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4月10日，百時美施貴寶公布了Opdivo+化療 vs 化療新輔助治療可切除非小細胞肺癌患者III期CheckMate -816研究的詳細結果。CheckMate -816研究到達改善腫瘤病理完全緩解（ pCR）的主要終點，是首個證實免疫新輔助聯合化療能夠為可切除非小細胞肺癌患者帶來病理
4月10日，百時美施貴寶公布了Opdivo+化療 vs 化療新輔助治療可切除非小細胞肺癌患者III期CheckMate -816研究的詳細結果。CheckMate -816研究到達改善腫瘤病理完全緩解（ pCR）的主要終點，是首個證實免疫新輔助聯合化療能夠為可切除非小細胞肺癌患者帶來病理完全緩解顯著改善的III期研究。
Checkmate-816研究采用隨機、開放標簽、多中心設計。在主要分析中，358例患者在術前隨機接受Opdivo 360 mg聯合含鉑雙藥化療（每3周一次，最多3個周期），或者單用含鉑雙藥化療（每3周一次，最多3個周期）。主要研究終點包括病理完全緩解（pCR）和無事件生存期（EFS），關鍵次要終點包括總生存期（OS）、主要病理緩解（MPR），以及至死亡或遠處轉移的時間。pCR的定義為經盲態獨立病理審核后手術切除標本中未發現癌細胞
結果顯示，術前接受Opdivo聯合化療治療的患者有24%達到了pCR，而在單用化療組患者僅為2.2%。（OR：13.94，99% CI：3.49-55.75，p<0.0001）。無論患者PD-L1表達水平、腫瘤學類型或疾病分期如何，pCR均有改善。安全性方面，Opdivo聯合化療耐受性良好。
在關鍵次要終點主要病理緩解（MPR）方面，Opdivo+化療 是僅用化療組的4倍（36.9% vs 8.9%）。與化療組相比，Opdivo+化療組接受手術的患者比例更高（83% vs 75%），這表明Opdivo+化療組提高了手術的可能性。此外，Opdivo+化療組實現腫瘤完全切除（R0）的患者比例較單用化療組更多（83% vs. 78%）。兩個治療組之間手術相關不良事件的發生率相似。
安全性方面，3個周期的Opdivo+化療 安全性良好，未觀察到新的安全性事件。Opdivo+化療組和單用化療組的3-4級治療相關不良事件的發生率分別為34%和37%。因不良事件而取消手術的患者少見，各組僅報道2例患者。
肺癌是全球癌癥死亡的主要原因。大部分NSCLC患者（約60%）在診斷時尚未發生轉移，有機會接受手術切除治療，但仍有30%~55%的患者在術后復發并死亡。新輔助治療的目標是降低腫瘤負荷，降低術后復發風險，提高患者的遠期生存率。CheckMate-816研究中病理完全緩解的數據證明Opdivo聯合化療作為可切除非小細胞肺癌的新輔助治療，有望為患者帶來潛在獲益。
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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