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LAG-3 療法獲FDA快速通道資格，一線治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌
4月8日， Immutep宣布其核心在研產(chǎn)品eftilagimod alpha (IMP321)已獲得美國FDA授予的一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）的快速通道資格。 LAG-3蛋白廣泛表達(dá)于腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞(TILs)和細(xì)胞毒性T細(xì)胞，對抗原呈遞細(xì)胞(APC)具有正向調(diào)節(jié)作用。而Im
4月8日， Immutep宣布其核心在研產(chǎn)品eftilagimod alpha (IMP321)已獲得美國FDA授予的一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）的快速通道資格。
LAG-3蛋白廣泛表達(dá)于腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞(TILs)和細(xì)胞毒性T細(xì)胞，對抗原呈遞細(xì)胞(APC)具有正向調(diào)節(jié)作用。而Immutep公司開發(fā)的eftilagimod alpha是一種潛在“first-in-class”可溶性的LAG-3蛋白，通過與APC表面的主要組織相容性復(fù)合體 II（MHC II）結(jié)合，介導(dǎo)抗原呈遞細(xì)胞(APC)和CD8 T細(xì)胞的激活，從而增強(qiáng)免疫系統(tǒng)對癌細(xì)胞的殺傷作用。
eftilagimod alpha結(jié)構(gòu)
與抗LAG-3抗體不同，eftilagimod alpha是一種MHC II激動(dòng)劑，主要通過增強(qiáng)APC細(xì)胞活性，從而達(dá)到促進(jìn)、維持CD8 + T細(xì)胞效應(yīng)和激活多種免疫細(xì)胞亞群的目的。而抗LAG-3抗體為免疫檢查點(diǎn)抑制劑，主要通過增強(qiáng)已存在的CD8 T細(xì)胞的細(xì)胞毒性，達(dá)到腫瘤殺傷效果。
eftilagimod alpha作用機(jī)制不同于抗LAG-3抗體
FDA此項(xiàng)資格的授予是基于對代號為TACTI-002的II期臨床研究Part C數(shù)據(jù)分析結(jié)果。該研究評估了efti聯(lián)合KEYTRUDA(帕博利珠單抗)二線治療此前未接受過PD-1/L1治療的HNSCC患者療效。2020年11月在癌癥免疫治療學(xué)會(huì)(SITC)會(huì)議上公布的中期臨床數(shù)據(jù)顯示，28例接受efti聯(lián)合KEYTRUDA治療患者的總緩解率(ORR)約為36%，其中療效可評估患者ORR約為44%。
2021年3月16日，Immutep與默沙東達(dá)成二次合作，共同開展一項(xiàng)新的II期臨床研究（TACTI-003），以評估efti聯(lián)合KEYTRUDA一線治療HNSCC療效。預(yù)計(jì)將于2021年年中啟動(dòng)。
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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