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4月7日，人福醫藥發布公告稱，其控股子公司宜昌人福藥業的鹽酸納布啡注射液和咪達唑侖注射液以補充申請獲批過評。此外，鹽酸美金剛緩釋膠囊的ANDA獲批。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端納布啡注射劑銷售額已接近4億元，咪達唑侖注射劑銷售額突破6億大關。

 

藥品基本情況

鹽酸納布啡注射液廣泛應用于緩解中至重度疼痛，也可作為復合麻醉時麻醉誘導。顯示，近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端納布啡注射劑銷售額快速增長，2019年已接近4億元，2020年上半年同比增長超過25%。

 

來源：MED2.0中國藥品審評數據庫

目前，鹽酸納布啡注射液生產企業僅有宜昌人福藥業一家。此外，揚子江藥業集團江蘇紫龍藥業和國藥集團國瑞藥業均以仿制3類報產在審評審批中，獲批后將視同過評。

 

咪達唑侖注射液主要用于術前鎮靜/抗焦慮/遺忘；診斷、治療、內窺鏡手術；全麻誘導和維持；氣管插管、機械通氣患者和病危護理治療中的鎮靜。米內網數據顯示，近年在中國公立醫療機構終端咪達唑侖注射劑銷售額穩步增長，2019年突破6億元大關，2020年上半年同比有所下滑。

 

來源：MED2.0中國藥品審評數據庫

 

咪達唑侖注射液生產廠家有拜耳、宜昌人福藥業、江蘇恩華藥業、江蘇九旭藥業，其中，江蘇恩華藥業市場份額最大，宜昌人福藥業居于第二位。目前，該產品江蘇恩華藥業和宜昌人福藥業均已過評。此外，國藥集團工業以仿制4類報產在審評審批中，獲批后將視同過評。

 

藥品基本情況

 

鹽酸美金剛緩釋膠囊用于治療中度至重度阿爾茨海默病性癡呆。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端美金剛銷售額超過5億元，2020年上半年同比增長近30%，主要生產廠家有靈北和聯邦制藥。

 

目前，鹽酸美金剛緩釋膠囊生產廠家有成都苑東生物和海南合瑞制藥。宜昌人福藥業、青島百洋制藥、江蘇天士力帝益藥業等5家企業以仿制3類報產在審評審批中，獲批后將視同過評。

人福醫藥表示，鹽酸納布啡注射液和咪達唑侖注射液通過一致性評價將有利于提高該藥品的市場競爭力。鹽酸美金剛緩釋膠囊獲得美國FDA批準文號標志著宜昌人福藥業具備了在美國市場銷售該產品的資格，將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響，公司后續將積極推進該產品在美國市場的上市準備工作。鹽酸納布啡注射液累計研發投入約250萬元，咪達唑侖注射液累計研發投入約380萬元，鹽酸美金剛緩釋膠囊累計研發投入約770萬元。

 

資料來源：上市公司公告、米內網數據庫