |
企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃復印件 |
|
|
6 |
《醫療器械經營質量管理規范自查表》 |
|
|
7 |
其他證明材料（如委托儲運合同復印件、門牌號碼文字性改變證明、醫療器械可零售說明等。） |
|
（一）提出第三類醫療器械經營許可申請：自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，并按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。符合規定條件的，依法作出準予許可的書面決定，并于10個工作日內發給《醫療器械經營許可證》；不符合規定條件的，作出不予許可的書面決定。
（二）許可事項變更的：自收到變更申請之日起15個工作日內進行審核，并作出準予變更或者不予變更的決定；需要按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查的，自收到變更申請之日起30個工作日內作出準予變更或者不予變更的決定。不予變更的，將書面說明理由并告知申請人。
（三）醫療器械備案：在醫療器械經營企業備案之日起3個月內，按照醫療器械經營質量管理規范的要求對第二類醫療器械經營企業開展現場核查。
| 公司名 | 北京瑪雅密碼科技有限公司（旗艦店） | 經營模式 | 軟件開發,其他 |
|---|---|---|---|
| 公司所在地 | 北京 | 資料認證 |    企業資料通過認證 |
| 主營行業 | 商業服務 / 注冊認證 , 其他 , | ||
| 主營產品或服務 | 數字化技術服務、醫療器械/藥品辦證、線上營銷推廣解決方案 | ||
| 公司簡介 | 醫藥行yiyaohang.com為中國醫藥行業領先的數字化營銷服務平臺，擁有官方APP+PC+手機M站+微信公眾號等多端產品，幫助藥械企業與渠道代理商進行產品需求精準對接，涵蓋藥品、OTC、保健品、醫療器械及耗材、原料藥、制藥設備等10萬多家生產、商業流通企業，同時提供視頻直播、學術會議、云展會等在線營銷推廣服務。查看更多 > | ||
北京瑪雅密碼科技有限公司
聯系人：瑪雅密碼
聯系電話：請用微信二維碼獲取聯系電話或者登錄注冊后查看
? 2020-2021 北京瑪雅密碼科技有限公司 All Rights Reserved
京ICP備20009629號-7 
京公網安備 11010802031568號 互聯網藥品信息服務資格證書：(京)-經營性-2020-0030 增值電信業務經營許可證:京B2-20210596
地址：北京市房山區卓秀北街8號院6號樓8層818 聯系郵箱：service@yiyaohang.com
13911510063
（周一至周五 9:00-18:00）
官方公眾號
微信掃描關注
客服微v信：
手機APP
移動版
