全國各地逐漸進入冬季流感期。12月4日，國家衛健委指出，各地基層醫療衛生機構要全面向兒童開放，不得拒診。中國疾控中心發布冬季流感疫苗接種健康提示，明確接種流感疫苗是預防流感、降低流感相關重癥和死亡風險的經濟、有效手段，可以顯著減少流感帶來的健康危害和醫療機構的診療壓力。

12月10日，國務院聯防聯控機制近日發布預防呼吸道傳染病公眾佩戴口罩指引（2023年版），時隔一年再次建議乘坐交通工具或者進入人員密集場所時戴口罩。

醫藥反腐風暴持續。福建省人民檢察院依法本周以涉嫌受賄罪對福建省衛健委原黨組成員、副主任陳輝作出逮捕決定。該案正在進一步辦理中。江西省上饒市人民醫院黨委委員、副院長陳術涉嫌嚴重違紀違法，主動投案，目前正接受紀律審查和監察調查。

三部門印發《醫療監督執法工作規范（試行）》提出，醫療監督執法應當探索運用信息化技術、大數據賦能，采用人工智能、“互聯網”、在線監測等非現場技術手段，創新監督執法模式，提高監督執法效率和質量。而美團、拼多多等公司被列入第三批藥品網絡銷售案例。

武漢黃女士在社交平臺實名舉報武漢大學人民醫院醫生湯某涉嫌多項違規行為，醫院回應已第一時間向上級報告，并積極配合有關部門進行調查。天津市出臺醫保購買處方藥新規，福建第四批集采結果出爐，健識局整理更多熱點資訊如下：

重磅政策一覽

1.《醫療監督執法工作規范（試行）》印發

12月6日，國家衛生健康委、國家中醫藥局、國家疾控局聯合印發《醫療監督執法工作規范（試行）》。《規范》對醫療監督的范圍和內容進行明確界定，細化分解監督執法職責并提出工作要求，對機構資質等七方面提出監督執法內容和方法的指導，進一步對監督執法情況處理作出規定。

《規范》提出，醫療監督執法應當探索運用信息化技術、大數據賦能，采用人工智能、“互聯網”、在線監測等非現場技術手段，創新監督執法模式，提高監督執法效率和質量。對重大醫療違法案件，下級衛生健康行政部門應當及時向上級衛生健康行政部門報告。對涉及其他違法違規的行為或線索，應當及時移交有關行政部門處理。對涉嫌犯罪的，應當及時移交司法機關處理。

2.基層醫療衛生機構要全面向兒童開放

12月4日，國家衛健委指出，各地基層醫療衛生機構要全面兒童開放，不得拒診，及時發布轄區提供兒科服務的基層醫療衛生機構清單、地圖或導航信息，明確提供服務的地點、時間、聯系電話和服務內容，方便群眾查找和利用基層兒童診療服務。

服務需求量大的城市社區衛生服務中心實行工作日兒科診療延時服務1至3小時，或酌情在周六周日增加診療服務時間，方便患兒就診。同時，各地要指導基層醫療衛生機構創造條件設置獨立兒科診室或診區，達到服務能力推薦標準的鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心和社區醫院要率先建成獨立的兒科診室。

同時，各地要簡化優化就診流程，縮短就診停留時間，規范開展診室和輸液室消毒，及時通風和清潔；指導基層醫療衛生機構結合實際組織經過兒科專病診治培訓的全科醫生開展兒科診療服務，加強兒童呼吸道疾病早期識別診斷，對發現的重癥患兒要及時指導轉診。

3.多家電商被列入第三批藥品網絡銷售案例

12月4日，國家藥監局發布第三批藥品網絡銷售案例。2023年3月，江西省南昌市市場監督管理局對美團入駐商家江西煒和堂電子商務公司進行檢查，發現該商家使用偽造的《藥品經營許可證》通過網絡銷售布洛芬緩釋膠囊等藥品，違法所得1.13萬元，涉案貨值金額1.64萬元。同年9月，江西省南昌市市場監督管理局對該商家處以沒收違法所得1.13萬元、罰款10萬元的行政處罰。

2023年1月，安徽省黃山市屯溪區市場監督管理局、公安分局對拼多多商城入駐商家“黃山市屯溪區某小吃店”進行檢查，發現該店未取得《藥品經營許可證》通過網絡銷售“必理痛”等未取得藥品批準證明文件藥品。經查，涉案藥品貨值金額1.036萬元。3月，屯溪區市場監督管理局對該店處以沒收銷售藥品、沒收違法所得、罰款5萬元的行政處罰。

4.天津市出臺醫保購買處方藥新規

12月7日，天津市醫保局官網發布了關于支持醫療聯合體內處方流動有關工作的通知。《通知》支持醫聯體內各定點醫療機構建立處方流動、藥品共享和配送機制，提供調劑服務醫療機構不再另收門診診察費。《通知》自2024年1月1日起執行。

5.福建第四批集采平均降幅44.5%

12月6日，福建省藥械聯合采購中心發布了該省第四批藥品集中帶量采購化學藥品類擬中選及擬備供結果。據統計共產生98個擬中選結果、69個擬備選結果，本次擬中選/備選的產品共有167個，平均降幅為44.45%。總體來看，有7個產品的降幅超過90%，降幅最高的是規格為100ml的氨溴特羅口服溶液劑，達到92.67%。

醫藥衛生事件

1.福建衛健委原副主任移交起訴

12月4日，據最高檢察院的公告顯示，福建省衛健委原黨組成員、副主任陳輝（副廳級）涉嫌受賄一案，由福建省監察委員會調查終結，移送檢察機關審查起訴。日前，福建省人民檢察院依法以涉嫌受賄罪對陳輝作出逮捕決定。該案正在進一步辦理中。

12月5日，據江西省紀委監委網，上饒市人民醫院黨委委員、副院長陳術涉嫌嚴重違紀違法，主動投案，目前正接受上饒市紀委市監委紀律審查和監察調查。陳術，男，漢族，1965年5月出生，江西鉛山人，大學學歷，1986年8月參加工作，曾在上饒地區第二人民醫院、上饒市第二人民醫院、上饒市人民醫院工作。

2. 強生中國框架調整

根據多家媒體報道，強生中國宣布公司腫瘤業務進行部門調整，將現有骨髓瘤及髓系腫瘤業務部、淋巴瘤業務部和血液腫瘤拓展團隊進行整合，升級成為血液腫瘤業務部。

自2023年12月1日起，褚楠女士將加入強生創新制藥中國腫瘤業務部，擔任血液腫瘤業務部負責人，并直接向副總裁陳建匯報。同時，全國銷售總監顏晟杰先生(新任命)、骨髓瘤及髓系腫瘤市場團隊負責人孫俊先生、淋巴瘤市場團隊負責人余帆先生(新任命) 將直接向褚楠匯報。

3.女子實名舉報，武大人民醫院最新回應

12月6日至8日，武漢黃女士在社交平臺個人主頁連發3個視頻，實名舉報自己前夫武漢大學人民醫院某科主任醫師、武漢大學教授湯某某引發關注，一度沖上網絡熱搜。

這段長達3分鐘的視頻內容大致是：一位女子對著鏡頭手持身份證自稱要實名舉報：“武漢大學人民醫院×××科主任醫師、武漢大學教授湯某某常年嫖娼并包養情人，通宵達旦賭博，不顧次日病人手術，引發多起醫療事故，收受藥商醫療回扣.....收取病人紅包…….”。

12月8日下午，武漢大學人民醫院官方回應此事稱，醫院高度重視，第一時間向上級報告，并積極配合有關部門進行調查。感謝社會各界對醫院的關心支持和監督。據悉，湯某與視頻發布人黃某已經離婚，雙方正就財產分割問題進行法律訴訟。湯某本人已就本次發帖事件向公安機關報警。

4.藥明生物CEO回應市場質疑

本周藥明生物本周保持了多個交易日的持續下跌，累計跌幅已經超過30%，市值蒸發超350億港元。藥明生物首席執行官陳智勝回應媒體稱：公司業績的增長奇跡結束了。

受行業環境的影響，藥明生物不可能再回到過去年均60%以上的增速了。陳智勝向媒體坦誠，今年公司預計能實現10%的增長，因此下調業績增速。對于未來細分領域的增長點問題，陳智勝表示，他看好的是ADC和雙抗兩個領域。

5.連續四年財務造假，證監會向太安堂開出罰單

12月4日，太安堂發布公告，公司收到證監會廣東監管局出具的《行政處罰事先告知書》。經查，太安堂2018年至2021年分別虛增利潤6600萬元、1.44億元、1.16億元、1.03億元。此外，2018年至2022年上半年，公司控股股東太安堂集團占用上市公司資金，發生額合計近10億元，但太安堂未按規定及時披露上述事項，也未在各期財報中披露。

為此，廣東省證監局對太安堂責令改正，給予警告并處以420萬元罰款；對柯少彬、余祥、焦寶元、柯少芳、宋秀清、謝成松等負有責任的董監高給予警告，并處以50萬到500萬元不等的罰款。

一周新藥盤點

1.全球首款CRISPR基因編輯療法美國獲批

12月8日，美國食品藥品監督管理局宣布，批準一款商品名為Casgevy（通用名是簡稱是“exa-cel”）的CRISPR/Cas9基因編輯療法上市，用于治療12歲及以上患有復發性血管閉塞危象的鐮刀型細胞貧血病患者。該療法由福泰制藥和CRISPR Therapeutics公司聯合開發，是FDA批準的首款CRISPR基因編輯療法。

2.輝瑞PD-L1獲批食管鱗癌適應癥

輝瑞12月8日宣布，舒格利單抗注射液獲國家藥品監督管理局批準，聯合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用于不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌的一線治療。這是繼IV期和III期非小細胞肺癌、復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤之后，獲批的第四項適應癥，也是今年內獲批的第二項適應癥。

3.默克鹽酸特泊替尼片中國獲批

默克12月8日宣布，國家藥監局正式批準鹽酸特泊替尼（拓得康）用于治療攜帶間質上皮轉化因子(MET)外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。其作為全球首個獲批用于治療METex14跳躍突變的晚期NSCLC的口服高選擇性MET抑制劑，曾獲美國FDA授予的突破性療法和孤兒藥資格認定。

撰稿｜小米

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 朱穎

圖源丨視覺中國