品牌圣瑞醫(yī)藥 | 有效期至長期有效 | 最后更新2020-07-19 19:29 |
醫(yī)藥級大豆油 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中國藥典二部原料
本品系由豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的種子提煉制成的脂肪油。
【性狀】 本品為淡黃色的澄明液體;無臭或幾乎無臭。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.916~0.922。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.472~1.476。
酸值 應(yīng)不大于0.1(通則0713)。
皂化值 應(yīng)為188~195(通則0713)。
碘值 應(yīng)為126~140(通則0713)。
【檢查】 吸光度 取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,以水為空白,在450nm波長處的吸光度不得過0.045。
醫(yī)藥級大豆油 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中國藥典二部原料
脂肪酸組成 取本品0.1g,置50ml錐形瓶中,加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液2ml,在65℃水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加15%三fu化硼甲醇溶液2ml,再在65℃水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加庚烷4ml,繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流5分鐘后,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml洗滌,搖勻,靜置使分層,取上層液,用水洗滌3次,每次2ml,上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以鍵合聚乙二醇為固定液,起始溫度為230℃,維持11分鐘,以每分鐘5℃的速度升溫至250℃,維持10分鐘,進(jìn)樣口溫度為260℃,檢測器溫度為270℃。分別取十四烷酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯與山崳酸甲酯對照品,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中含上述對照品各0.1mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按亞油酸峰計算不低于5000,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取上層液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法以峰面積計算,供試品中含小于十四碳的飽和脂肪酸不大于0.1%、十四烷酸不大于0.2%、棕櫚酸應(yīng)為9.0%~13.0%、棕櫚油酸不大于0.3%、硬脂酸應(yīng)為3.0%~5.0%、油酸應(yīng)為17.0%~30.0%、亞油酸應(yīng)為48.0%~58.0%、亞麻酸應(yīng)為5.0%~11.0%、花生酸不大于1.0%、二十碳烯酸不大于1.0%、山崳酸不大于1.0%。
微生物限度 照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計數(shù)法(通則1105)和控制菌檢查法(通則1106)及非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)(通則1107)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
無菌 取本品,依法檢查(通則1101),應(yīng)符合規(guī)定。(供無除菌工藝的無菌制劑用)
【類別】 營養(yǎng)藥。
【貯藏】 遮光,密閉,在涼暗處保存。
公司名 | 陜西圣瑞醫(yī)藥科技有限公司(旗艦店) | 經(jīng)營模式 | |
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公司所在地 | 陜西/西安市 | 資料認(rèn)證 | ![]() ![]() ![]() |
主營行業(yè) | 制藥原料 , | ||
主營產(chǎn)品或服務(wù) | 磺胺嘧啶銀,冰醋酸,硫酸鋇一型二型,水楊酸,碘化鉀,尿素,苯酚,氨苯砜,甘油,尿囊素 | ||
公司簡介 | 陜西圣瑞醫(yī)藥科技有限公司是一家以原輔料藥為主要經(jīng)營品種,以醫(yī)院、藥廠、經(jīng)營企業(yè)、研發(fā)為主要客戶對象,并為客戶提供信息、物流等增值服務(wù)的企業(yè)。目前公司主要經(jīng)營品種達(dá)800余種,擁有上游客戶300余家,下游客戶1300余家,保障客戶多樣式需求,體驗一站式采購服務(wù)。在合作過程當(dāng)中*受到客戶好評。公司前身是西安市化工查看更多 > |
陜西圣瑞醫(yī)藥科技有限公司
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