跟著動圖，「星標(biāo)」賽柏藍(lán)器械，將自動成為VIP讀者，定期有福利喔～

  來源：體外診斷經(jīng)銷商聯(lián)盟

 提高檢測試劑產(chǎn)能，加大實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，疫情之下核酸檢測能力儲備已成常態(tài)化

1

加強(qiáng)核酸檢測能力的儲備!

7月2日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加快提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測能力的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》中值得注意的是，要求各地和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將提高核酸檢測能力作為基礎(chǔ)性工作，強(qiáng)化核酸檢測能力儲備，盡快提高檢測能力，避免局部疫情出現(xiàn)甚至暴發(fā)時，醫(yī)療資源擠兌導(dǎo)致檢測能力嚴(yán)重滯后，給疫情防控和群眾健康帶來不利影響。

且對于不同檢測對象的核酸檢測報(bào)告時間做出了詳細(xì)要求。

對于發(fā)熱門診患者的核酸檢測，要在6小時內(nèi)報(bào)告結(jié)果，爭取縮短至4小時報(bào)告；

對于普通門急診、住院患者及陪護(hù)人員等人群的核酸檢測，原則上要在12小時內(nèi)報(bào)告結(jié)果；

對于“愿檢盡檢”人群的核酸檢測，一般在24小時內(nèi)報(bào)告結(jié)果。

《通知》再次強(qiáng)調(diào)各地要全面加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)，不得因核酸檢測影響緊急救治。　　

可以說，在疫情常態(tài)化下，反彈跡象層出不窮，為更好的遏制住疫情的蔓延，加快提升核酸檢測能力。國家對于檢測試劑的要求越來越高，同時檢測試劑的儲備對于各大企業(yè)生產(chǎn)方面來說造成了一定的壓力。

2

企業(yè)加大試劑盒產(chǎn)能

《通知》中提出，要做好核酸檢測能力儲備，包括硬件儲備、軟件儲備和人員儲備等。

可以看出，為應(yīng)對可出現(xiàn)聚集性疫情，及時快速的遏制疫情蔓延，檢測試劑的儲備也將成為常態(tài)化，但同時對于檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量也有著更高的要求，在精準(zhǔn)度下更要求檢測出結(jié)果時間要快。這對于檢測試劑企業(yè)來說，將面臨更高的挑戰(zhàn)。

而在儲備檢測試劑指令下達(dá)后，勢必會造成更大的需求量，加大企業(yè)的核酸檢測試劑的生產(chǎn)，這對于檢測試劑企業(yè)來說，將面臨更高的挑戰(zhàn)。

而在此前，北京疫情的反彈下，已有多家企業(yè)，在不斷的提高檢測試劑的產(chǎn)能，保證能夠及時供應(yīng)。

6月11日，北京金豪制藥股份有限公司已向北京供應(yīng)了約50萬人份的新冠核酸檢測試劑盒，且在6月13日，金豪制藥公司僅用四天時間，原材料儲備量就由400萬人份增加至700萬人份，幾乎翻倍。

目前金豪制藥新冠肺炎核酸檢測試劑盒的每日最大產(chǎn)能成倍增加，并將在庫成品數(shù)量動態(tài)維持在50萬人份。

無獨(dú)有偶，北京納捷診斷試劑有限公新冠核酸檢測試劑盒，雖在本月初剛剛獲得國家藥監(jiān)局注冊證書，但目前每天生產(chǎn)近5萬個試劑盒，優(yōu)先保供北京各大檢驗(yàn)所使用。

在6月15日，京津冀新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑聯(lián)合采購掛網(wǎng)成交結(jié)果公布，24家公司中標(biāo)京津冀的聯(lián)盟集采，涉及多家上市公司，包括達(dá)安基因、邁克生物、明德生物、東方生物等，同時也都申報(bào)日產(chǎn)量。

由上看出，此次京津冀集采中標(biāo)企業(yè)的最高日產(chǎn)能為180萬人份。同時，還有多家企業(yè)也公布了核酸檢測試劑產(chǎn)能。截至近日，華大基因新冠核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）日產(chǎn)能可達(dá)200萬人份，同時已儲備足量試劑盒原料保證每日持續(xù)生產(chǎn)。

科華生物：公司目前核酸提取檢測試劑基礎(chǔ)產(chǎn)能每天30萬人份，抗體檢測金標(biāo)法基礎(chǔ)產(chǎn)能每天30萬人份。

燃爆全場！剛剛，1場0成本直播訂貨會，千萬銷售額!

賽柏藍(lán)終端訂貨會 訂貨會，商業(yè)公司促銷的主流推廣模式。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全國有近3萬場次的第三終端訂貨會議，業(yè)務(wù)員不是在開會，就是在開會的路上。隨著數(shù)量的增多，第三終端會議營銷的邊際效益也正在遞減，而且還常常出現(xiàn)幾家商業(yè)競爭，惡意截胡的情況發(fā)生。...

明德生物：公司新冠病毒核酸檢測試劑日產(chǎn)能是30萬人份/天。

可以看出，多家企業(yè)早已未雨綢繆，在檢測試劑方面下足了功夫，但產(chǎn)量的提速并不能夠代表產(chǎn)品質(zhì)量，而企業(yè)對產(chǎn)品的品質(zhì)把控誰能診斷更精準(zhǔn)、出結(jié)果更快、靈敏度更高等，占據(jù)優(yōu)勢者才是王者。所以產(chǎn)能、質(zhì)量與市場才是企業(yè)的硬核。

同時，在企業(yè)快速的產(chǎn)能下，滿足檢測試劑的儲備時實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)也時尤為重要，可以說在相互配合下，才能夠更快速的提高檢測能力。

3

提高實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，擴(kuò)大檢測范圍

國家多次發(fā)文，對于加強(qiáng)各省實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，加速所有三級及縣醫(yī)院新冠核酸檢測能力建設(shè)。

早在4月19日，國務(wù)院醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關(guān)工作的通知》。同時5月21日，在國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委以及國家中醫(yī)藥局三部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案的通知》。可以看出，國家對于實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)的十分重視。

《通知》發(fā)布后，多省加速實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)提高檢測能力。

在7月2日，山西省衛(wèi)健委發(fā)布消息，截至6月30日，全省開展新冠病毒核酸檢測的機(jī)構(gòu)在原102所基礎(chǔ)上新增52所，共計(jì)154所。其中：疾控機(jī)構(gòu)12所（省級1所，市級11所），醫(yī)療機(jī)構(gòu)132所，第三方實(shí)驗(yàn)室10所。

且據(jù)了解，截至6月19日，安徽省142家二級以上醫(yī)院和22家第三方檢測機(jī)構(gòu)建成核酸檢測實(shí)驗(yàn)室，單日最大檢測能力達(dá)7.7萬人次。

同時，廣東省122個縣（市、區(qū)）中，至少有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備核酸檢測能力的縣（市、區(qū)）已達(dá)120個，其余縣（市、區(qū)）近日將完成核酸檢測能力建設(shè)。

武威市涼州醫(yī)院也快速響應(yīng)、緊急部署，僅用20天就建成甘肅省首個獨(dú)具特色的移動“方艙”核酸檢測實(shí)驗(yàn)室，6月24日通過甘肅省臨檢中心驗(yàn)收，6月30日正式投入使用。

而國家對于各級醫(yī)院都要求具備獨(dú)立開展新冠病毒檢測能力，這意味著新冠病毒檢測將不僅僅是一個短時期存在的檢測項(xiàng)目，它很可能會成為一個長時期甚至入院檢查的常規(guī)檢測項(xiàng)目。

由上看出，為響應(yīng)國家政策，各企業(yè)和省份已經(jīng)火力全開，在企業(yè)檢測試劑產(chǎn)能提升上奮力建造核酸檢測實(shí)驗(yàn)室，提高核酸檢測能力，切實(shí)切斷傳染鏈。

可以說，此次政策對于IVD企業(yè)來說是把雙刃劍，在實(shí)驗(yàn)室的大力建設(shè)下，檢測試劑需求量增加的同時，對于IVD企業(yè)打開市場和后期獲得的利潤是相當(dāng)?shù)目捎^。

但同時，此次要求檢測試劑出結(jié)果時間也大幅度縮減了，這對于企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)上也是一次大挑戰(zhàn)，而一些中小型企業(yè)在生產(chǎn)體系和產(chǎn)品創(chuàng)新能力不完善下，是否能夠經(jīng)的住此次挑戰(zhàn)呢。

但對于龍頭企業(yè)來說，相對更具備完善的生產(chǎn)體系和創(chuàng)新能力，可能就是拿下更大市場的一次機(jī)會，加速此行業(yè)的圈地。總體而言，企業(yè)的服務(wù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)鏈整合能力才能成企業(yè)快速發(fā)展的重要因素。

而在疫情徹底被遏制之后，誰會成為這場抗疫的最大贏家呢，讓我們拭目以待。