投資界（ID：pedaily2012）4月2日消息，近日，珠海圣美生物診斷技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“圣美生物”）宣布與B輪融資領(lǐng)投方國(guó)投招商完成簽約，國(guó)投招商投資3億人民幣，用于加速推動(dòng)圣美生物肺癌早診技術(shù)的商業(yè)化進(jìn)程，同時(shí)也將助力圣美生物深度布局多癌種的腫瘤液態(tài)活檢相關(guān)技術(shù)的創(chuàng)新研發(fā)。國(guó)投招商的加入還將協(xié)助圣美生物在產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行資源優(yōu)化整合的機(jī)會(huì)和能力，為企業(yè)加速發(fā)展增添強(qiáng)勁的推動(dòng)力。

圣美生物由美國(guó)Cynvenio Biosystems Inc. 與麗珠醫(yī)藥旗下子公司珠海麗珠試劑股份有限公司于2016年3月共同投資創(chuàng)立，致力于通過全球先進(jìn)的腫瘤液態(tài)活檢技術(shù)、自動(dòng)化設(shè)備以及人工智能云計(jì)算開發(fā)等手段為腫瘤患者提供全方位的液態(tài)活檢檢測(cè)指導(dǎo)方案。

截至目前，圣美生物擁有國(guó)際一流的腫瘤液態(tài)活檢研究中心，臨床檢驗(yàn)中心及人工智能數(shù)據(jù)中心以及符合國(guó)家規(guī)范的醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)基地，覆蓋了液態(tài)活檢相關(guān)醫(yī)療診斷設(shè)備、試劑及數(shù)據(jù)分析軟件的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售在內(nèi)的全產(chǎn)業(yè)鏈條。

目前圣美生物擁有LiquidBiopsy稀有細(xì)胞富集分離以及循環(huán)染色體異常細(xì)胞（CAC）檢測(cè)兩大核心技術(shù)。其中LiquidBiopsy是目前全球唯一可實(shí)現(xiàn)直接對(duì)接下游多種分子檢測(cè)的循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）富集分離平臺(tái)，CAC檢測(cè)是目前全球唯一通過循環(huán)染色體異常細(xì)胞實(shí)現(xiàn)肺結(jié)節(jié)良惡性鑒別的領(lǐng)先技術(shù)，該技術(shù)源自美國(guó)MD 安德森癌癥中心的前病理科主任Ruth Katz實(shí)驗(yàn)室，并與圣美生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)合作進(jìn)行了進(jìn)一步的優(yōu)化及臨床驗(yàn)證。

對(duì)于此次融資簽約順利完成，圣美生物總經(jīng)理石劍峰表示：“我們很高興圣美生物完成了B輪融資的首次簽約，這是一個(gè)重要里程碑，得到了包括國(guó)投招商在內(nèi)的多個(gè)出色投資機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。2021年，圣美生物即將實(shí)現(xiàn)首個(gè)肺癌腫瘤早診產(chǎn)品的商業(yè)化突破，此輪融資將幫助圣美生物進(jìn)一步深入布局腫瘤液態(tài)活檢技術(shù)平臺(tái)的產(chǎn)品研發(fā)管線，推動(dòng)圣美生物在肺癌、腸癌、乳腺癌、肝癌等重大惡性腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)及臨床研究工作，并為公司未來的加速發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。”

早診早治是降低肺癌死亡率的重要策略

根據(jù)《中國(guó)肺癌篩查與早診早治指南（2021，北京）》援引數(shù)據(jù)顯示：2015年，我國(guó)惡性腫瘤新發(fā)病例約392.9萬，死亡病例約233.8萬。所有惡性腫瘤中，肺癌的發(fā)病率和死亡率均位于首位。2000-2011年，中國(guó)男性和女性的肺癌發(fā)病與死亡總數(shù)均呈持續(xù)增高趨勢(shì)。GLOBOCAN 2020數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)肺癌發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)分別占全球的37.0%和39.8%，肺癌防治是我國(guó)惡性腫瘤防控面臨的重大挑戰(zhàn)。

肺癌患者的生存時(shí)間與診斷發(fā)現(xiàn)的早晚密切相關(guān)，《中國(guó)肺癌篩查與早診早治指南（2021，北京）》中援引數(shù)據(jù)顯示：肺癌5年生存率隨著診斷分期的升高而降低。其中I期患者的5年生存率為55.5%，而Ⅳ期僅為5.3%。

中國(guó)每年近80萬新發(fā)肺癌患者，75%肺癌患者確診時(shí)已為Ⅲ-Ⅳ期，5年生存率不足20%。主要原因是早期肺癌往往表現(xiàn)為無癥狀的肺結(jié)節(jié)，而現(xiàn)有診療技術(shù)難以對(duì)肺小結(jié)節(jié)（<10mm的結(jié)節(jié)）做出及時(shí)準(zhǔn)確診斷，致使過度治療或診斷延后，喪失最佳治療機(jī)會(huì)。

“為改善肺癌預(yù)后，提高長(zhǎng)期生存率，急需要重視其發(fā)生、發(fā)展的防治，特別是應(yīng)用肺癌發(fā)生、發(fā)展的檢測(cè)和診斷技術(shù)推動(dòng)早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療的二級(jí)預(yù)防，特別是早期肺癌（原位癌和IA期）更加重要，其10年存活率可達(dá)90%?；谥袊?guó)肺癌防治聯(lián)盟頂層設(shè)計(jì)的PNapp 5A和這一技術(shù)的臨床應(yīng)用，我們提出了“智惠百萬早期肺癌工程”，旨在5-10年診斷百萬早期肺癌，使其10年存活率達(dá)90%?！?b>中國(guó)肺癌防治聯(lián)盟主席白春學(xué)教授特別強(qiáng)調(diào)。

癌癥早診智能整體解決方案致力提升中國(guó)肺癌早診率，挽救更多生命

如何“通過早篩、早診、早治，改善預(yù)后，降低肺癌死亡率”是全球范圍內(nèi)一項(xiàng)重要的公共衛(wèi)生問題。圣美生物的CAC檢測(cè)所屬的液體活檢技術(shù)被認(rèn)為是未來極具潛力的腫瘤早期診斷技術(shù)之一，可通過檢測(cè)肺結(jié)節(jié)患者血液中循環(huán)染色體異常細(xì)胞（CAC）的數(shù)量，提示早期肺癌風(fēng)險(xiǎn)高低。大量試驗(yàn)已證實(shí)：低劑量螺旋電子計(jì)算機(jī)斷層掃描（LDCT）檢查可降低20%肺癌死亡率，但肺結(jié)節(jié)假陽性率大幅增高，肺結(jié)節(jié)患者是否需要進(jìn)一步檢測(cè)，是臨床醫(yī)生面臨的核心問題。相比于PET-CT、纖維支氣管鏡檢、穿刺活檢等具有各自局限性的早期診斷手段，CAC檢測(cè)具有無創(chuàng)性、可實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)性、可克服腫瘤異質(zhì)性、可提供全面的檢測(cè)信息等，且穩(wěn)定性極高，檢測(cè)結(jié)果不受腫瘤大小、病理類型、結(jié)節(jié)性質(zhì)等影響?？沙蔀?~10mm肺結(jié)節(jié)良惡性鑒別的理想早診輔助檢測(cè)手段。

另外，為了解決液體活檢海量細(xì)胞圖像導(dǎo)致的通量瓶頸以及標(biāo)準(zhǔn)化，圣美生物創(chuàng)造性地將高通量自動(dòng)化圖像掃描及細(xì)胞學(xué)人工智能分析應(yīng)用于腫瘤液態(tài)活檢領(lǐng)域，開發(fā)了“腫瘤液體活檢細(xì)胞分析硬件平臺(tái)+腫瘤液體活檢細(xì)胞人工智能分析系統(tǒng)”，旨在通過“癌癥早診智能整體解決方案”為全球醫(yī)生、患者提供提供腫瘤液態(tài)活檢多維度臨床檢測(cè)數(shù)據(jù)和醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)。

“作為圣美生物第一個(gè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化突破的液體活檢技術(shù)，搭建同時(shí)連接醫(yī)生端、患者端、檢測(cè)端等在內(nèi)的云平臺(tái)，并加持人工智能技術(shù)，通過大數(shù)據(jù)分析，在肺癌高危人群中，特別是低劑量螺旋CT檢查發(fā)現(xiàn)結(jié)節(jié)之后，輔助臨床確診或提供精確的風(fēng)險(xiǎn)分層，建立合理的隨訪周期?！?b>圣美生物研發(fā)副總經(jīng)理唐東江博士介紹到。

CAC結(jié)合人工智能，可實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病檢測(cè)定位、定性分析及良惡性判斷和術(shù)后隨訪等功能，幫助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)快速、精確和智能的閱片工作。由白春學(xué)教授牽頭的中國(guó)多中心臨床數(shù)據(jù)顯示：CAC+CT.AI用于肺結(jié)節(jié)診斷，其準(zhǔn)確率可達(dá)到85~90%*。

白春學(xué)教授表示，“液態(tài)活檢和人工智能的普及，將極大提升肺小結(jié)節(jié)的診斷能力，使得提供整體話醫(yī)療解決方案變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。未來隨著肺癌篩查及早診的規(guī)范化路徑的建立，能夠進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)肺癌防治端口前移，極大優(yōu)化醫(yī)療資源使用。大幅度提升肺癌生存率，基于中國(guó)肺癌防治聯(lián)盟頂層設(shè)計(jì)的PNapp5A和這一技術(shù)的臨床應(yīng)用，我們提出了“智惠百萬早期肺癌工程”，旨在5-10年診斷百萬早期肺癌，使其10年存活率達(dá)90%。”

國(guó)投招商表示：“圣美生物作為腫瘤液體活檢領(lǐng)域的平臺(tái)型企業(yè)，我們長(zhǎng)期看好腫瘤液體活檢這一賽道，因?yàn)槟芙o腫瘤患者和醫(yī)生帶來更多的獲益，簡(jiǎn)便、易重復(fù)、適合所有患者，不用組織活檢即可得出結(jié)果。2021年圣美生物的主要產(chǎn)品CAC檢測(cè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地，處于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先地位。此輪融資也將加速圣美生物更多腫瘤液體活檢產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化，為更多惡性腫瘤患者帶來新希望?！薄皾M足未滿足的臨床需求和提高診療的效果，是醫(yī)療投資圍繞的永恒主線，任何投資都不能背離這一主旋律?！皣?guó)投招商董事總經(jīng)理陸海認(rèn)為。

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