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Biotech夾縫生存如何破局?與傳統藥企是競是合?全球首創如何做?基石、和鉑、康辰、亞虹、開拓回答。

中國醫藥創新過去10年,從早期研發、臨床研發、藥物批準再到上市壁壘重重。近一兩年,創新藥勢頭正盛,其中的代表群體是中國的biotech公司。2020年中國遞交的創新管線一半以上來自于biotech,過去幾年中,一批優秀的biotech在港股、美股紛紛登錄。一方面贏得了寶貴的資金投入到研發中,另一方面也把自己通過對外技術許可,

中國醫藥創新過去10年,從早期研發、臨床研發、藥物批準再到上市壁壘重重。近一兩年,創新藥勢頭正盛,其中的代表群體是中國的biotech公司。

2020年中國遞交的創新管線一半以上來自于biotech,過去幾年中,一批優秀的biotech在港股、美股紛紛登錄。一方面贏得了寶貴的資金投入到研發中,另一方面也把自己通過對外技術許可,推向國際市場,比如:基石與EQRx達成戰略合作,金額高達13億美元,信達PD-1換來禮來10億美金,百濟PD-1換來諾華22億美金,君實PD-1換來Coherus公司11億美金。

這一環節的討論一開始,基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍作為此環節主持人,言簡意賅的講述了如今中國創新藥的生機勃勃。

那么,中國醫藥創新企業新的格局下如何往前進步?
2021年4月10日,由中國醫藥企業管理協會指導,E藥經理人、賽默飛世爾科技共同主辦的“2021中國醫藥創新100峰會”上,由江寧軍主持,和鉑醫藥創始人,董事長兼首席執行官王勁松,康辰藥業董事長王錫娟,開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之,亞虹醫藥創始人,董事長兼首席執行官潘柯四位嘉賓就此話題展開了對話。
01 中國如此快速發展的生物創新,主要驅動因素是什么?

“越來越多的生物制藥公司致力于提升創新能力,與國際接軌,因此孵化出越來越多的創新產品。近年來,biotech的產出越來越多,逐漸進入收獲期。”江寧軍表示,并提問四位嘉賓,醫藥創新快速發展的核心驅動力是什么?

王勁松認為,最主要的驅動因素是國家層面對創新的鼓勵和支持。第一,國家將生物醫藥行業的戰略地位調整成為核心戰略行業;第二對行業的精準支持和鼓勵,如上市許可持有人制度。
此外,各類各環節服務醫藥創新人才的聚集與吸引,使初創企業能夠快速按照國際標準發展。在資本市場,上市前,企業在早期、中期、后期都能得到不同的資本支持,隨后,港交所、科創板對創新藥企上市資質的放寬,又進一步支持了生物醫藥的研發創新。整體來說,現在是生物醫藥發展的黃金時代。
王錫娟同意王勁松的看法,同時表示,政策的推進帶動了企業轉型升級的自身動力。同時,在政策的帶動下,整個市場的剛性需求、患者對健康生活的需求,促使投資機構也愿意提供更多的投資。
童友之補充道: 其實做創新藥更大的需求來自于患者,來自于未被滿足的臨床需求。 在創新的驅動力上,現在有一些特別新的疾病發生,譬如新冠疫情發生后,無論是國內企業還是國外企業,其實都是一張白紙。 如何搶到創新先機,對中國創新藥企是很大的挑戰。
2001年,潘柯從美國強生回國創業,他感覺過去20年我們國家的局勢發生了翻天覆地的變化。“在這樣的時代洪流沖擊下,我覺得是非常值得慶幸的時代,也是不該辜負的時代。”
02 做全球首創的兩大關鍵要素

今后5年~10年,中國要做出引領全球的First-in-class,現在最重要的兩件事情是什么?

潘柯認為,政策層面上可以進一步開放,比如在資本市場如果在鼓勵創新上留更大的空間,允許創新企業接受更多的風險和挑戰。“我覺得可以給予創新企業或者企業家、投資人更多的機會,更多的退出渠道,這會有非常大的推動作用。”
王勁松表示,經過10~20年突飛猛進的發展,中國醫藥行業現在進入一個轉折點——不僅僅滿足數量而且滿足質量。這個質量不僅是中國標準,而且是全球標準。從這個角度來看,中國制藥發展能夠有國際話語權,最核心的是要在國際市場上有回報。
此外,擁有一系列的核心平臺技術,才不至于一直在追趕,而是依據核心技術改變差異化優勢。 “和鉑藥業通過自身努力打造了全球領先的差異化抗體平臺,并與國際頂級藥企輝瑞、禮來、艾伯維技術上達成了合作,讓我們的技術在全球有更大影響力。
2003年王錫娟創立康辰藥業,是國內本土專注于創新藥研發、生產和銷售的企業。 她認為創新除了產品創新外,在商業化過程中也需要將創新的思維融入其中。
童友之補充道,“我覺得中國要真正維持現在的創新,首先還是要回到本源——新藥創新性。 在國外很少有一個靶點會超過三個藥物在做,只有在中國才會出現做幾十個同靶點藥物的情況,這對新藥企業是非常大的資源浪費,解決患者需求才是維持真正的創新性,才能幫助創新藥企持續發展。
另外一點是價值,如何在新藥中體現價值?現在資本市場給了很多創新藥企很好的價值體現,甚至可能有一些泡沫,但這個泡沫可以幫助中國創新藥企成長。“任何創新藥最終價值還是有人買單,創新藥價值如何在市場上體現出來,這是我一直很擔心的。如果像壓到仿制藥一樣,壓創新藥的價值,創新是不可能持續發展的。我們需要的創新藥相對來說必然是一個奢侈品,絕對不能做成地攤貨。”
03 創新藥企vs傳統藥企,是競是合?
無論是在中國藥物發展歷史上,還是創新藥企日漸活躍的現在,傳統藥企都發揮著舉足輕重的作用。傳統藥企與創新藥企之間的關系將會如何發展,是競爭還是合作?幾位嘉賓就這個問題發表了自己的見解。
王勁松認為,現在來說,傳統藥企仍然占據中國生物醫藥的主流。經過幾十年的深耕,傳統藥企對中國的創新土壤、人才、政策、醫療資源緊密對接,對市場開發擁有絕對的資源優勢。創新型藥企作為新生代,也有其優勢。未來可能會出現像歐美藥企大型化整體化的發展,或者專注研發的創新型企業,這可能是將來長期的趨勢。“但目前相當一段時間,傳統藥企與創新藥企還將維持互相合作互補的態勢。”
王錫娟對此表示認同。不過在她看來,仿制藥隨著“4+7”和招標快速推進,傳統企業將向國際大領域邁進,越來越國際化。仿制藥仍然在臨床數量上占主流方面,創新藥則在銷售收入占主要地位。
童友之表示,創新藥企要認識到并不是將所有的產品出讓就可以換來企業的發展,在合作的過程中能不能換來資源、能不能助力成長才是企業需要考慮的。對中國創新藥企而言,對內對外有很多選擇,選擇成為什么樣的企業決定了未來的命運。
潘柯以自己的企業為例來闡述二者之間的關系。他表示亞虹的定位非常清楚,以填補市場空白作為產品研發的標準,這樣的定位讓公司沒有直接的競爭對手。
“Biotech有Biotech的優勢和特色,尤其在Biomaker上”,但Biotech畢竟在銷售規模和團隊上發展較慢,與在同樣領域有很強的優勢傳統企業進行合作是很好的選擇。
對此,江寧軍進一步追問,如果討論的不是今天,而是未來,創新藥企和傳統藥企二者在什么時間點上會發成變化,“兩者是否不再是互補關系而是激烈的競爭關系,或者還有第三條路可以走。”
“這件事情是必然要發生的。”潘柯回答道,中國醫藥環境現在發生的變化主要得益于產品更新換代產生的巨大空間,有能力吸引投資支持研發、生產、銷售。但到了一定程度,當產品更新換代的空間將越來越小,純粹的競爭靠的是自己的優勢,不管是技術的優勢或者銷售規模換來的優勢,這種情況必然迫使Biotech做出選擇。  

本文來源:E藥經理人 作者:E藥經理人
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