集采重壓下，仿制藥企如何實現創新轉型？

來源：藥智數據庫

近年來，仿制藥行業受集采等因素，盈利空間逐步縮緊，各企業被倒逼進行創新業務轉型。集采、醫保等降價政策壓縮了仿制藥的利潤空間，對各公司的成本控制和盈利能力都提出了不小的挑戰。

中國生物制藥有限公司（以下簡稱中生制藥）旗下主要子公司包括正大天晴系和北京泰德制藥等，主營仿制藥業務，在肝病、腫瘤等板塊均有布局。公司在創新端投入大，布局早，已有產出包括1類創新藥安羅替尼等。作為以肝病業務起家的仿制藥龍頭，在中國的本土醫藥公司中，中生制藥因出色的研發能力與銷售能力保證了其肝病藥物的領先地位。根據2015年樣本醫院數據顯示，中生制藥在肝病用藥（除肝炎病毒藥）市場份額方面位居第一，市場份額為23.8%；在抗肝炎病毒用藥市場份額方面位居第二，市場份額為23.7%，僅次于施貴寶，公司在腫瘤、肝炎等方面成功推出了幾款極具市場競爭力的藥物。2004月6月，中生制藥的首個腫瘤領域藥物天晴依泰（唑來膦酸注射液）上市，并在隨后的幾年里市場占有率一直保持國內第一。2005年8月，中生制藥治療慢性病毒性肝炎的藥物天晴甘美（異甘草酸鎂注射液）上市國家一類新藥，標志著公司在甘草酸藥物領域的研發達到國際領先水平，其化合物專利獲得中國專利金獎，在創新業務的轉型上比較成功。

公司在仿制藥行業獨占鰲頭，收入增速快，體量大。

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肝病用藥表

肝病用藥是中生制藥最重要的治療領域，2015年的銷售收入達到73億港元，占到總收入的47.8%，2011年至2015年的復合年增長率達到27.5%。

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抗腫瘤用藥

中生制藥首仿梯隊產品地西他賓、伊馬替尼、達沙替尼等抗腫瘤產品從2012年開始逐步推出市場并形成較好的銷售。一類創新藥安羅替尼進展順利，有望成為腫瘤領域的重磅產品，腫瘤放量產品群正在逐步成型。

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心腦血管用藥

心腦血管用藥是中生制藥最重要的三大治療領域之一，2015年心腦血管用藥的銷售收入達到13.7億港元，占總收入的9.4%。中生制藥的心腦血管用藥主要由正大天晴和北京泰德負責，主要產品包括依倫平（厄貝沙坦/氫氯噻嗪）片、托妥（瑞舒伐他汀鈣）片、凱時（前列地爾）注射液、天晴寧（羥乙基淀粉130）注射液等。

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其他治療領域用藥

可以看到，除了肝病用藥、抗腫瘤用藥和心腦血管用藥三大治療領域外，中生制藥在其他治療領域也在不斷發展和布局，產品管線豐實。

整體來看，中生制藥不僅在仿制藥投入巨大，更是在創新藥上狠下功夫，產品管線均較為豐富，涉及多個重點領域及大眾領域，并依托自身強大的研發力量開發出重磅產品，打造明星產品，從而在市場上占據重要地位。同時，中生制藥不僅只著眼聚焦國內，也將目光關注在國際市場上，積極注冊申報仿制藥通過美國FDA或歐盟認證。從2015年開始，正大天晴每年有5個以上的國際化產品立項。同時公司加強與優秀伙伴公司進行合作，根據2021年大和發布的研究報告稱，公司去年（2020年）與康方生物達成合作，預估未來會有更多業務發展合作。另外，公司去年底（2020年底）入股科興中維，估計可為公司帶來30億元人民幣的凈值?？吹饺驅?span id="lnhrdbj" class="entity-word">新型疫苗的需求強勁，預測科興中維今年會售出10億劑疫苗，每劑平均售價100元人民幣，保守估計可為中生制藥帶來54億元的凈利潤貢獻。

帶量采購對傳統藥企、仿制藥企的沖擊力度較大，但是隨著國家集采的常態化，市場對集采已經有較為超前的預期和認知，未來對藥企的沖擊力度會越來越小。另外，一致性評價也屬于國家對仿制藥管理趨嚴的表現，會慢慢迫使行業集中度提高，小產能逐漸被剔除。二者會進一步逼迫藥企把重心轉移到創新上，這也是成熟藥企在未來市場中的立足之道。

因此提升自身研發實力、提高創新水平、豐富產品管線和做好戰略布局尤為重要，立足國際國內兩個市場，加強優勢資源的戰略合作，力爭抓住發展機遇，就有望在未來打開和創造出新的一片天地，這也是仿制藥企業必須經歷轉型的過程。