集采消息已經(jīng)越來(lái)越難刺激行業(yè)關(guān)注，但4月15日河南推出的新政策，卻可能給醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)變化。

河南將啟動(dòng)第二、四批國(guó)家集采續(xù)約，以首批省內(nèi)集采部分中選品種的續(xù)約填報(bào)工作。按照河南發(fā)布的要求， 各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)要參照上一采購(gòu)周期實(shí)際使用情況，填報(bào)未來(lái)一年的預(yù)采購(gòu)量。

而且河南規(guī)定，原則上，如果實(shí)際使用量增降幅超過(guò)20%，就需要說(shuō)明情況；對(duì)刻意少報(bào)量或不報(bào)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各級(jí)醫(yī)保部門要進(jìn)行約談。健識(shí)局梳理發(fā)現(xiàn)，其他省份在續(xù)約時(shí)并沒(méi)有明確提出這一條。

這種規(guī)則上的細(xì)微修正，將影響大批集采未中選品種的命運(yùn)，留出一線生機(jī)。

多采或少采

對(duì)企業(yè)都不是好事

此前開展的全國(guó)或各省市集采中，醫(yī)院所報(bào)采購(gòu)量普遍大大低于實(shí)際使用量。

報(bào)量過(guò)少，導(dǎo)致醫(yī)療各機(jī)構(gòu)實(shí)際使用量超過(guò)預(yù)測(cè)采購(gòu)量的200%甚至400%，這都不是新鮮事。這一方面造成了中選企業(yè)難以調(diào)配市場(chǎng)，另一方面也擠壓了未中選企業(yè)的業(yè)務(wù)空間，對(duì)所有藥企都帶來(lái)很大的經(jīng)營(yíng)阻力。

2021年6月底，云南省藥品集采平臺(tái)顯示，阿卡波糖、阿莫西林顆粒、鹽酸二甲雙胍緩釋片等品種增加國(guó)家藥品補(bǔ)充供應(yīng)企業(yè)的申報(bào)工作。雖然沒(méi)有任何消息顯示上述產(chǎn)品在云南出現(xiàn)斷供，不過(guò)拜耳對(duì)媒體表示過(guò)：其產(chǎn)品阿卡波糖在云南第一個(gè)協(xié)議年度的集采協(xié)議量約為75萬(wàn)盒，首年實(shí)際供應(yīng)量約為協(xié)議量的4倍，超額完成帶采指標(biāo)。

銷售大放量，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)并不一定是好事。拜耳要不要擴(kuò)大產(chǎn)線？增產(chǎn)之后今后市場(chǎng)需求會(huì)不會(huì)發(fā)生變化？市場(chǎng)存在很大的不確定因素，讓企業(yè)難以判斷。

華北制藥就是沒(méi)能及時(shí)調(diào)整產(chǎn)能適應(yīng)需求的典型。2021年8月，因產(chǎn)能不足，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在山東出現(xiàn)斷供現(xiàn)象，經(jīng)多次約談協(xié)商仍未改。最終被列入“違規(guī)名單”，未來(lái)9個(gè)月不能參與國(guó)家集采。

本次河南省率先限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量，要求增減幅度保證在20%之內(nèi)，顯然是執(zhí)行國(guó)家醫(yī)保局“科學(xué)約定中標(biāo)產(chǎn)品市場(chǎng)采購(gòu)量”的改革理念，有序引導(dǎo)、釋放企業(yè)市場(chǎng)預(yù)期。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，約束醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申報(bào)數(shù)量，這不僅讓中標(biāo)企業(yè)的生產(chǎn)得到充分保障，還能保證非中標(biāo)企業(yè)搶占集采剩余的部分市場(chǎng)，為廣大消費(fèi)者提供更多的治療選擇。

眾所周知，2019年全國(guó)集采拉開帷幕后，國(guó)家醫(yī)保局的初衷是集采品種供應(yīng)50%到80%不等的市場(chǎng)，剩余市場(chǎng)由非集采品種填補(bǔ)。但在實(shí)際操作中，由于報(bào)量不準(zhǔn)確、需求量大增等原因，集采品種實(shí)際占據(jù)了絕對(duì)市場(chǎng)。

2021年10月底，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布通知稱，第三批國(guó)采中的托法替布完成進(jìn)度高達(dá)12371.92%。非集采品種幾乎沒(méi)有院內(nèi)市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，只能轉(zhuǎn)向零售藥店、醫(yī)藥電商等銷售渠道。一大批品種只能選擇退出市場(chǎng)，甚至包括知名外企曾經(jīng)的明星產(chǎn)品。

因此，此番河南報(bào)量政策上的細(xì)微調(diào)整，能夠保障藥企的生產(chǎn)計(jì)劃，同時(shí)給其他企業(yè)一線生機(jī)。大批未中選企業(yè)可以合理調(diào)整銷售策略，在保留部分醫(yī)院市場(chǎng)的基礎(chǔ)上，從容轉(zhuǎn)向民營(yíng)醫(yī)院、零售藥店或醫(yī)藥電商渠道，對(duì)沖市場(chǎng)縮減帶來(lái)的影響。

目前，河南這一新政只針對(duì)兩批國(guó)家集采和省內(nèi)首批集采品種，還未擴(kuò)大到所有品種。

但在4月18日，河南一口氣公布河南參與的十四省藥品聯(lián)盟、江西藥品聯(lián)盟、湖北中成藥聯(lián)盟以及全國(guó)第六批集采中，河南省所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體使用量。

以國(guó)采第六批的數(shù)據(jù)為例，河南共上報(bào)了人胰島素注射液的使用量為57.88萬(wàn)，門冬胰島素注射液的使用量是54.37萬(wàn)，門冬胰島素50注射液的使用量更是超過(guò)了10.42萬(wàn)。

這或許意味著，今后這些集采續(xù)約的時(shí)候，河南有可能將報(bào)量新規(guī)則推廣開來(lái)。

確定采購(gòu)量

有利于企業(yè)調(diào)整產(chǎn)銷

河南不是“第一個(gè)吃螃蟹的”，在此之前，已有省份開始約束集采品種填報(bào)數(shù)量。

2021年3月，遼寧省醫(yī)保局下發(fā)通知稱，第二批全國(guó)藥品集采續(xù)約，已填報(bào)品種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照2020年的報(bào)量可上浮10%，即使患者要求強(qiáng)烈，最多上浮200%。

遼寧已有意識(shí)地限制和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主動(dòng)報(bào)量，但200%的上浮空間，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)不確定性還是比較大。

相比遼寧，河南把浮動(dòng)幅度大為縮小，限定在20%之內(nèi)，無(wú)疑給了相關(guān)藥企更多動(dòng)力。

事實(shí)上，跨區(qū)域采購(gòu)聯(lián)盟無(wú)疑是今年各地醫(yī)保局的工作重點(diǎn)之一。今年2月，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫明確指出，聯(lián)盟集采的品種越來(lái)越多，是必然趨勢(shì)，也是主流趨勢(shì)。

4月15日，河南省醫(yī)保局發(fā)布消息稱，河南、山西、內(nèi)蒙古、河北、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、青海、寧夏新疆建設(shè)兵團(tuán)等十三省組成省際聯(lián)盟。算下來(lái)，河南前后已經(jīng)參加了4個(gè)省級(jí)聯(lián)盟，各聯(lián)盟之間集采品種也多有重疊。

國(guó)家醫(yī)保局于近期的內(nèi)部會(huì)議明確：到2022年底，各省份（含省際聯(lián)盟）自行開展集采的藥品品種數(shù)累計(jì)不少于100個(gè)的目標(biāo)。可以預(yù)見的是，由各地自發(fā)形成的跨省聯(lián)盟采購(gòu)也遍地開花，以更大的采購(gòu)量、更強(qiáng)的談判籌碼加速推動(dòng)新的耗材價(jià)格體系形成。

多種集采聯(lián)盟疊加，使得各省實(shí)現(xiàn)100個(gè)品種的目標(biāo)并不難。未來(lái)集采形態(tài)會(huì)更加固化，競(jìng)價(jià)也會(huì)更加激烈。

分析人士指出，今后藥品集采的規(guī)則將更加透明，競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，而河南通過(guò)跨區(qū)域聯(lián)盟可將報(bào)量的限定規(guī)則推廣至全國(guó)。

這讓河南的報(bào)量新規(guī)更有現(xiàn)實(shí)意義，在集采之外，留給非集采品種一定的空間，這是集采制度設(shè)計(jì)之初的想法。在集采進(jìn)入常態(tài)化的背景，河南已蠢蠢欲動(dòng)，那其他城市還遠(yuǎn)嗎？