多部門聯合發文，支持網售處方藥

4月8日，國家發展改革委、商務部聯合發布《關于支持海南自由貿易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》（以下簡稱《意見》）。

該《意見》表示，支持開展互聯網處方藥銷售，在博鰲樂城國際醫療旅游先行區建立海南電子處方中心（為處方藥銷售機構提供第三方信息服務），對于在國內上市銷售的處方藥，除國家藥品管理法明確實行特殊管理的藥品外，全部允許依托電子處方中心進行互聯網銷售，不再另行審批。

同時，《意見》還明確，海南電子處方中心對接互聯網醫院、海南醫療機構處方系統、各類處方藥銷售平臺、醫保信息平臺與支付結算機構、商業類保險機構，實現處方相關信息統一歸集及處方藥購買、信息安全認證、醫保結算等事項“一網通辦”，海南電子處方中心及海南省相關部門要制定細化工作方案，強化對高風險藥品管理，落實網絡安全、信息安全、個人隱私保護等相關主體責任。利用區塊鏈、量子信息等技術，實現線上線下聯動監管、藥品流向全程追溯、數據安全存儲。

事關人命，網售處方藥需加強監管

人民日報在近期曾發表了一篇名為《讓網上買藥更放心》的文章，呼吁要加強藥品監管，杜絕用藥安全風險，讓網絡售藥行穩致遠。

近日，山西省藥監局發布《關于開展藥品網絡銷售違法違規行為專項整治的通知》明確表示，將重點嚴查未嚴格執行處方藥分類管理有關規定的行為，嚴厲打擊無處方銷售處方藥、未經執業藥師審核銷售處方藥。

在今年3.15期間，媒體曾報道一些網絡平臺不僅存在銷售禁售藥品的行為，還存在電子處方不真實不規范、擅自促銷處方藥等現象。據悉，此次涉及的網上藥店皆為國內主流互聯網平臺，更值得注意的是，當前互聯網平臺審核能力依舊薄弱：無法排除虛假病情，無需購買者提供處方，簡單問診后就能開具處方和售賣處方藥。

有業內人士表示擔憂，處方藥這類的專業的醫療服務，涉及老百姓生命安全，而互聯網平臺卻視之為單純的藥品銷售，對處方藥的風險管控機制明顯不夠。

雖然網售處方藥的風險不容忽視，但相關部門對其態度是允許鼓勵的，網售處方藥可以明顯提升整個醫療行業的效率，對國家醫改戰略具有強大的促進作用。

2020年11月，國家藥監局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法（征求意見稿）》，該文件的出臺意義重大，對網售處方藥的態度從無限制（特殊藥品除外）變更為有條件放開。

對于網售處方藥，文件給出了3大要求：

第一，藥品網絡銷售者應是藥品上市許可持有人或者藥品經營企業。此外，企業通過網絡銷售處方藥，應當提交確保電子處方來源真實、可靠的證明材料。

第二，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售，《意見稿》特意強調，藥品網絡銷售不得超出企業經營方式和藥品經營范圍。

第三，第三方平臺建立并實施保證藥品質量安全的制度，建立藥品質量管理機構，建立交易記錄保存、投訴管理和爭議解決、藥品不良反應信息收集等制度。

以科技監管科技，制度不能落后

正如人民日報呼吁那樣，目前網上買藥最大的難題就是安全問題，用藥安全是和人民生命健康掛鉤，尤其是處方藥領域。監管要跟上行業發展趨勢，因為醫療行業的特殊性，不能出現“技術跑在前面，監管落在后面”的情況。顯然，這次國家帶頭成立電子處方中心就是用科技力量武裝監管制度，換句話說，這也是是“以科技監管科技”的具體體現。

國家成立電子處方中心政策之前，國內互聯網平臺就已經涉足電子處方技術監管層面了。2018年，螞蟻金服聯合復旦大學附屬華山醫院，推出全國首個區塊鏈電子處方，讓處方流程清晰透明且不可篡改，保證患者開藥用藥安全。

對互聯網藥店來講，這項政策的實施絕對算是重大利好，如果海南電子處方中心試點成功，該模式有望在全國進行推廣，屆時，“處方外流”這塊大蛋糕，線下藥店將割送一大部分給線上平臺。