藥典級大豆油藥用注射級原料

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供應商：陜西圣瑞醫藥科技有限公司（普通會員）

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最后更新2020-07-19 19:29

藥典級大豆油藥用注射級原料

本品系由豆科植物大豆（Glycine soya Bentham）的種子提煉制成的脂肪油。
【性狀】本品為淡黃色的澄明液體；無臭或幾乎無臭。
相對密度本品的相對密度（通則0601）為0.916～0.922。
折光率本品的折光率（通則0622）為1.472～1.476。
酸值應不大于0.1（通則0713）。
皂化值應為188～195（通則0713）。
碘值應為126～140（通則0713）。
【檢查】吸光度取本品，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，以水為空白，在450nm波長處的吸光度不得過0.045。

藥典級大豆油藥用注射級原料

脂肪酸組成取本品0.1g，置50ml錐形瓶中，加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加15%三fu化硼甲醇溶液2ml，再在65℃水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加庚烷4ml，繼續在65℃水浴中加熱回流5分鐘后，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml洗滌，搖勻，靜置使分層，取上層液，用水洗滌3次，每次2ml，上層液經無水硫酸鈉干燥。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以鍵合聚乙二醇為固定液，起始溫度為230℃，維持11分鐘，以每分鐘5℃的速度升溫至250℃，維持10分鐘，進樣口溫度為260℃，檢測器溫度為270℃。分別取十四烷酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯與山崳酸甲酯對照品，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中含上述對照品各0.1mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數按亞油酸峰計算不低于5000，各色譜峰的分離度應符合要求。取上層液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法以峰面積計算，供試品中含小于十四碳的飽和脂肪酸不大于0.1%、十四烷酸不大于0.2%、棕櫚酸應為9.0%～13.0%、棕櫚油酸不大于0.3%、硬脂酸應為3.0%～5.0%、油酸應為17.0%～30.0%、亞油酸應為48.0%～58.0%、亞麻酸應為5.0%～11.0%、花生酸不大于1.0%、二十碳烯酸不大于1.0%、山崳酸不大于1.0%。
微生物限度照非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法（通則1105）和控制菌檢查法（通則1106）及非無菌藥品微生物限度標準（通則1107）檢查，應符合規定。
無菌取本品，依法檢查（通則1101），應符合規定。（供無除菌工藝的無菌制劑用）
【類別】營養藥。
【貯藏】遮光，密閉，在涼暗處保存。

招商政策

供應商信息

公司名	陜西圣瑞醫藥科技有限公司（旗艦店）	經營模式
公司所在地	陜西/西安市	資料認證	企業資料通過認證
主營行業	制藥原料 ,
主營產品或服務	磺胺嘧啶銀,冰醋酸,硫酸鋇一型二型,水楊酸,碘化鉀,尿素,苯酚,氨苯砜,甘油,尿囊素
公司簡介	陜西圣瑞醫藥科技有限公司是一家以原輔料藥為主要經營品種，以醫院、藥廠、經營企業、研發為主要客戶對象，并為客戶提供信息、物流等增值服務的企業。目前公司主要經營品種達800余種，擁有上游客戶300余家，下游客戶1300余家，保障客戶多樣式需求，體驗一站式采購服務。在合作過程當中*受到客戶好評。公司前身是西安市化工查看更多 >