近日，醫療技術公司Vibrant Gastro在2022年消化系統周會議上公布了一種針對成人慢性特發性便秘（CIC）的新型療法的3期臨床試驗數據。數據顯示，這種Vibrant專有的無藥物療法顯著改善了CIC成人的完全排便頻率、便秘癥狀和生活質量，同時安全性及耐受性均良好。

便秘困擾著基數龐大的人口群體，而成人慢性特發性便秘（CIC）是一種起因未明的便秘，其主要癥狀表現為糞便呈塊狀或偏硬、排便不全、每周排便少于3次、排便緊張、氣體過多。

科學研究表明，當中樞神經系統與消化系統的生物鐘不同步時，可能會導致便秘等癥狀。而Vibrant開發的無藥物一次性膠囊可以在體外編程控制其運動模式。膠囊一旦被人體攝入，就會產生溫和振動對結腸進行機械刺激來重新同步生物鐘，恢復自然的排便生物節律，從而改善腸蠕動、緩解便秘癥狀并提高生活質量。

截圖來源：Vibrant Gastro公司官網

3期臨床試驗評估了這一系統在美國90多個臨床中心的312名CIC患者的安全性和有效性，試驗結果達到了每周完全自發排便（CSBM）的所有主要終點，并且與安慰劑相比，次要終點有顯著改善。與基線相比，接受這一系統治療的患者中有39.26%每周有一次或多次額外的CSBM，有22.7%每周有兩次或更多額外的CSBM，而安慰劑組中的比例僅為22.15%和11.41%。數據顯示，與安慰劑相比，次要終點在糞便稠度、生活質量和緊張方面有顯著改善。安全性方面，沒有監測到嚴重不良事件或治療相關的腹瀉/惡心。Vibrant已將3期臨床試驗的數據提交給美國FDA進行審批。

Vibrant的首席商務官（CCO）Catherine Collis女士表示：“隨著我們在胃腸病學領域的創新，我們有機會幫助數百萬CIC患者獲得新的無藥物治療，這些治療提供可預測、負擔得起和有效的選擇來管理他們頻繁和令人煩惱的癥狀。”

參考資料：

1.Vibrant's Novel Drug-Free Treatment Demonstrates Positive Efficacy and Safety Results in Adults with Chronic Idiopathic Constipation in Pivotal Phase 3 Study. Retrieved May 22, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/vibrants-novel-drug-free-treatment-demonstrates-positive-efficacy-and-safety-results-in-adults-with-chronic-idiopathic-constipation-in-pivotal-phase-3-study-301552332.html

2. Vibrant. Retrieved May 25, 2022, from https://www.vibrantgastro.com/understanding-constipation/what-is-cic/

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