實時疫情

截至北京時間4月9日11時51分，國內新冠肺炎現存確診病例達到 483  例，較昨日增加12人；全球現存確診 31087976 例，較昨日增加 334480  例。

融資快訊

麥濟生物完成超億元A+輪融資

4月9日消息，「麥濟生物」已于近日完成超億元A+輪融資。本輪融資由動平衡資本、張江浩珩、天匯資本、石豐昕匯、以及盛世景共同完成。所募集資金將用于進一步創新前沿管線，加快推動MG-K10的臨床試驗以及后續產品進入臨床。

「麥濟生物」成立于2016年，是一家主要圍繞過敏性炎癥疾病、自身免疫性疾病等領域的未滿足臨床需求，通過差異化的競爭策略進行創新抗體藥物的自主研發與商業化的生物技術公司。創始人張成海博士帶領的核心技術團隊先后主持了十余個創新抗體藥物的研發和臨床申報，現已有5個創新抗體藥物處于臨床研究的各階段。（投資界）

AI制藥公司冰洲石生物完成數千萬美元融資

4月8日消息，近日，AI制藥公司Accutar Biotechnology（冰洲石生物科技）宣布完成數千萬美元的新一輪融資，云鋒基金、Coatue、3W Healthcare Fund 參與了此次投資。此前，AccutarBio曾獲得IDG資本、依圖科技、真格基金等參與的多次融資，IDG資本在2017年就領投了AccutarBio的A輪融資，并在之后的融資中持續加碼，是目前AccutarBio最大的機構股東。

據悉，AccutarBio成立于2015年，致力于運用通過深度學習和物理建模的方式在海量數據上進行訓練得到的計算模型來替代生物學和化學實驗，以此來顯著加速創新藥研發。目前公司已在美國、上海布局了AI計算實驗室、生物實驗室、結構實驗室和化學實驗室。（投資界）

智能手術機器人企業EDDA科技完成1.5億美元戰略融資

4月7日消息，智能手術機器人和精準外科智能全方案創新者EDDA健康科技（EDDA Healthcare and Technology Holding Ltd.）及旗下子公司醫軟信息科技（上海）有限公司、醫達極星醫療科技（蘇州）有限公司、和EDDA Technology，Inc. （美國普林斯頓），（以下簡稱“EDDA科技”），今日宣布完成1.5億美元融資。

本次投資由軟銀愿景基金2期*領投，知名醫療產業基金奧博資本、3W基金聯合投資。此前公司投資人包括晨興創投、經緯中國、軟銀中國、中銀投、摯信資本、德鼎創新等知名基金。本輪資金將主要用于加強公司在研產品的開發、現有產品線的市場推廣及商業化、推進戰略合作規劃，進而全面打造以智能云服務+智能手術機器人為核心的精準外科技術平臺，賦能醫生更好地服務病人。（投資界）

皮膚外用創新藥研發領軍企業特科羅生物完成數千萬元A輪融資

4月7日消息，皮膚適應癥創新藥物研發領軍企業嘉興特科羅生物科技有限公司（以下簡稱“特科羅生物”）宣布完成數千萬元人民幣A輪融資，本輪融資由知名一線投資機構鼎暉VGC（創新與成長基金）領投，海松醫療創投和領道資本共同注資。

據悉，特科羅公司是一家專注皮膚病新藥研發的小分子藥物研發型創新企業。公司目前產品線包括脫發治療、皮炎、 銀屑病、和紅斑狼瘡等。（投資界）

派真生物獲數億元Pre-C輪融資，招銀國際領投

4月7日消息，國內基因療法CDMO領先公司廣州派真生物技術有限公司（以下簡稱“派真生物”或PackGene）宣布完成數億元人民幣Pre-C輪融資，本輪融資由招銀國際領投，廣州高新區投資集團旗下廣州聚觀跟投，老股東紅杉中國、凱輝基金、元禾原點、德誠資本和凱泰資本持續加注，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本次融資將用于團隊搭建、建設新生產線及基地，持續擴大基因治療載體rAAV產能。（投資界）

融晟醫療獲千萬元天使輪融資，推進首款產品膽道粒子支架臨床申報

4月6日獲悉，近期，蘇州融晟醫療科技有限公司（下文簡稱“融晟醫療”）宣布完成千萬元天使輪融資，由喬景資本投資。

融晟醫療成立于2019年10月，是一家重點圍繞可載內放射粒子的腔道、血管支架植入產品開發的平臺型公司，匯聚了南京中大醫院及介入科主任團隊多年在介入領域的研究和臨床成果。目前，融晟醫療已完成可攜帶碘粒子支架在膽管惡性梗阻上的產品樣品的設計，生產，科研臨床等。（億歐健康）

新藥前沿

吉利德Trodelvy獲得FDA批準治療三陰性乳腺癌

日前，吉利德科學宣布，美國FDA已完全批準靶向抗癌藥物Trodelvy用于治療患有無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）的成人患者，這些患者此前已接受了兩種或更多種先前的全身療法，其中至少一種療法是用于治療腫瘤轉移性疾病。

此次Trodelvy獲得批準，得到了全球性、開放標簽III期ASCENT試驗研究數據的支持。ASCENT試驗結果顯示，接受Trodelvy治療的患者，疾病惡化或死亡無進展生存期（PFS）的風險發生了具有臨床意義的、顯著的統計學意義降低，患者PFS的中位數從化療后1.7個月，延長至4.8個月（HR：0.43；95％CI：0.35-0.54；p <0.0001），降幅高達57％。患者在進行Trodelvy治療后，中位總生存期（OS）也從6.9個月延長至了11.8個月（HR：0.51；95％CI：0.41-0.62；p <0.0001），也就是說，Trodelvy治療可以降低患者49%的死亡風險。（新浪醫藥）

特瑞普利單抗第3項適應癥獲批！治療尿路上皮癌

4月8日，國家局官網顯示君實生物特瑞普利單抗注射液新適應癥上市申請（受理號：CXSS2000018 、CXSS2000019）審批狀態已變更為“審批完畢-待制證”，即特瑞普利單抗用于治療既往接受過治療的局部進展或轉移性尿路上皮癌（UC）適應癥已獲得NMPA批準。（醫藥魔方）

東陽光藥神經系統治療領域的產品恩他卡朋片(0.2g)獲批準上市

東陽光藥公布，該公司自廣東東陽光藥業有限公司收購的產品恩他卡朋片(0.2g)已獲中國國家藥品監督管理局審批完畢并獲準上市。后續通過補充申請，該產品的上市許可持有人將變更為該公司或該公司的控股子公司。

該產品可作為標準藥物左旋多巴╱芐絲肼或左旋多巴╱卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現象(癥狀波動)。恩他卡朋屬于兒茶酚-O-甲基轉移酶(「COMT」)抑制劑，是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周COMT的抑制劑，與左旋多巴制劑同時使用。(新浪醫藥)

武田「醋酸艾替班特注射液」在華獲批上市

近日，國家局官網顯示，武田醋酸艾替班特注射液在中國的新藥上市申請（受理號：JXHS2000083）狀態已變更為“審批完畢-待制證”，即該產品已正式獲得NMPA批準上市，用于治療成人、青少年和≥2歲兒童的遺傳性血管性水腫（HAE）急性發作。

艾替班特是夏爾開發的一種選擇性緩激肽B2受體拮抗劑，能通過抑制與HAE癥狀有關的緩激肽的影響，從而達到治療HAE急性發作目的。該藥于2008年7月在歐盟獲批，2011年8月獲得FDA批準上市。2019年1月武田收購夏爾，艾替班特成為武田產品，其2019年銷售額為3.06億美元。武田于2020年6月11日向NMPA遞交醋酸艾替班特注射液上市申請，并于10月23日獲CDE擬優先審評。

賽諾菲CD38抗體組合療法獲FDA批準

4月1日，賽諾菲宣布，美國FDA已批準其CD38抗體Sarclisa與卡非佐米和地塞米松標準治療聯用，治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者。這些患者已經接受過1-3種前期治療。（藥明康德）

萬春醫藥新藥普那布林向FDA、NMPA提交上市申請

3月31日，萬春醫藥宣布向美國食品藥品監督管理局和中國藥品監督管理局提交首個原創新藥普那布林的中、美新藥上市申請。根據此前公開信息可知，本次上市申請適應癥為重度中性粒細胞減少癥。（新浪醫藥新聞）

普利制藥注射用更昔洛韋獲得意大利藥監局上市許可

4月1日，海南普利制藥發布公告，公司于近日收到了意大利藥品監管局簽發的注射用更昔洛韋的上市許可。更昔洛韋是鳥嘌呤核苷衍生物，與阿昔洛韋類似，是第一個對人類巨細胞病毒有效的藥物。（海南普利制藥公告）