近日，國家藥監局官網顯示，揚州中寶藥業的氨基己酸注射液通過一致性評價，為國內首家。米內網數據顯示，2021年中國公立醫療機構終端氨基己酸注射劑市場規模超過7億元，同比增長33.51%。

氨基己酸屬于抗纖維蛋白溶解藥，通過定性阻抑纖溶酶原與纖維蛋白結合，防止其激活，從而抑制纖維蛋白溶解，高濃度(100mg/L)則直接抑制纖溶酶活力，達到止血效果，臨床上適用于預防及治療血纖維蛋白溶解亢進引起的各種出血。

目前國內獲批的氨基己酸制劑主要包括氨基己酸注射液、氨基己酸氯化鈉注射液及氨基己酸片，米內網數據顯示，2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端氨基己酸注射劑市場規模超過7億元，同比增長33.51%。

中國公立醫療機構終端氨基己酸注射劑銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

從氨基己酸注射劑廠家競爭格局看，揚州中寶藥業占據主導地位，市場份額超過50%，如今首家通過一致性評價，有助于鞏固原有市場。

除了揚州中寶藥業之外，常州蘭陵制藥、成都倍特藥業、江蘇悅興藥業、吉林四環制藥等企業也在布局氨基己酸注射液一致性評價，目前還在審評審批中。

止血藥過評情況

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

米內網數據顯示，目前3款止血藥有企業通過或視同通過一致性評價，其中氨甲環酸注射液過評企業數已達5家。