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3月30日，信立泰公告稱，1類新藥SAL0104膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。SAL0104膠囊為心腦血管藥物，信立泰在心腦血管領(lǐng)域已有8款創(chuàng)新藥在研，其中SAL0951（恩那司他）預(yù)計(jì)于2022年獲批上市。‍‍‍

 

SAL0104膠囊為凝血因子XIa抑制劑，擬開發(fā)適應(yīng)癥為預(yù)防、治療血栓性疾病。相較同類產(chǎn)品，凝血因子XIa抑制劑在降低血栓發(fā)病率的同時(shí)，兼具出血風(fēng)險(xiǎn)小的特點(diǎn)。SAL0104膠囊上市后，將進(jìn)一步滿足潛在的臨床需求，豐富公司心腦血管領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

 

顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端心血管系統(tǒng)藥物銷售額超過1000億元，2020H1其銷售額超過500億元。

 

在心腦血管領(lǐng)域，信立泰多款創(chuàng)新藥在研，其中化學(xué)藥有S086、SAL0107、 SAL0108、SAL0951、SAL0104、SAL0115，生物藥有SAL007、SAL003。其中，SAL0951（恩那司他）已進(jìn)入III期臨床，S086（高血壓）處于II期臨床，S086（慢性心衰）、SAL0107、SAL007、SAL003處于I期臨床。

 

信立泰在研項(xiàng)目情況（按領(lǐng)域劃分）

 

SAL0951（恩那司他）是一種口服活性低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)，開發(fā)的適應(yīng)癥為腎性貧血，預(yù)計(jì)于2022年獲批上市。全球已上市的HIF-PHI抑制劑有阿斯利康的羅沙司他，該藥于2018年12月在中國(guó)首發(fā)上市，2020年全球銷售額為3千萬美元。

 

S086、SAL0107、SAL0108是信立泰圍繞阿利沙坦酯片而布局，對(duì)應(yīng)藥物分別為沙庫巴曲阿利沙坦鈣、阿利沙坦酯氨氯地平復(fù)方制劑、阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺復(fù)方制劑這些高血壓臨床用藥，預(yù)計(jì)于2024年/2025年上市。

 

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告