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京津冀集采啟動;減肥藥涉嫌致人死亡;公立醫院考核出爐

文 | 雷公? ? 編?| 錦瑟 過去一周,各省市以及地區聯盟的集中帶量采購又成了媒體的焦點。全國骨科高值耗材帶量采購正式提交相關數據,京津冀聯盟又將11種常用藥納入納入采購范圍,企業在4月中旬開始提交材料。 而福建藥品交易采購中心又發布了第二批重點監控

 

文 | 雷公    編 | 錦瑟

 

過去一周,各省市以及地區聯盟的集中帶量采購又成了媒體的焦點。全國骨科高值耗材帶量采購正式提交相關數據,京津冀聯盟又將11種常用藥納入納入采購范圍,企業在4月中旬開始提交材料。
而福建藥品交易采購中心又發布了第二批重點監控目錄和和重點關注藥品清單,共涉及69個品種,其中不乏西妥昔單抗注射液、醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑、雷珠單抗注射液、注射用醋酸曲普瑞林、伊布替尼膠囊等多款臨床特效藥。
在疫情方面,本周中國疫苗全球供應和全民接種雙雙破億,而強生的新冠疫苗出現質量問題 1500萬劑因“人為錯誤”報廢。
在國際上,法國第二大制藥廠施維雅備受關注。本周,施維雅旗下減肥藥美蒂拓涉嫌造成數百人死亡,被巴黎法院判定欺詐罪、過失傷害罪和過失殺人罪成立,并處270萬歐元罰金。
健識局梳理更多熱點如下:

 

重磅政策一覽表

 

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京津冀“3+N”聯盟帶量采購啟動,11種產品入圍

 

4月2日,北京、天津、河北三省藥品器械集中采購中心印發文件稱,開展部分藥品京津冀“3+N”聯盟藥品聯合帶量采購工作。
《文件》要求北京、天津、河北省、山西省四省市開展非洛地平、尼莫地平、吲達帕胺等 11 種藥品的帶量采購工作,未通過一致性評價也可以納入集采,本次聯合帶量采購采購周期為 1 年,自中選結果實際執行之日起計算。 企業遞交申報材料自 4 月 15 日上午 9:00 開始,10:00 結束。

 

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慢病“長處方”最多能開12周用藥

 

4月1日,國家衛生健康委組織起草的《長期處方管理規范(試行征求意見稿)》發布。《意見稿》明確,長期處方的處方量一般在4周內,有條件的地區可根據慢性病特點適當延長, 最長不超過12周 。醫師開具長期處方后,患者可以自主選擇在醫療機構或者社會零售藥店進行調劑取藥。

 

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福建發布第二批重點監控目錄

 

3月30日,福建省藥械聯合采購中心和福建省醫療保障基金中心發布了《關于公布第二批醫保重點監控藥品和重點關注藥品清單的通知》,10個藥品進入重點監控藥品清單,59個藥品進入重點關注藥品清單。

 

被列入重點監控的有注射用奧美拉唑鈉、多烯磷脂酰膽堿注射液、復方丹參滴丸、腦心通膠囊、煙酸注射液等產品。被納入重點關注的有西妥昔單抗注射液、醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑、雷珠單抗注射液、注射用醋酸曲普瑞林、伊布替尼膠囊等多款臨床特效藥。

 

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全國骨科高值耗材集采將至,已啟動信息采集

 

4月1日,國家組織醫用耗材聯合采購平臺發布《關于開展部分骨科類高值醫用耗材產品信息采集工作的通知》。首批開展人工髖關節、人工膝關節類高值醫用耗材產品信息采集。

 

為確保首批骨科類高值醫用耗材產品信息采集工作順利開展,國家醫保局將在天津陳塘科技商務區服務中心三樓多功能廳召開信息采集工作溝通會,現場介紹工作流程及操作方法。

 

醫藥衛生大事件

 

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中國疫苗全球供應和全民接種雙雙破億

 

繼不久前中國新冠疫苗全球供應突破1億劑次后,3月28日國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會正式宣布,截至27日24時,全國累計報告接種新冠疫苗超過1億劑次,安全有效。

 

自3月24日國家衛健委每日更新新冠疫苗接種情況以來,中國每日新增接種均超300萬劑次。下一步,各地將繼續多措并舉,通過臨時接種點、流動接種點、重點場所上門接種等多種便民方式,推進全人群免費接種,構筑全球最大免疫屏障。

 

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全國三級公立醫院績效考核出爐

 

3月30日,國家衛生健康委公布2019年度三級公立醫院績效考核國家監測指標考核結果,經統計,此次考核最終完成2413家三級公立醫院績效考核國家監測指標分析。其中290家醫院數據質量存在較明顯問題的醫院,衛健委將核減其相應績效考核指標得分。

 

2019年,三級醫院門診次均費用增幅和住院次均費用增幅分別為6.28%和5.27%,門診次均藥品費用增幅和住院次均藥品費用增幅分別為5.98%、3.23%,總體增幅水平合理。

 

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國家發改委:將從七方面支持中醫藥振興發展

 

3月29日,國家發改委社會發展司負責人孫志誠表示,在“十四五”時期將從多個層面來謀劃和開展工作,支持中醫藥的振興發展。具體來說有七個方面:

 

一是打造國家中醫醫學中心和區域中醫醫療中心。二是加快提升中醫藥傳承創新能力。三是打造國家中醫疫病防治重大基地。四是大力開展中西醫結合有效模式的探索和推廣。五是促進省域優質中醫醫療資源的擴容下沉。六是繼續加強重點脫貧地區縣級中醫醫院建設。七是大力支持中醫藥人才培養和學科建設。

 

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減肥藥涉嫌造成數百人死亡,施維雅被判"過失殺人"

 

據央視新聞消息,法國第二大制藥廠施維雅生產的減肥藥美蒂拓涉嫌造成數百人死亡,巴黎法院判定施維雅欺詐罪、過失傷害罪和過失殺人罪成立,并處270萬歐元(約合2082萬元人民幣)罰款。

 

施維雅此前曾生產一種名為“美蒂拓”(Mediator)的藥物,該藥曾被用于治療糖尿病與肥胖,并持續在市場上流通33年,大約有500萬人使用,直到2009年因擔心它可能引發嚴重的心臟問題而被要求退出市場。與該藥物相關的首例心臟病問題出現在1999年。在經過大量調查后,調查人員指責這家制藥公司多年來故意隱瞞美蒂拓帶來的風險。

 

 

28部門聯合發文:支持醫生互聯網執業

 

3月25日,國家發改委、中央網信辦、國家衛健委、國家醫保局等28部門聯合印發《加快培育新型消費實施方案》的通知,提出“支持實體醫療機構從業醫務人員在互聯網醫院和診療平臺多點執業。”
文件提出,要積極發展“互聯網+醫療健康”。出臺互聯網診療服務和監管的規范性文件,推動互聯網診療和互聯網醫院規范發展。支持實體醫療機構從業醫務人員在互聯網醫院和診療平臺多點執業。

 

一周新藥大盤點

 

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國家藥監局附條件批準普拉替尼膠囊上市

3月24日,國家藥監局通過優先審評審批程序附條件批準Blueprint Medicines Corporation申報的1類創新藥普拉替尼膠囊(商品名:普吉華)上市。這是中國首個獲批上市的選擇性RET抑制劑。
基石藥業與Blueprint Medicines公司達成獨家合作和許可協議,獲得普拉替尼在大中華地區,包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區的獨家開發和商業化權利,該藥品也成為基石藥業首個商業化上市的產品。

 

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國家藥監局批準優替德隆注射液上市

3月15日,國家藥監局通過優先審評審批程序批準成都華昊中天藥業有限公司申報的1類創新藥優替德隆注射液(商品名:優替帝)上市。優替德隆為埃坡霉素類衍生物,可促進微管蛋白聚合并穩定微管結構,誘導細胞凋亡。該藥為我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥。
優替德隆注射液聯合卡培他濱,用于既往接受過至少一種化療方案的復發或轉移性乳腺癌患者。該品種上市為晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

 

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強生1500萬劑新冠疫苗因“人為錯誤”報廢

據新華社消息,美國馬里蘭州一家疫苗工廠由于“人為錯誤”,造成大約1500萬劑新冠疫苗報廢。
這家工廠位于巴爾的摩市,由新興生物科技公司運營,目前生產美國強生公司研發的新冠疫苗和阿斯利康、牛津大學聯合研發的新冠疫苗。
強生公司3月31日向媒體證實,這家工廠生產的某批次強生疫苗“質量不達標”,涉事疫苗處于試生產階段,該廠所產強生疫苗尚未獲美國食品和藥物管理局批準投用于美國市場。 

本文來源:健識局 作者:雷公
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