4月9日，化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域龍頭科美診斷正式登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。科美診斷發(fā)行價為7.15元，開盤價20元。截至發(fā)稿，科美診斷股價為19.9元，漲幅178.32%，公司市值接近80億人民幣。

科美診斷是國內(nèi)較早布局臨床免疫學(xué)診斷產(chǎn)品的企業(yè)，主要從事臨床免疫化學(xué)發(fā)光診斷檢測試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品為基于光激化學(xué)發(fā)光法的LiCA系列診斷試劑和基于酶促化學(xué)發(fā)光法的CC系列診斷試劑及儀器，主要應(yīng)用于傳染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物及炎癥等的檢測。

1999年，全國著名免疫診斷專家應(yīng)希堂創(chuàng)立了科美診斷的前身——北京科美生物技術(shù)有限公司（科美生物）。2006年，科美生物投入千萬元研發(fā)的化學(xué)發(fā)光艾滋病診斷試劑獲批上市。2019年9月，科美生物進(jìn)行股份改制，整體變更為科美診斷，李臨出任公司的董事長、總經(jīng)理。

經(jīng)過多年發(fā)展，科美診斷共擁有 178 項(xiàng)國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證書，旗下產(chǎn)品已進(jìn)入全國1000余家醫(yī)院，二級及以上醫(yī)院占比超過80%。公司2020年1-6月、2019年度、2018年度、2017年度合并財(cái)務(wù)報表營業(yè)收入分別為1.51億元、4.55億元、3.66億元、3.19億元，表現(xiàn)亮眼，屬于化學(xué)發(fā)光賽道中的領(lǐng)先企業(yè)之一。

與此同時，科美診斷也收獲了眾多投資人青睞。

2007年，公司獲得天使輪投資；

2008年獲得軟銀中國資本、美國中經(jīng)合集團(tuán)、西門子中國投資；

2017年，公司增資，引入寧波英維力和寧波科倍奧兩大股東；

2018年2月，公司完成由君聯(lián)資本和華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金共同領(lǐng)投，平安創(chuàng)投、弘暉資本、經(jīng)緯中國等共同參與投資的20億元大額融資，創(chuàng)造了當(dāng)時國內(nèi)體外診斷領(lǐng)域最大規(guī)模的私募交易；

2018年10月獲得 Colorful Stones、WEALTH HORIZON、WANG CHENGRONG投資。

君聯(lián)資本是科美診斷最大的機(jī)構(gòu)投資人，也是幫助科美診斷重組的重要力量。君聯(lián)資本在投資后，幫助科美優(yōu)化公司治理，改善股東和董事會結(jié)構(gòu)，符合A股上市規(guī)范。對于科美診斷的成功上市，君聯(lián)資本聯(lián)席首席投資官周宏斌表示：“祝賀科美診斷及以公司CEO李臨先生為核心的管理層，科美有著一支國際化的頂級團(tuán)隊(duì)，不但在IVD領(lǐng)域有豐富的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)秀的技術(shù)研發(fā)能力，在產(chǎn)業(yè)整合方面也極為優(yōu)秀，我們很欽佩公司核心班子的戰(zhàn)略視野和領(lǐng)導(dǎo)力，相信在李臨先生的帶領(lǐng)下，科美會不斷超越，推動中國醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)的進(jìn)步，造福更多的患者。”

華興資本是科美診斷早期的重要投資人，華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金創(chuàng)始合伙人張俊杰表示：“我們團(tuán)隊(duì)十分榮幸從2012年開始陪伴科美一路的成長，也見證了科美對LICA技術(shù)的成功整合和商業(yè)化過程。科美這一路的創(chuàng)新是一段艱苦的里程，中國老齡化趨勢下，精準(zhǔn)診斷和進(jìn)口取代是最大的機(jī)會，只有堅(jiān)持投入和搭建硬核底層技術(shù)，不斷創(chuàng)新，才能打造卓越的診斷產(chǎn)品，在高端免疫診斷領(lǐng)域和跨國公司競爭中真正實(shí)現(xiàn)進(jìn)口取代。通過多年的積累，科美LiCA系列診斷產(chǎn)品和新的儀器從2020年全面加速推向市場，我們長期看好像科美這樣有硬核產(chǎn)品的公司。 恭喜科美診斷今天成功登陸科創(chuàng)板，今天會是科美一個新的起點(diǎn)，相信步入新臺階的科美將不斷提升自主創(chuàng)新能力，繼續(xù)領(lǐng)跑體外診斷市場。”

弘暉資本創(chuàng)始人王暉表示：“我們弘暉團(tuán)隊(duì)很高興和其他優(yōu)秀機(jī)構(gòu)一起服務(wù)科美生物。祝福科美在李總領(lǐng)導(dǎo)下以上市為起點(diǎn)，業(yè)績長虹，用更好更多的產(chǎn)品服務(wù)社會服務(wù)客戶。 ”

毛利率處于較高水平，新冠疫情帶來一定負(fù)面影響

招股書顯示，科美診斷2020年1-6月、2019年度、2018年度、2017年度合并財(cái)務(wù)報表營業(yè)收入分別為1.51億元、4.55億元、3.66億元、3.19億元，營收表現(xiàn)比較亮眼。

2017年至2019年公司營業(yè)收入整體復(fù)合增長率為19.46%，其中LiCA系列產(chǎn)品作為公司近年來的戰(zhàn)略重點(diǎn)增長迅速，年均復(fù)合增長率超過45%。2020年1-6月份公司營業(yè)收入1.51億元，同比下降25.95%。

2020年對體外診斷行業(yè)來說是特殊的一年。新冠疫情既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。2020年至今，在疫情影響下體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)著截然不同的兩種現(xiàn)象。與新冠病毒檢測的相關(guān)企業(yè)，如第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、核酸分子檢測等企業(yè)賺得盆滿缽滿，營收成倍增長。例如，圣湘生物2020年?duì)I收47.63億元，同比增長率高達(dá)1203.53%；達(dá)安基因2020年?duì)I收53.14億元，同比增長386.35%；萬孚生物2020年?duì)I收28.11億元，同比增長35.64%。

化學(xué)發(fā)光企業(yè)則是受到新冠疫情的負(fù)面影響更多，新冠疫情自2020年1月在全國爆發(fā)后，居民就診及常規(guī)醫(yī)療活動減少，醫(yī)療資源向防控疫情轉(zhuǎn)移，常規(guī)疾病檢測和體檢等需求下降。多家化學(xué)發(fā)光企業(yè)正常業(yè)務(wù)受疫情影響，業(yè)績下滑。

科美診斷也不例外。國內(nèi)新冠疫情最為嚴(yán)重的2020年一季度，科美診斷營業(yè)收入同比下滑41.76%，2020年上半年?duì)I業(yè)收入1.51億元，較2019年上半年?duì)I業(yè)收入下降25.95%，凈利潤下降48.25%。2020年全年銷售收入4.18億元，凈利潤為1.17億元，分別較去年同期下降8.02%、16.77%。

科美診斷拳頭產(chǎn)品LiCA系列產(chǎn)品也在疫情影響下出現(xiàn)一定程度下滑。此前，LiCA系列產(chǎn)品收入從2017年的1.39億元增長至2019年的2.99億元，年均復(fù)合增長率超過45%。2020年1-6月，LiCA系列產(chǎn)品收入為1.18億。

隨著國內(nèi)疫情趨于穩(wěn)定，科美診斷營業(yè)收入開始回升，2021年1-3月營收數(shù)據(jù)較2020年同期出現(xiàn)大幅增長。

不過，目前疫情仍然存在零星散發(fā)、局部爆發(fā)和境外輸入的風(fēng)險。如果疫情再度爆發(fā)，科美診斷將再次面臨營收下滑風(fēng)險。

此外，與營收逐年增長不同的是，科美診斷的凈利潤在2017年和2018年出現(xiàn)了大額虧損，分別虧損了4.35億元和4.24億元。公司表示，2017年和2018年有兩筆高額股份支付，分別達(dá)到了5.24億元和5.2億元。

毛利率方面，招股書顯示，2017年-2019年及2020年上半年，科美診斷綜合毛利率分別為72.18%、73.28%、74.98%和68.85%。公司毛利率總體保持穩(wěn)定且處于較高水平。

研發(fā)投入方面，2017年-2019年及2020年上半年，科美診斷研發(fā)費(fèi)用分別為3324萬元、5092萬元、5645萬元、2269萬元。雖說2017年至2019年，科美診斷研發(fā)費(fèi)用增長較快，2018及2019年公司研發(fā)費(fèi)用增長率分別為57.96%和10.86%。但總體來說，公司研發(fā)費(fèi)用投入仍然停留在千萬級，行業(yè)內(nèi)不少同類型企業(yè)研發(fā)投入已經(jīng)超過億元，科美診斷在研發(fā)上的投入稍顯不足。

首個掌握光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)

為拓展化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線以及技術(shù)研發(fā)能力，2017年科美診斷收購了博陽生物，也因此產(chǎn)生了高達(dá)1.54億元的商譽(yù)。招股書顯示，2017年-2019年及2020年上半年，公司商譽(yù)賬面價值均為15375.61萬元，占非流動資產(chǎn)的比例分別為52.91%、54.63%、54.16%和52.11%。

雖說收購博陽生物帶來了一筆不小的商譽(yù)，但科美診斷也成功通過這筆收購在酶促化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步拓展了光激化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)平臺，擁有了化學(xué)發(fā)光雙技術(shù)平臺。

近年來，科美診斷正在將業(yè)務(wù)戰(zhàn)略重點(diǎn)從酶促化學(xué)發(fā)光轉(zhuǎn)移至基于光激化學(xué)發(fā)光的LiCA系列產(chǎn)品。招股書顯示，科美診斷已經(jīng)停止基于酶促化學(xué)發(fā)光的CC系列產(chǎn)品相關(guān)的研發(fā)投入和銷售渠道建設(shè)。CC系列產(chǎn)品營收占比正在下滑，2017年-2019年及2020年上半年各期末，公司CC系列產(chǎn)品營業(yè)收入占公司營業(yè)收入的比重分別55.62%、43.96%、33.80%和20.39%，占比逐期減少。

好在LiCA系列產(chǎn)品不負(fù)所望。LiCA系列產(chǎn)品收入從2017年的1.39億元增長至2019年的2.99億元，年均復(fù)合增長率超過45%，營業(yè)收入占公司營業(yè)收入的比重由2017年度的43.63%提升至2020年1-6月的77.99%，預(yù)計(jì)未來LiCA系列產(chǎn)品對公司整體收入的提振作用將更加顯著。

光激化學(xué)發(fā)光是一種新型化學(xué)發(fā)光免疫分析方法，被認(rèn)為是引領(lǐng)化學(xué)發(fā)光的第四代技術(shù)，已逐漸被臨床和實(shí)驗(yàn)室接受并得到一定程度的應(yīng)用。

與電化學(xué)發(fā)光、直接化學(xué)發(fā)光、酶促化學(xué)發(fā)光等采用磁微粒作為固相載體的非均相化學(xué)發(fā)光免疫法不同的是，光激化學(xué)發(fā)光運(yùn)用發(fā)光微球與感光微球分別共價交聯(lián)抗原/抗體。兩種微球借助抗原-抗體間結(jié)合，距離降至200nm以內(nèi)，進(jìn)而可以實(shí)現(xiàn)單線態(tài)氧的傳遞，誘導(dǎo)光激發(fā)化學(xué)發(fā)光過程的“免分離”免疫分析方法，具有納米、免洗、光激發(fā)等技術(shù)特點(diǎn)，創(chuàng)造性地解決了非均相免疫分析方法需要多步驟清洗，導(dǎo)致檢測誤差、加大試劑開發(fā)難度等問題。

需要注意的是，光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)在臨床的應(yīng)用時間較晚，國內(nèi)外市場中僅有科美診斷、西門子等少數(shù)公司擁有基于該技術(shù)路線開發(fā)的產(chǎn)品。

科美診斷在國內(nèi)率先建立了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺。基于光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺，科美診斷研發(fā)出LiCA系列產(chǎn)品。LiCA系列儀器具備操作流程簡便、檢測通量高等特點(diǎn)，其中LiCA 500和LiCA 800儀器單機(jī)最高檢測速度分別達(dá)到500T/h、600T/h。公司即將上市的LiCA Smart能夠更好滿足急診、中小型醫(yī)院的臨床診斷需求，正在開發(fā)的LiCA 4000儀器具有隨機(jī)檢測功能并支持聯(lián)機(jī)，能夠更好滿足檢測種類多、檢測量較大的終端需求。

試劑產(chǎn)品方面，目前科美診斷擁有LiCA系列試劑產(chǎn)品近50項(xiàng)，覆蓋傳染病、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物及炎癥等臨床常用檢測項(xiàng)目，檢測項(xiàng)目豐富度已接近雅培、西門子、貝克曼等進(jìn)口品牌。

傳染病診斷項(xiàng)目為科美生物主要在售試劑產(chǎn)品，公司銷售收入主要集中于傳染病領(lǐng)域，銷售收入占比約90%。2019年，公司傳染病系列產(chǎn)品收入近4億元。

傳染病檢測是國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場中占比最高的細(xì)分領(lǐng)域，以市場規(guī)模計(jì)算，傳染病檢測占化學(xué)發(fā)光檢測市場的約40%。我國是傳染病高發(fā)國家，病毒性肝炎等傳染病患者數(shù)量龐大，傳染病發(fā)病人數(shù)和發(fā)病率仍持續(xù)增長。據(jù)測算，我國目前乙肝病毒感染者約8600萬人，丙肝感染者約100萬人，病毒性肝炎流行形勢仍然嚴(yán)峻。同時，隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生水平的不斷提高，傳染病防控亦日益重視，乙肝、艾滋病、梅毒等傳染病已成為病人手術(shù)前的必要檢查項(xiàng)目。在傳染病診斷和防控的雙重需求推動下，我國傳染病檢測需求仍將持續(xù)增長并在化學(xué)發(fā)光市場中占據(jù)重要地位。

但由于傳染病檢測對準(zhǔn)確度要求較高，該市場長期以來由國際一線品牌壟斷。科美診斷致力于突破傳染病檢測進(jìn)口壟斷，已在傳染病檢測領(lǐng)域建立領(lǐng)先優(yōu)勢，在傳染病標(biāo)志物的檢測方面形成了核心技術(shù)。其中，“新一代HIV抗原/抗體檢測技術(shù)”、“HCV抗原抗體聯(lián)合檢測技術(shù)”為公司具有領(lǐng)先地位的標(biāo)志物檢測技術(shù)典型代表。

科美診斷的傳染病檢測項(xiàng)目可與進(jìn)口領(lǐng)先產(chǎn)品媲美。已發(fā)表的對比研究顯示，科美診斷LiCA系列產(chǎn)品在乙肝表面抗原（HBsAg）檢測項(xiàng)目、梅毒抗體檢測項(xiàng)目、人類免疫缺陷病毒抗原及抗體（HIV Ag/Ab）檢測項(xiàng)目上的檢測準(zhǔn)確度均與雅培Architect i2000SR平臺高度一致；在雌二醇檢測項(xiàng)目的檢測準(zhǔn)確度與西門子IMMULITE 2000平臺高度一致；在丙型肝炎抗體（HCV Ab）項(xiàng)目的檢測準(zhǔn)確度、人類免疫缺陷病毒抗原及抗體（HIV Ag/Ab）檢測項(xiàng)目的早期感染檢測能力、乙肝表面抗原（HBsAg）檢測項(xiàng)目的Hook樣本識別能力上較雅培Architect i2000SR平臺更優(yōu)。

近年來，科美診斷LiCA系列產(chǎn)品覆蓋超過一千家終端醫(yī)院，其中二級及以上醫(yī)院占比約80%。已在上海長征醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、國際和平婦幼保健院、上海中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院等眾多三甲醫(yī)院裝機(jī)使用。

憑借著多元化的儀器型號、優(yōu)異的試劑產(chǎn)品檢測性能、日臻完善的測試菜單，科美診斷能夠在體外診斷進(jìn)口替代大趨勢下，進(jìn)入發(fā)展快車道。

化學(xué)發(fā)光競爭激烈，如何保持長期競爭優(yōu)勢？

免疫診斷具有靈敏度高、成本低的特點(diǎn)，是近年來發(fā)展較為迅速、市場規(guī)模最大的體外診斷細(xì)分領(lǐng)域。自2010年到2018年，國內(nèi)體外診斷市場中生化診斷的市場份額由27%降低至19%，免疫診斷的市場份額由27%增加至36%，遠(yuǎn)超其他細(xì)分領(lǐng)域。

化學(xué)發(fā)光憑借其靈敏度高、特異性好、自動化程度高、精密度好、準(zhǔn)確率高等優(yōu)勢已成為全球免疫診斷的主流，廣泛用于傳染病、腫瘤、內(nèi)分泌功能、激素等領(lǐng)域的檢測和診斷。

市場前景一片向好的同時，也不能忽視行業(yè)面臨的多重挑戰(zhàn)。

首先，我國化學(xué)發(fā)光市場中，進(jìn)口廠商占據(jù)超過80%的市場份額，其中以雅培、羅氏、貝克曼及西門子為代表的體外診斷巨頭占據(jù)了約70%的市場份額，國產(chǎn)企業(yè)競爭壓力大；其次，醫(yī)保控費(fèi)費(fèi)等政策的推行使體外診斷行業(yè)的競爭環(huán)境愈發(fā)激烈，驅(qū)動體外診斷企業(yè)開發(fā)出質(zhì)量更好、價格更低的體外診斷產(chǎn)品；此外，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重是我國化學(xué)發(fā)光行業(yè)的一大問題，企業(yè)需要加強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。

在競爭激烈的化學(xué)發(fā)光行業(yè)，如何保持長期競爭優(yōu)勢是科美診斷始終需要考慮的問題。

接下來，科美診斷加強(qiáng)產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)的研發(fā)和基礎(chǔ)技術(shù)研究工作。公司將聚焦化學(xué)發(fā)光市場的快速增長和結(jié)構(gòu)變革機(jī)遇，利用公司在光激化學(xué)發(fā)光平臺的技術(shù)優(yōu)勢進(jìn)一步豐富現(xiàn)有產(chǎn)品線，并加大生物原材料開發(fā)。

在儀器方面，公司著力于進(jìn)一步豐富LiCA系列的機(jī)型，以滿足不同客戶不同應(yīng)用場景的需求。其中，LiCA Smart具有隨機(jī)檢測、小巧等特點(diǎn)，能夠較好滿足檢測量較小，但檢測準(zhǔn)確度要求高的應(yīng)用場景，如基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、急診、國際市場開拓；LiCA 4000具有隨機(jī)檢測功能并支持聯(lián)機(jī)，單模塊檢測速度達(dá)400T/小時，可通過多機(jī)聯(lián)結(jié)實(shí)現(xiàn)短時間內(nèi)處理大批量樣本或與生化分析儀聯(lián)機(jī)實(shí)現(xiàn)生化免疫一體化檢測，將較好滿足檢測種類多、檢測量大、檢測速度要求高的應(yīng)用場景，如三級醫(yī)院、大型二級醫(yī)院等。

在試劑方面，公司將持續(xù)對既有產(chǎn)品進(jìn)一步升級優(yōu)化，提高產(chǎn)品性能，鞏固優(yōu)勢領(lǐng)域的競爭力，并將發(fā)揮光激化學(xué)發(fā)光法在小分子檢測上的優(yōu)勢，補(bǔ)充完善LiCA系列產(chǎn)品線，包括生殖健康領(lǐng)域等。除此以外，公司將利用納米原材料技術(shù)優(yōu)勢，開發(fā)基于增強(qiáng)免疫比濁法的生化產(chǎn)品，拓展高值生化產(chǎn)品線。