一根大陽線下，恒瑞醫(yī)藥終于站穩(wěn)5000億！

7月6日晚間，恒瑞一紙公告稱，全資子公司上海恒瑞擬與關(guān)聯(lián)自然人孫飄揚共同出資設(shè)立瑞利迪（上海）生物醫(yī)藥有限公司。上海恒瑞出資6000萬元，占60%的股份；孫飄揚出資4000萬元，占40%的股份。

據(jù)悉，瑞利迪將負責抗病毒療法的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)的進出口業(yè)務(wù)。該領(lǐng)域是恒瑞新涉足的領(lǐng)域，這意味著恒瑞正式進軍抗病毒藥物市場。對恒瑞的“路人粉”來說，這無疑是一個振奮的好消息，恒瑞亦不負眾望，走出一根大陽線，收盤市值站穩(wěn)5000億元。

“病毒”兩字似曾相識，一個月前恒瑞一紙公告宣布終止與日本Oncolys公司有關(guān)關(guān)溶瘤腺病毒產(chǎn)品 TelomelysinTM（OBP-301）的合作。彼時，對于恒瑞這項1.02億美元合作的折戟，投資者還在感嘆研發(fā)不易。

溶瘤腺病毒是以腺病毒載體改造而成，能夠選擇性在腫瘤細胞中復制并使其裂解，從而達到治療腫瘤的目的。溶瘤腺病毒也是目前基因治療中最熱門的研究領(lǐng)域之一，不過安全性問題是其進程上的“攔路虎”。20多年前，第一例基因治療死亡事件就是腺病毒基因療法，基因治療因此還沉寂將近20年。

與溶瘤腺病毒是利用病毒殺死腫瘤不一樣，抗病毒是直接殺死病毒的。“狹路相逢勇者勝”，在利用病毒和殺死病毒的道路上，恒瑞至少是個勇者。

眾所周知，抗病毒和抗腫瘤完全是兩個方向。在全球鋪天蓋地的“腫瘤熱”背景下，新冠病毒給了大家重重一擊，國內(nèi)亦是如此，抗病毒藥物研發(fā)的稀缺赤裸裸暴露了短板。疫情的反復，使得很多藥企開始關(guān)注到治療新傳染病的抗病毒藥物領(lǐng)域，像金斯瑞生物在2月接受E藥經(jīng)理人采訪時，便表示已經(jīng)啟動了對傳染病的研究。

除了像恒瑞、金斯瑞這樣的新來者，國內(nèi)也有為數(shù)不多在抗病毒藥物領(lǐng)域有所布局的老牌藥企，譬如正大天晴、東陽光藥等；也有專做抗病毒領(lǐng)域的本土新銳，譬如立志要成為中國“吉利德”的歌禮制藥，以及被譽為“中國抗艾第一股”的前沿生物。

不過，相對于抗腫瘤來說，抗病毒還是小眾。然而，從廣泛性上來說，抗病毒更為日常需要，新冠病毒的傳播之廣與抗病毒藥物之少，橫亙在每一個醫(yī)藥人面前，我們需要去解決，以便在下一次新病毒到來前，更快速的應(yīng)對。從治愈上，乙肝、HIV等等病毒與腫瘤一樣沒有治愈方式，還有5億的乙肝患者和4000萬的艾滋病患者等待被治療。

放眼全球，吉利德曾因“丙肝神藥”從全球TOP20之外，一躍升至全球第7的制藥企業(yè)，甚至成為全美處方藥銷售的第一藥企。吉利德造就的，不僅是銷售層面“美麗神話”，更重要的是1億丙肝患者治愈的希望，在他們眼中，吉利德是一家偉大的公司。中國能否誕生這樣一家偉大的公司？我們期待。如今，恒瑞的加入無疑是對抗病毒市場的重新審視，更將給抗病毒市場的研發(fā)補充信心和力量。這一天不會遠，我們相信。

01 全球：2024吉利德打響保衛(wèi)戰(zhàn)，GSK極速追趕 

新冠迅速爆發(fā)擴散后，很多人開始經(jīng)歷“非典式”恐慌，數(shù)字透明地激增著，來勢洶洶，又沒有確切的治療藥物。這個時候，瑞德西韋剛剛被證明有效，就被翻譯成“人民的希望”。“人民的希望”正是來自上文提到的“丙肝神話”的制造者——美國吉利德公司。

吉利德的成功源于2011年的一場并購。彼時，羅氏亦參與了收購，出價50億美元，而吉利德出價110億美元，價格相當于當時吉利德市值的三分之一。吉利德通過這樣一場豪賭，獲得了治愈率100%的丙肝神藥Sovaldi。“吉一代”Sovaldi一個療程的費用是84000美元，算下來，平均每一粒藥的價格超過1000美元，上市兩個季度就賣了57.5億美元，一年銷售下來便覆蓋了投入的成本。

 “成也蕭何，敗也蕭何”，丙肝藥上市的第4年，因丙肝患者的減少，銷售發(fā)生大衰退。2018年直接銷售額銳減70億美元，抵過“恒瑞+中國生物制藥”一年的銷售額。目前該藥企的收入支撐主要是抗艾藥，2019年比例占到74%，增長最大支撐是一款艾滋病用藥Biktarvy，去年增長達到300%，年銷售額47.4億美元。

疫情下，吉利德脫穎而出很大原因是“專一”，由于長期從事抗病毒藥物研發(fā)，面對這種突發(fā)事件反應(yīng)更快。但實際上，全球知名的TOP藥企都有對抗病毒藥物的研發(fā)，畢竟抗病毒藥物市場有近600億美元的規(guī)模。

根據(jù)statista發(fā)布的2017年和2024年（預測）全球十大抗病毒藥物公司報告，到2024年，預計發(fā)生一波以吉利德為首的收入大衰退，一波以GSK為首的收入增長。其中，吉利德仍能保住抗病毒“王座”，但將銳減近80億美元，強生、默沙東緊隨其后。而GSK將大幅增長45億美元至103億美元，大幅縮減與吉利德的差距，艾伯維增長僅次其后。

2017年和2024年全球十大抗病毒藥物公司（按收入排名，單位：百萬美元）

數(shù)據(jù)來源：statista

從目前的研發(fā)管線亦可看出端倪，全球在研抗病毒藥物基本圍繞乙肝和HIV展開，兩者分別占比34%和28%，位居第三的是流感，占比8%。其中，ViiV的兩款小分子HIV藥物已經(jīng)到了預注冊階段，ViiV是葛蘭素史克GSK和輝瑞Pfizer的合資公司，旗下還有一款三合一的抗艾藥Tivicay，2017年銷售額已達到24.61億英鎊。乙肝藥物方面，目前處于臨床2期的僅有8款，所以不計算收入。

02 國內(nèi)：肝病藥易主，抗艾藥稀缺

乙肝方面，中國是乙肝患者大國，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全球仍有超過2億HBV感染者，國內(nèi)有超過9000萬HBV感染者。目前，國內(nèi)乙肝藥物主要分為兩類，一類是干擾素，另一類口服核苷類藥物。在我國常用的核苷類藥物主要有拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋、替諾福韋酯、替比夫定等。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)化學藥終端全身用抗病毒藥銷售額首次突破200億元，同比增長5.96%，TOP3廠家分別為東陽光藥、正大天晴及BMS，其中兩家國內(nèi)藥企所占市場份額均超過20%，2019年分別為25.64%、20.34%。

過去，憑借乙肝藥恩替卡韋，正大天晴連續(xù)多年稱霸抗病毒化藥市場。2018年底，恩替卡韋被納入4+7集采，正大天晴以降價90%入選，中選半年，2019年半年報時，恩替卡韋分散片銷售額 16億元，同比下降7.83%，到2019年并未披露具體數(shù)值，但其整個肝藥營收下降了7億元左右。4+7 全國擴圍中正大天晴丟標后，預計進一步萎縮，且今年4+7續(xù)約中，正大天晴并沒有續(xù)約，而是換成了廣生堂，由此可見，正大天晴可能在戰(zhàn)略上已經(jīng)放棄了恩替卡韋。

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而另一方面，東陽光藥則憑借抗流感藥奧司他韋一路高升，在2019年成功頂替正大天晴成為該市場領(lǐng)軍企業(yè)。目前東陽光藥有9個抗病毒1類新藥在研，集中在丙肝、乙肝兩大適應(yīng)癥。在丙肝治療領(lǐng)域，首個丙肝1類新藥磷酸依米他韋膠囊已申報上市，預計2020年下半年獲批上市；此外，公司與太景合作的另一款抗丙肝新藥--NS3/4A蛋白酶抑制劑伏拉瑞韋+磷酸依米他韋聯(lián)合療法已啟動III期臨床試驗，預計2021年獲批上市；康達瑞韋鈉片（NS3/4A聚合酶抑制劑）、HEC74647PA膠囊、HEC110114片等已完成I期臨床。乙肝方面，1類新藥甲磺酸莫非賽定已完成II期臨床，預計2022年10月提交上市申請。

老牌藥企外，肝病領(lǐng)域產(chǎn)品較多的還有一家本土新銳藥企歌禮制藥。據(jù)悉，該公司已上市有兩款產(chǎn)品，一款是自主研發(fā)的HCV藥物戈諾衛(wèi)，另一款是與羅氏合作推出的于乙型肝炎及丙型肝炎的派羅欣，2019年，戈諾衛(wèi)實現(xiàn)銷售額1.24億元，同比增長72.2%。在研產(chǎn)品管線上，目前在HCV和HBV領(lǐng)域有6個項目。

乙肝進度較快的目前還有齊魯制藥（QL-007）、摯盟醫(yī)藥（CB-HBV-001，臨床前）、亞盛醫(yī)藥（APG-1387，1期）。

與乙肝相比，HIV在國內(nèi)研究就更少了。目前國內(nèi)在研管線產(chǎn)品大多處于臨床早期，具有較大的不確定性。

前沿生物是作為國內(nèi)第一個抗艾股上市，旗下有一款自主研發(fā)的分子實體抗艾滋病新藥艾可寧獲批上市。近日，于科創(chuàng)板的艾迪藥業(yè)，雖然不是專研抗病毒藥物，但是核心產(chǎn)品ACC007系全新一代非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，目前處于III期臨床試驗階段。

疫情仍未過去，后續(xù)可能再度回歸。在新冠疫情的重擊下，抗病毒藥物研發(fā)顯得尤為重要，在這樣的背景下，恒瑞選擇加入抗病毒藥物的開發(fā)領(lǐng)域，必將為抗病毒市場帶來新鮮血液。7月11日，由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會支持指導，E藥經(jīng)理人、中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資50人論壇主辦的2020中國抗病毒藥物創(chuàng)新大會將在蘇州舉行。如果您對抗病毒藥物或疫苗感興趣，歌禮制藥、前沿生物等眾多大咖將與您進行交流。

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