自2013年《政府工作報告》首次提出“扶持中醫藥和民族醫藥事業發展”以來，“中醫藥發展”關鍵詞已連續十年被寫入政府工作報告。近年來中醫藥相關利好政策不斷出臺，加上新冠疫情爆發后，中西藥并重成為重要防疫舉措，國內外醫患群體高度關注且認可中醫藥，中醫藥產業迎來發展紅利期。 伴隨著行業認可度的逐步提高，中成藥、中藥飲片納入集采的呼聲日益高漲。 2021年9月，湖北省發布《中成藥省際聯盟集中帶量采購公告》，正式宣布19省中成藥省際聯盟集中帶量采購啟動；2022年4月，廣東聯盟對清開靈等132種中成藥集中帶量采購開標，并對中選/備中選結果進行公示。 廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量采購擬中選/備選結果公示表（部分） 圖片來源：廣東省藥品交易中心官網 盡管這兩次中成藥集采并非是全國范圍的集采，但因其涉及品種都具有臨床代表性且多為各省份銷售金額靠前的產品，而且中成藥集采因為影響因素較多，比如中成藥成分復雜難以評價、劑型多、獨家產品多、中成藥原材料中藥材行情變化等情況，導致集采存在一定難度，因此備受業內關注。

從兩次中成藥集采的采購規則和最終結果來看，中成藥集中帶量采購仍以“以價換量”作為核心指導原則，重點采購臨床需求大的品種，以滿足患者需求為導向。

【中成藥帶量采購，箭在弦上】

而為落實國務院常務會議關于集中帶量采購“提速擴面”的要求，國家醫保局近期對地方聯盟集采作了統一部署協調，明確了到2022年底各省份（含省際聯盟）自行開展集采的藥品品種數累計不少于100個的目標，并且須包含化學藥、中成藥以及骨科創傷、口腔種植體、藥物球囊等耗材。 這也意味著，2022年所有省份均需開展中成藥集采，全面開展中成藥帶量采購已經箭在弦上。 那對于患者、行業而言，中成藥納入集采會對他們造成什么影響呢？ 對于患者而言，藥品集采本身就是一項“惠民工程”。通過建立科學的評價體系和質量保障措施，保障了患者們的用藥安全，同時隨著藥價大幅下降，可以讓更多的好藥以更低的價格，走入尋常百姓家。 對于行業而言，通過集采方式降低了企業營銷成本，有利于擠掉藥品流通環節不合理“水分”，凈化市場環境；同時，隨著集采工作不斷深入，有利于推動行業在競爭中提高集中度，促進產品創新升級。 長遠來看，中成藥集采彌補了整個中醫藥行業在質量評價體系方面的短板，對中醫藥行業的規范化發展、高質量發展具有深遠影響。

而對于中藥企業而言，在集采常態化和制度化下，降低其銷售價格勢必會將企業的利潤空間進行壓縮，讓企業間的市場競爭愈加激烈；但與之同時，這也是促進中藥企業認識到創新的重要性，開始加大創新中藥研發投入，進行轉型升級的新機遇。

【利好政策頻出，中藥創新研發提質增速】

中藥利好政策頻出，國家大力支持中藥傳承創新發展。4000億中成藥市場亟需新的增長點，創新藥有望打開突破口。據藥融云中國藥品審評數據庫統計，2020年中藥新藥申報數量為27個，2021年中藥新藥申報數量為62個，同比增長129.63%，增速超過創新化學藥和創新生物制品；而2022年截至3月底中藥新藥申報數量達到18個。中藥創新藥的比重逐年大幅提升，可以看出中藥創新研發正處于提質增速階段。 此外，中藥審評審批制度改革下，中藥審評效率也大幅改善，中藥創新藥加速獲批，2021年批準/建議批準創新中藥39件，同比增長39.29%；共11個中藥新藥獲批上市，成為近5年來最多的一年。這顯示出國內中藥研發開始走向正規法、標準化，中藥新藥質量將趨于規范化，中藥的審評審批和創新均呈加速之勢。 同時，中藥新藥臨床申報通過率也呈上升趨勢。據藥融云數據統計，中藥產品在2017-2022共申報367項臨床試驗，其中2021年申報82項，其消化系統疾病、循環系統疾病、感染性疾病仍然占據比重較大。 中藥新藥臨床申報項目分布 隨著中藥的中醫藥理論、人用經驗、臨床循證的“三結合”審評證據體系的逐步落地和深化，以臨床為支撐的中藥創新將成為未來發展方向。

那當前中成藥的市場格局如何？洞悉行業格局和資源分布，不僅便于中藥企業進行資源配置和制定競爭企業戰略，還可以為資本市場提供參考。

【中成藥市場格局分析】

在中成藥銷售醫院市場方面，通過藥融云全國醫院銷售數據還可以看到，2020年由于疫情等因素影響，中成藥醫院銷售波動較大，而2021年中成藥市場迎來恢復性增長，銷售額超過1390億元，同比增長13.83%。 中成藥全國醫院銷售額年度趨勢 圖片來源：藥融云全國醫院銷售數據庫 而在中成藥的13個治療大類中，心腦血管疾病用藥為中成藥市場第一暢銷大類，占據38.39%的市場份額；呼吸系統疾病用藥、腫瘤疾病用藥分別位于第二、第三位，市場份額均超過 11%。 ATC分類銷售額占比 圖片來源：藥融云全國醫院銷售數據庫 在心腦血管中成藥類別中，排在銷售首位的是注射用血栓通，達到 23.37億元的市場規模；銀杏葉提取物注射液排名第二，達到21.45億元的市場規模。 2021年中成藥藥物銷售TOP10 圖片來源：藥融云全國醫院銷售數據庫 在中成藥藥店零售市場方面，根據藥融云數據，2021年中成藥全國藥店零售銷售額1031.27億元，同比增長7.95%。其中阿膠是補氣補血類中成藥中銷售額最大的產品，2021年銷售額達到47.94億元。 中成藥藥店零售銷售額年度趨勢 圖片來源：藥融云全國藥店零售數據庫 2021年中成藥藥店零售藥品TOP10 圖片來源：藥融云全國藥店零售數據庫 隨著鼓勵中藥產業政策的相繼落地，中成藥國采對小企業是利空，對優勢品牌和頭部企業而言則是巨大的機遇，行業格局也將出現變化。但總的來說，面對集采壓力藥企為了進一步拓展業績等因素影響，都將紛紛開始加強中藥產品研發，越來越多中藥新藥或將相繼在業內涌現。 藥企如何應對中成藥國采？首先，藥企要做好主動迎合監管的準備。比如搭建符合GAP規范的中藥材種植基地、加大研發投入、建設中藥材標準化種植基地、提升質量標準、提升市場占有率、組建專業水平的中藥學術化隊伍等等，都是藥企需要做的功課。 其次，不要被中成藥國采影響發展信心，而是要抓住國采的機遇做強做大，實現企業的跨越式發展。相信中成藥創新研發、提升成本優勢乃至拓展海外市場，日后也將成為中成藥企業轉型升級的重要方向。

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