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品牌圣瑞醫(yī)藥 | 有效期至長期有效 | 最后更新2020-07-19 19:26 |
藥用級薄荷腦 天目生產(chǎn)原料級制藥制劑類型
本品為唇形科植物薄荷MenthahaplocalyxBriq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶得到的一種飽和的環(huán)狀醇,為l-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3。
【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣,味初灼熱后清涼。乙醇溶液顯中性反應(yīng)。
熔點(diǎn)應(yīng)為42~44℃(通則0612)。
比旋度取本品,精密稱定,加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應(yīng)為一49°~一50°。
【鑒別】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時(shí)后析出無薄荷腦香氣的無色油層(與麝香草酚的區(qū)別)。
(2)取本品50mg,加冰醋酸1ml使溶解,加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液,僅顯淡黃色(與麝香草酚的區(qū)別)。
【檢查】有關(guān)物質(zhì)取本品適量,加無水乙醇稀釋制成每1ml含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取薄荷腦對照品適量,加無水乙醇制成每1ml含薄荷腦0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照〔含量測定〕項(xiàng)下的色譜條件,其中柱溫為110℃,取對照品溶液lμl注入氣相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%~30%;再精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液的主峰面積(1.0%)。
不揮發(fā)物取本品2g,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上加熱,使緩緩揮散后,在105℃干燥至恒重,遺留殘液不得過1mg。
重金屬及有害元素照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(通則2321)測定,鉛不得過5mg;鎘不得過0.3mg;砷不得過2mg;汞不得過0.2mg;銅不得過20mg。
藥用級薄荷腦 天目生產(chǎn)原料級制藥制劑類型
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱;柱溫120℃;進(jìn)樣口溫度250℃;檢測器溫度250℃;分流進(jìn)樣,分流比10:1。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算應(yīng)不低于10000。
對照品溶液的制備 取薄荷腦對照品適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml約含1mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品約10mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各lμl,注入氣相色譜儀,測定,即得。
本品含薄荷腦(C10H20O)應(yīng)為95.0%~105.0%。
【貯藏】密封,置陰涼處。
公司名 | 陜西圣瑞醫(yī)藥科技有限公司(旗艦店) | 經(jīng)營模式 | |
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公司所在地 | 陜西/西安市 | 資料認(rèn)證 | ![]() ![]() ![]() |
主營行業(yè) | 制藥原料 , | ||
主營產(chǎn)品或服務(wù) | 磺胺嘧啶銀,冰醋酸,硫酸鋇一型二型,水楊酸,碘化鉀,尿素,苯酚,氨苯砜,甘油,尿囊素 | ||
公司簡介 | 陜西圣瑞醫(yī)藥科技有限公司是一家以原輔料藥為主要經(jīng)營品種,以醫(yī)院、藥廠、經(jīng)營企業(yè)、研發(fā)為主要客戶對象,并為客戶提供信息、物流等增值服務(wù)的企業(yè)。目前公司主要經(jīng)營品種達(dá)800余種,擁有上游客戶300余家,下游客戶1300余家,保障客戶多樣式需求,體驗(yàn)一站式采購服務(wù)。在合作過程當(dāng)中*受到客戶好評。公司前身是西安市化工查看更多 > |
陜西圣瑞醫(yī)藥科技有限公司
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