“未來10年，一定會有1?2家企業躋身全球TOP20藥企名單，10個原創藥會被國際認可。我也希望將來十年回看今天，可能會趕超這個目標。”

過去十年中國的醫藥行業創新，從星星之火到勢不可擋，主要得益于多年來的人才積累，海歸科學家的支持、人才的積累、經濟等各方面的支持，以及政策生態環境的持續改善。

過去十年，我國的創新實現了從拼數量、me-too到me-better的逐漸升級。“我們的創新不是為了創新而創新，而是為了支持產業的發展，支持社會的需求，尤其是臨床未滿足的需求，”E藥經理人首席研究員陳怡在會上強調。

在創新程度上，我們目前處于1.0時代，甚至有一部分在技術研發上，已經達到了2.0水平。未來十年，要實現以上目標，則需要融合要頂層設計（政策）、源頭創新、資金、人才、基礎設施、支付體系、創新文化底蘊7大要素。

2021年4月10日，在由中國醫藥企業管理協會指導，E藥經理人、賽默飛世爾科技共同主辦的“2021中國醫藥創新100峰會上，E藥經理人首席研究員陳怡，代表由E藥經理人、波士頓咨詢、GBI專家組成項目組，發布并解讀《中國醫藥創新十年展望》報告。該報告調研訪談了36家創新藥公司CEO，凝聚了多方共識。

 

正文精彩觀點：

• 政府和企業已經開始向更早期的項目傾斜

• 醫保支付是企業最集中的痛點之一

• 關鍵人才需求強烈，短期可以靠引進，但長期還是得靠培養

• 機構投資價值最大化應逐步體現在早期研發、成果轉化和“卡脖子”的關鍵技術上

• 越創新，失敗的可能會越多

• 十年后，1500家Biotech逐步分流

• 自主創新≠自己創新，未來十年最重要的是國際化

以下為陳怡《中國醫藥創新十年展望》演講主要內容：

 

01 政府和企業已經開始向更早期的項目傾斜

通過對36家國產創新藥、科研院所高校和資本界機構調研發現，基礎研究轉化企業強烈關注的內容之一。

企業反饋，我國的科研成果基礎研究和專利，其實領先于世界。但是研究的質量上，還有待提升。尤其是基礎研究，無論是藥品創新還是follow，大部分還是處于跟隨性，仍不足以支持大規模的源頭創新。另一方面我國的科研成果轉化，缺乏激勵機制以及促進轉化運用的平臺。在高校的科研人員的績效評估，個人成果轉化的機制和落地上仍需要完善。

此外，投資機構對于科研成果的質量，也并不是信心十足。而美國在基礎研究方面，已經形成了非常好的產學研對接。

現在，科技和教育部出臺了一系列政策，包括成果轉化、國家專項支持，雖然資金有限，但是政策導向作用非常明顯，開始是往臨床前，包括成果轉化方向已經確定。企業已經開始接觸高校和科研機構，希望能找到早期的一些項目。

02 醫保支付是最集中的痛點之一

調研顯示，醫保支付是企業反饋的痛點之一。

陳怡在會上表示，醫保談判這兩年對創新藥的觸動是非常大的，一方面是企業本身的理由，另一方面是因為我國的支付體系，現階段還不足以支持創新藥的溢價。創新的價值定價將來應該成為一個為創新藥支付的一個主要的模式。

由于醫?？刭M，也產生一些潛在的影響。一方面，企業要實現醫保支付有較好的溢價，就必須注重差異化創新；另一方面，在促進醫保推動多層次的醫療保障上發揮了更大的作用。下一步商業保險的發展，將對創新藥發展起到關鍵作用。“雖然路還很長，但是這是一個方向，醫保、商保會在一定程度上推動中國創新藥加速。”

03 關鍵人才需求強烈，短期可以靠引進，但長期還是得靠培養

創新型的領導和臨床研發關鍵的人才需求強烈。

在工業界，海歸人員已成為中國醫藥創新生力軍。但是隨著創新主體日漸多元化，最新一代創業者逐漸浮現。而他們今后一定是復合型的人才。“如果未來我們的創新藥走向國際化，能成功，”既具有傳統藥企的企業家精神，又懂研發，還具被國際經驗，且勇于冒險的復合型的領導，包括臨床專業的人員、研發人員將會非常重要。

臨床水平、關鍵技術和基礎科研是目前最大的短板。而這一短板中企業自身能力的欠缺依然被認為是更主要的問題，企業自身能力建設與人才密不可分。

調研顯示，臨床策略和研發戰略人才是最為緊缺崗位。有受訪企業表示，“高管、中層和專業技術人員的缺口都很大，正在不斷推高用人成本。國內現行教育體制培養的人才其實不能完全滿足產業化需求。短期可以靠引進，但長期還是得靠培養。”

04資本投資價值應體現在早期研發

過去10年中國私募投資大幅增長，助推了中國醫療的迅速發展，但整體投資偏保守，對創新支持不足。企業呼吁機構投資價值最大化應逐步體現在早期研發、成果轉化和“卡脖子”的關鍵技術上，包括長期投資的價值。

早年資本所支持的項目大多是fast follow（快速跟進）、industry veteran，最近才真正開始支持原創性更強的scientific founder（科學家創業） + CEO模式。

而投資機構也有了不少改進，“現在醫療基金的專業性其實比較強，不光能投早期，甚至能自己攢項目。某投資機構表示，2015年以后其招人都要求專業背景，一線的項目經理差不多都至少是碩士、博士的背景，也基本都在醫藥產業里要有至少3-5年經驗。

05 越創新，失敗的可能會越多

到2021年來，從百奧泰HER2 ADC宣告失敗、到Trop-2 ADC、到PD-1，“越創新，失敗的可能會越多。”

陳怡在報告時呼吁，“要宣傳創新文化，回歸初心價值，激勵科研精神，包容創新失敗，因為有了包容，企業家才去做一些創新。如果我們的支付、我們的社會對創新藥沒有容忍失敗的心態，大家都不敢做創新藥，今后創新的難度會更大，也意味著失敗率也越來越大。所以大家一定要有這種心態和理念，創新要有承擔失敗的勇氣。”

政策“步子再邁大一點”，當前CDE對于審評審批完全創新的產品經驗和魄力不足，現行醫保支付體系導致創新藥企無法承受失敗風險。為避免失敗、收回成本，研發只能基于已驗證的靶點開展，沒有積極性冒險。

企業不能接受失敗，資本也要給做First-in-class的創業家機會，才會有創新的東西走到世界水平；中國目前還沒有價值投資，不認可企業的長期價值，只追求短期利益和回報。“現在也愿意承擔一些風險，我們找項目已經找到大學教授去了。”一家醫藥投資公司說。

06 十年后，1500家Biotech逐步分流

根據麥肯錫數據，過往十年中國醫藥產業成立了1500余家Biotech。未來10年，Biotech與pharma分工將會開始出現，中國現有的biotech會逐步分流。

有一批企業做小而美的研發，將借助和大藥企進行商業化合作走向成功，并非所有的小型Biotech都要建立自己的初創平臺。我們商業化的環境還是比較嚴峻的，要想實現商業化成功極具挑戰，所以不管是政策的壓力，還是市場競爭，都會促使專業分工形成。

其實參照美國舊金山80年代的發展，它的定位相當明確，小企業和大藥企之間合作，專心做研發，這也是下一步的發展趨勢。

少數企業成長為平臺型pharma；另一部分則自然淘汰。

07 自主創新≠自己創新，未來10年最重要的是國際化

“未來10年，最重要的是做國際化。這不是簡單地把中國的藥轉讓出去，而是真正開始在國際市場上銷售，甚至并購壯大。”

據陳怡介紹，國際化分為4個階段，第一階段引進產品，第二階段臨床國際化，多數已出海的國內企業目前均處于這兩個階段。第三階段是研發國際化，在海外設置早期研發團隊。第四階段為商業國際化，在海外自建商業化團隊真正意義上打入國際市場。

“自主創新不等于自己創新，引進來走出去，這個過程本身就是燙手的過程，但會幫助企業做得越來越好。”陳怡說道。

企業一致認為，全球化之路才剛剛開始，從國際認可藥品標準邁向國際商業化進程中任重而道遠。今天要走出國際化，首先要有國際水平的標準，這是前提。

并購是藥企發展壯大的主要路徑，更多的國際和國內并購將成為趨勢。對標國際化可以借鑒日本，先有好的產品，然后再逐步做到商業化，成為全球前20名的企業，包括武田。不過當前中國無論是國內并購還是國際并購，基本上沒有，都還是剛剛開始，需要一定的時間才能出現。

“未來10年，一定會有1?2家企業躋身全球TOP20藥企名單，10個原創藥會被國際認可。我也希望將來十年回看今天，可能會趕超這個目標。”陳怡總結