12月11日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布4批次藥品不符合規(guī)定的通告，來(lái)自四地藥監(jiān)部門的檢驗(yàn)。

其中，國(guó)藥控股天和吉林醫(yī)藥的他克莫司軟膏，不符合規(guī)定項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì)，意味著藥品純度不符合標(biāo)準(zhǔn)。通告并未披露其具體生產(chǎn)企業(yè)。

這是一種非糖皮質(zhì)激素類外用抗炎藥，用于治療中至重度特應(yīng)性皮炎，2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額接近7億元。

另外3批次藥品全部為中藥及相關(guān)制品，包括重慶江岸坊醫(yī)藥有限公司抽取的抗宮炎片，不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度；2批次醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的中藥材，其中深圳春源堂診所的炒僵蠶總灰分不符合規(guī)定。青海省那曲惠民醫(yī)院的炙甘草含量測(cè)定不符合規(guī)定。

對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

除此以外，國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

撰稿｜李傲

編輯｜江蕓 賈亭

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