2020年下半年,整個心血管介入市場都受到冠脈支架帶量采購震蕩。2021年,集采之劍又將砍向骨科。 4月1日, 國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室最新發布了《關于開展部分骨科類高值醫用耗材產品信息采集工作的通知》。文件中提到在前期采集醫療機構采購數據的
2020年下半年,整個心血管介入市場都受到冠脈支架帶量采購震蕩。2021年,集采之劍又將砍向骨科。
4月1日, 國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室最新發布了《關于開展部分骨科類高值醫用耗材產品信息采集工作的通知》。文件中提到在前期采集醫療機構采購數據的基礎上,為進一步了解骨科類高值醫用耗材市場狀況,計劃分批開展骨科類高值醫用耗材產品信息采集工作。首批開展人工髖關節、人工膝關節類高值醫用耗材產品信息采集。
集采的殺傷力有多大?2020年進行集采的心血管高值耗材領域中的樂普醫療、賽諾醫療股價一路大跌,至今仍未恢復。骨科更是提前感受集采寒意,全線大跌,市值蒸發超百億。
在集采重挫高值耗材行業背景下,微創醫療作為國內高值耗材龍頭,兩大主營業務分別是心血管介入及骨科器械,加之新冠疫情影響海外市場,微創醫療心血管介入、骨科兩大現金奶牛都不可避免地受到沖擊。2020年微創醫療交出了五年來首份虧損的年報,財報數據顯示2020年虧損超過2億美元(約13億元)。
但2020年至今,微創醫療股價從10港元上漲到49港元,漲幅近5倍,截至2021年4月7日,市值已上漲至890億,離千億市值不遠。此外,近兩年來微創醫療還成功分拆子公司心脈醫療和心通醫療上市,微創手術機器人、微創電生理接連啟動IPO,計劃登陸科創板。
雖然集采殺跌成為大多數高值耗材企業命運,但微創醫療提供了一份分析集采影響行業的新樣本。在高值耗材帶量采購勢不可擋趨勢下,微創醫療如何在業績承壓環境中逆襲追趕千億市值?動脈網對微創醫療2020年財報進行了詳細解讀。
主營業務承壓,多元布局抵抗集采風險
微創醫療依靠冠脈介入領域起家,如今已經有心血管介入、骨科醫療器械、心律管理、大動脈及外周介入產品、神經介入、心臟瓣膜、手術機器人、外科醫療器械、輔助生殖等業務板塊,業務范圍橫掃高成長性高值耗材細分領域。
2020年,微創醫療實現營業收入6.487億美元(約42.5億元人民幣),其中22.3%來自心血管介入產品業務,31.1%來自骨科醫療器械業務,27.8%來自心律管理業務,10.6%來自大動脈及外周血管介入產品業務,5.1%來自神經介入產品業務,2.3%來自心臟瓣膜業務,0.7%來自外科醫療器械業務。由于海內外市場均受到不同程度的疫情影響,整體收入同比下降18.2%。全年凈虧損2.23億美元。
對于虧損原因,公告顯示,該變動主要歸因于:1、受新型冠狀病毒肺炎疫情及中國冠脈支架集中帶量采購政策的影響,收入下降;2、對持續進行的研發項目及新展開的研發項目的投資增加;3、報告期內根據股份獎勵計劃對若干雇員包括一名執行董事授予激勵股票;4、未有上年同期處置微創電生理部分股權獲取的一次性投資收益。

微創醫療2019年與2020年營收變化 注:僅計算銷售醫療器械收入,未計算售后服務以及租金收入
在微創醫療營收結構中,2020年占比超過20%的三大業務分別是心血管介入產品業務、骨科醫療器械業務和心律管理業務,心血管介入業務在國內保持領先地位,而骨科和心律管理業務主要營收則來自海外。
>>>>心血管介入業務
微創醫療依靠冠脈支架起家,如今這一領域依然是微創醫療最主要的業務,但2020年微創醫療的心血管介入增長受挫,從微創醫療的第一大業務跌落為第二大業務。
2020年微創醫療心血管介入產品業務實現收入1.4億美元,較上年下降44.6%。對比2019年心血管介入業務來看,心血管介入業務從2019年的營收占比34%跌落到占比23%,營收從2019年的2.6億美元跌落到2020年的1.4億美元。
從毛利率上看,微創醫療2019年毛利率為71.1%,2020年下降到67.2%,除了受疫情影響造成成本增加外,集采壓力下為渠道中已售但未植入的支架產品參照2021年執行價格所計提的價格補貼調整也是一大原因。
微創醫療心血管介入營收下滑,主要受到新冠疫情以及國家帶量采購帶來渠道庫存價格補貼的影響。在激烈的全國帶量采購競爭中,微創醫療Firebird2?冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統和Firekingfisher?冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統兩款產品中標,微創醫療是唯一一家擁有兩款中選產品的國內公司,中選產品的總意向采購量在所有企業中排名第一。
即使微創醫療在帶量采購中有足夠的優勢,但心血管介入業務下降44%,足以體現帶量采購的殺傷力。
在心血管介入業務受到帶量采購沖擊之下,微創的心血管介入業務如何突圍?
從現有的產品組合來看,微創醫療的心血管介入業務共有四款藥物洗脫支架和四款球囊產品在售。微創醫療希望通過不同的產品組合來廣泛滿足市場上差異化的PCI需求。

微創醫療心血管介入領域主要產品
血管介入領域,除了支架+球囊兩大支柱,微創醫療還布局了一系列前沿產品。接下來幾年內可能上市的產品包括可吸收支架、旋磨導管、震波球囊、藥物球囊、IABP反搏系統等多個產品。財報數據顯示,Firesorb?生物可吸收雷帕霉素靶向洗脫冠脈支架系統(「火?」)已啟動Future-III三期臨床,并已完成首例入組。
同時,微創醫療還在嘗試擴展賽道,攜手海外知名醫療公司共同開發國產醫用血管造影X射線機,從治療產品向血管介入診斷產品發力。
>>>>骨科醫療器械
再來看微創醫療第二大業務:骨科醫療器械。微創醫療的骨科業務起源于2014年2.9億美元收購Wright Medical公司關節重建業務,如今微創醫療骨科業務涵蓋關節重建、脊柱創傷以及其他專業植入物及工具產品。2020年微創醫療全球骨科業務收入2.01億美元,同比下降13.7%。
骨科營收較去年同期下降主要是海外市場受疫情影響銷售導致,在中國市場,微創醫療骨科業務實現了增長。骨科中國業務營收2990萬美元,同比增長10.1%。
國內骨科業務實現增長得益于關節業務收入實現了93.3%的高速增長。2020年,微創醫療在骨科關節領域大力推廣能夠使患者快速康復的的SuperPATH?髖關節置換微創手術技術。在脊柱方面,微創醫療脊柱板塊維持高速增長,2020年脊柱板塊有五款產品獲批。
在整個營收結構中,骨科醫療器械收入占比上升到32%,成為微創醫療第一大業務。雖然骨科領域帶量采購也已開始,但微創醫療的骨科業務大部分收入源自海外,2020年中國收入占比14%,海外市場有助于微創醫療骨科業務更好地對抗集采風險。
>>>>心律管理業務
微創醫療營收占比超過20%的一大業務還包括心律管理業務,心律管理主要包括用于診斷、治療和管理心律失常和心力衰竭的產品,主要包括起搏器、除顫器和心臟再同步治療裝置。微創醫療心律管理業務起源于2017年15億港元收購的LivaNova旗下CRM業務,在收購LivaNova之時,其CRM業務2016年營收就已達到2.49億美元。2020年微創醫療心律管理業務僅實現收入1.8億美元,受全球疫情影響同比下降16.2%。其中海外營收1.72億美元,中國業務營收810萬美元。微創醫療國內市場心律管理業務由上海創領負責。
收購LivaNova CRM業務對于微創醫療來說,最大的價值是獲得CRM技術,進入全球百億美元規模的CRM市場。在國內,心律管理市場主要由進口企業壟斷,美敦力牢牢占據著超過50%的市場份額,雅培(原圣猶達)、波科、百多力等海外巨頭緊隨其后。微創醫療通過收購獲得了CRM全產品線,目前主要切入起搏器市場,2020年微創醫療在國產起搏器市場中占有率第一,國產起搏器銷售額同比增長24.7%。
在心律管理產品的研發布局上,微創醫療在臨床研發階段的產品包括Axone?起搏電極導線、具備MRI兼容功能的Vega?電極導線、用于心臟再同步治療的ARC兼2D Navigo?左室電極導線、Invicta?除顫導線等產品。
在心律管理中重要的心衰市場,微創也在和法國企業合作遠程監測應用程序收集數據,通過數據智能化改善心衰患者的護理方式,最終實現預測心臟代償失調事件的目標。
微創系艦隊,高增長業務戰斗力初顯
心血管介入、骨科器械、心律管理三大業務貢獻了微創醫療超過80%的收入,大動脈及外周、心臟瓣膜、神經介入、外科醫療器械等業務總共占比不到20%,但這并不意味著這幾大業務不重要。這些業務雖然現階段的收入有限,但在未來,這些業務未來想象空間堪比心血管介入。
無論是神經介入還是心臟瓣膜抑或是外周介入,微創醫療這些業務所覆蓋的市場都呈現著發展迅速但滲透嚴重不足的特點。微創醫療2020年年報數據中,即使在疫情的影響下,大動脈及外周血管介入產品業務、神經介入產品業務和心臟瓣膜業務仍實現高速增長,分別同比提升40.9%、17.5%及383.4%。
>>>>心臟瓣膜
在增長最快的心臟瓣膜領域,微創醫療2020年心臟瓣膜業務收入1520萬美元。微創醫療的VitaFlow經導管主動脈瓣膜及輸送系統產品在2019年獲批,2020年就賣出了近億元的營業額。
同比來看,啟明醫療的VenusA-Valve2017年上市,2020年收入2.72億元(+17.2%),啟明醫療預計全年完成約 2200 臺 TAVR 手術量。
可見,在整個TAVR賽道中,現階段,啟明醫療憑借著先發優勢依然占據著較大的市場份額,但微創醫療旗下的心通醫療也在奮起直追,發力不容小覷,財報數據顯示,心通醫療截至2020年底已覆蓋全國28個省市的144家醫院,前20大經心尖主動脈瓣置換術醫院中已覆蓋18家,在部分重點醫院已取得領先的市場份額,并在一些省份占據市場第一的位置。
除了主動脈瓣膜賽道,心通醫療構建多管線產品布局,還有五款經導管二尖瓣在研產品,旨在滲透空間更大的二尖瓣返流市場。
>>>>大動脈及外周血管介入
在大動脈及外周血管介入領域,微創醫療實現了6850萬美元的收入,同比增長40.9%。心脈醫療的增長動力主要來自于Castor?單分支胸主動脈支架這一產品。
在外周介入領域,2020年,微創醫療Reewarm? PTX藥物球囊擴張導管在國內上市,靜脈支架系統也已完成首例臨床植入。
>>>>神經介入
在神經介入領域,微創醫療2020年實現收入3290萬美元,神經介入是2020年一級市場中醫療器械投資最為火熱的領域,足可見其競爭激烈程度。微創醫療希望通過提供多元的產品,布局腦卒中全解決方案。
神經介入賽道,微創醫療的核心產品是Tubridge ?密網支架,密網支架主要用于治療動脈瘤,它具有血流導向作用,放置后可以讓血流不進入動脈瘤,動脈瘤慢慢凝固形成血栓進而消失。Tubridge ?密網支架持續快速的增長帶動了神經介入業務的增長。
神經介入領域,和微創醫療同一賽道的沛嘉醫療、歸創通橋、心瑋醫療都已登陸科創板或者開啟IPO進程,未來這一賽道競爭將更加激烈。
微創醫療在神經介入的產品布局中,投資了Rapid Medical,Rapid Medical的Tigertriever?取栓支架已進入了創新醫療器械審批綠色通道。取栓支架未來將成為微創醫療神經介入管線中的重要產品。
微創醫療心臟瓣膜、神經介入、大動脈及外周介入業務除了高增長外,值得關注的另一大特點在于這些細分領域是微創醫療催生上市公司的土壤。心臟瓣膜領域有登陸港交所的心通醫療;大動脈及外周血管介入領域有登陸科創板心脈醫療。在這些未來有著高增長的領域,2020年微創醫療增設了多家子公司或對子公司進行融資,播下了未來上市的種子。
2020年,微創醫療及旗下聯營公司累計引入外部融資約10億美元,其中手術機器人業務約30億元,心臟瓣膜業務約1.3億美元,心律管理業務約7500萬美元,骨科醫療器械業務約5.8億元,電生理業務約3億元人民幣,輔助生殖業務約9000萬元人民幣。2021年3月,微創醫療公告顯示微創視神獲注資3.85億元 微創醫療持股增至逾85%,此舉或顯示,微創醫療還將進軍眼科領域。在外周領域,微創醫療在報告期內對子公司上海藍脈醫療科技有限公司進行增資,并新設立全資子公司上海鴻脈醫療科技有限公司。
微創醫療董事長常兆華就曾表示,除生產產品外,微創也是一個生產上市公司的公司,通過這個經營模式,實現公司的持續性增長。可見,在微創醫療“生產上市公司”這一戰略影響下,微創醫療諸多融資動作是為了未來子公司分拆上市做準備。

微創醫療主營業務板塊與主要子公司
研發管線,值得關注的新業務管線有哪些
雖然微創醫療在諸多業務上都保持了高增長,但醫療器械市場和藥物市場有著很大的不同,醫療器械產品的單品空間有限,諸多器械產品上市時間并不長,市場培育需要一定的周期,短期內由于產品價格較高,市場難以快速放量。未來如何支撐起千億市值,微創醫療需要不斷擴充產品線。加之,國內帶量采購政策常態化推行,不斷壓縮成熟產品的利潤空間,只有通過多元的產線布局才能對抗風險。
2020年微創醫療大舉進入了此前未曾涉足的新領域。在押注未來的選擇中,微創醫療首先大步邁進了高門檻的手術機器人賽道,并且憑借強大的臨床資源快速推進產品產業化。
在手術機器人方面,微創醫療進入即覆蓋了腔鏡、骨科、血管介入、經自然腔道、經皮介入手術機器人五大賽道。僅僅一年時間內,微創醫療在手術機器人領域就有了諸多突破。
2020年1月,微創醫療圖邁?腔鏡手術機器人完成全部注冊臨床試驗入組工作,成為了首個在泌尿外科領域完成多中心注冊臨床試驗病例入組的國產腔鏡手術機器人。2020年6月,鴻鵠?Skywalker?骨科手術導航定位系統完成首次人體臨床試驗(FIM)的首例入組。此外,微創醫療自主研發的蜻蜓眼DFVision?三維電子腹腔鏡以及醫用內窺鏡冷光源成功豁免臨床,并已遞交注冊申請。
微創醫療發展骨科、心律管理等業務的過程中,均采取海外投資與自主研發兩條腿走路,這一策略也同樣復制在手術機器人業務中。
2020年,微創醫療分別投資了法國血管介入機器人公司Robocath、新加坡經皮穿刺機器人公司NDR以及新加坡經前列腺穿刺機器人公司Biobot,以進入血管介入機器人領域及經皮介入機器人領域,其中血管介入機器人已在國內啟動型式檢驗。
2020年,微創醫療的輔助生殖業務也獲得了融資,輔助生殖子公司明悅獲1.3億元戰略融資,明悅成立于2018年11月,專注于輔助生殖領域的醫療科技解決方案,業務涵蓋取卵取精、配子及胚胎的冷凍和存儲、配子及胚胎的培養和處理、胚胎植入等輔助生殖周期各階段。
以往大眾印象中的微創醫療是國內支架領域的領頭羊,但這一標簽顯然已經無法囊括微創醫療如今的業務。如今的微創醫療的業務結構更像是一家全球性的高值耗材巨頭,這也可以解釋為什么在心血管介入業務遭遇集采后,微創醫療股價依然能持續上漲。
透視微創醫療,可以說2020年是微創醫療狂奔的一年,業務范圍不斷擴張,持續融資,子公司接連上市,微創醫療就像一個越滾越大的雪球,越來越接近千億市值。但隨著雪球不斷加速,也更加考驗背后研發實力和臨床執行能力。2020年微創醫療研發投入1.9億美元(約12億元),較上年增長27.2%,研發投入占銷售收入超過20%。
雖然微創醫療不吝研發,但它所在的賽道中玩家不算少,在資本市場為醫療科技企業打開“綠色通道”的背景下,上市也并非終點。如何讓這艘艦隊遠航,微創任重道遠。
本文來源:動脈網 作者:小編 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系