近日,賽諾菲首席執行官韓保羅擲下豪言:“到2030年,賽諾菲期望在免疫以及疫苗領域的銷售金額超過220億歐元與100億歐元?!?
我們看到了賽諾菲瞄準更大市場的野心,探究其野心背后的信心來源,不難發現這家跨國藥企的底氣來源于其免疫領域 “當家花旦”度普利尤單抗所帶來的潛力,還有近期研發日亮出的12張王牌,以及在中國這一全球第二大市場快速推進的一系列舉措。
加碼免疫領域
過去十幾年的時間里,自免都是出“藥王”的治療領域??偭可希蛎庖哐装Y一直是僅次于腫瘤的第二大藥物市場。
據中信建投發布的報告,2009-2019年,免疫疾病藥物在Top100中占比由8%提升至27%,銷售額總和從90億美元增加到近900億美元。
度普利尤單抗正是賽諾菲在免疫炎癥領域的“頭號選手”,作為一種創新生物制劑,能對因治療精準作用于驅動2型炎癥關鍵和核心細胞因子IL-4和IL-13的信號傳導,從根源抑制2型炎癥反應,作用于2型炎癥相關的疾病,如特應性皮炎、結節性癢疹、嗜酸性粒細胞性食管炎、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。
11月,度普利尤單抗新增的哮喘適應癥在中國獲批,多地開出首批處方。
這是度普利尤單抗在中國斬獲的第6項適應癥,也是在呼吸領域獲批的首個適應癥。作為賽諾菲的王牌產品,度普利尤單抗今年第三季度全球銷售額同比增長32.8%,預計今年全年銷售額將超過110億歐元。
值得一提的是,今年度普利尤單抗在慢阻肺(COPD)的治療上也取得了突破。
慢阻肺是一種常見的慢性氣道疾病,病程長,致殘致死率高。它是全球第三大死亡原因,2020年全球就有近3億人的健康受慢阻肺威脅。慢阻肺有“生物藥死亡之谷”的稱號,因為其異質性及難治性,該領域已經超過十年沒有生物制劑療法的突破,多家跨國藥企巨頭都努力嘗試過,最終折戟而歸。
今年5月,度普利尤單抗在慢阻肺適應癥上取得了突破性進展,成為了首款在III期研究中達到所有研究終點的慢阻肺病生物制劑。11月,度普利尤單抗治療慢阻肺的第二項III期試驗結果出爐,賽諾菲預計將在2023年底提交該適應癥的上市申請。
賽諾菲透過2型炎癥反應機制治療慢阻肺,為眾多炎癥性疾病找到了共同的“擊破口”。度普利尤單抗成為下一款廣譜性免疫產品的代表,為賽諾菲“免疫巨頭”之路踏下堅實的第一步。
賽諾菲還在積極布局“超越2型炎癥”的研發管線。其中,OX40抑制劑Amlitelimab也在近期取得進展。在歐洲皮膚病與性病學會年會上發布的IIb期STREAM-AD研究數據顯示,Amlitelimab有望成為特應性皮炎治療領域的潛在同類最佳藥物,并且賽諾菲也在探索其在呼吸領域的可能性。
12月7日,全球投資者研發日活動上,賽諾菲宣布新戰略:未來公司將著眼于加大研發投入,成為一家純粹的生物制藥公司,并將繼續押注免疫等關鍵領域,成為免疫領域領導者。
賽諾菲還史無前例地給出了公司創新產品管線藍圖:12款潛在重磅產品,9款為創新藥物和疫苗,每一款的峰值銷售潛力都有望達20-50億歐元,另3款“自成管線產品”,每款峰值銷售潛力有望超過50億歐元。
根據賽諾菲研發日披露的數據,在2024年~2025年間,賽諾菲的III期臨床試驗數量將增長50%,并在未來兩年內獲得25個中后期臨床試驗結果和至多19種新產品、新適應癥遞交上市申請。
牽手上藥控股
除了創新產品管線的持續推進之外,賽諾菲在中國市場還不斷追求更創新的商業模式。
12月15日,賽諾菲中國和上藥控股宣布正式簽署戰略合作協議,在重點疾病領域進行全渠道、全國范圍內的廣泛和深入合作,構建從進口、經銷到終端銷售的端到端價值鏈體系。
此次合作是賽諾菲中國和上藥控股在長期合作基礎上的全面升級,具有極高的戰略意義。雙方將圍繞賽諾菲在心血管疾病、中樞神經系統疾病、腫瘤等多個治療領域的優質產品,在重點疾病領域進行全渠道、全國范圍內的廣泛合作。
賽諾菲通過和上藥的共同探索,一方面可以拓展渠道廣度,在重點疾病領域進行從醫院到零售的全渠道、全國范圍內的廣泛合作;另一方面推動合作的深度,共同構建從進口、經銷、到終端銷售的端到端價值鏈體系。
中國醫藥創新面臨新的形勢,賽諾菲也希望建立更適應本地市場的商業模式,實現運營優化創新,進一步夯實賽諾菲在中國的創新發展模式。與上藥控股這樣中國領先醫藥經營企業強強聯手,便是賽諾菲在中國市場推動公司業務模式轉型的重要舉措。
賽諾菲大中華區總裁施旺表示,“和本土合作伙伴建立醫藥創新商業模式,是賽諾菲中國創新發展戰略的重要一環。我們將加快創新研發速度,拓展創新合作深度和廣度,提升創新戰略高度,實現創新產品管線和創新商業模式兩手抓,讓更多創新、優質、可及的原研藥物和疫苗惠及廣大中國百姓,為健康中國2030戰略持續做出貢獻?!?
賽諾菲進入中國市場已40余年,累計引入了近五十種創新藥物和疫苗,中國前十大致死疾病中,賽諾菲的藥品覆蓋了七種。除了將更多的藥物進入中國,賽諾菲也十分重視藥物可及提升患者獲得感。
依托創新藥物,積極與生態圈各方探索,如何構建從預防、診斷、治療、隨訪和支付等方面全生命周期管理的閉環,是賽諾菲長期的探尋。正如上海醫藥執行董事兼執行總裁李永忠在談及本次與賽諾菲的戰略合作時所言,“這是近年來,醫藥產業工商之間規模最大、范圍最廣、程度最深的戰略合作之一。雙方攜手,共同構建戰略新模式,極大地提升了醫藥產業鏈效率、推動醫藥產業鏈創新深度融合。”
相信在創新管線與創新商業模式的齊頭并進下,賽諾菲“全力致勝”新篇章也會帶來更多生命奇跡及商業可能性。
撰稿|李傲
編輯|江蕓 賈亭
運營 | 廿十三
插圖|視覺中國
本文來源:健識局 作者:健識局 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系