單克隆抗體，簡稱“單抗”，作為靶向抗癌藥物中的大分子藥物，主要在腫瘤細胞生長、增殖所需要的“信號發送”過程中，起阻斷作用，阻斷腫瘤增殖指令的發出，避免腫瘤繼續生長。

隨著單克隆抗體技術的不斷研發進步，目前已有非常多的新作用靶點被發現，近年來，單克隆抗體被廣泛應用于惡性腫瘤治療，不得不說，單抗類腫瘤藥已成為腫瘤領域不可或缺的治療手段。

全球單抗腫瘤藥物市場增長強勁，據德傳醫療基金數據統計，2010年，其市場規模僅為178億美元，至2018年，突破480億美元，年復合增長率達到13.3%。其中肺癌單抗藥物增長最快，2010年的銷售額僅為2.97億美元，到2018年達到了69億美元。

PS：這里的單抗類抗腫瘤藥物市場規模，PD-1類抗體藥物貢獻了很多的市場份額，因為PD-1從藥物結構上來看，屬于單克隆抗體的范疇，所以各調研機構統計單抗類藥物整體市場數據時，常將其包含在內，但是按作用機制分，PD-1抗體屬于免疫腫瘤藥物，所以我在這里不做介紹，后面我將其放在免疫抗腫瘤藥物版塊展開重點講解。

另外，據Kalorama Information預計，全球單抗腫瘤藥物的市場規模還將進一步攀升，到2025年，整個市場規模將超過686億美元，年復合增長率達5.1%。

2018-2025年全球抗腫瘤單克隆抗體藥物市場規模 （單位：百萬美元）

數據來源于Kalorama Information

而國內單抗類腫瘤藥物領域，一方面基于廣闊的市場需求驅動，另一方面源于很多原研藥面臨專利懸崖，在雙向驅動下，國內藥企迎來仿制機遇，國內單抗類抗腫瘤藥增長速度一路飆升，甚至有超越全球市場的趨勢。

Frost&Sullivan報告顯示，預計2016年至2021年，中國單抗藥將以25%年復合增長率增長，2021年達到276億元人民幣的市場規模，增速驚人，市場前景一片向陽。

目前，全球單抗腫瘤藥物主要產品有赫賽汀、安維汀、美羅華、帕杰特、兆珂、狄諾塞麥、愛必妥和伊匹單抗等。

2017年和2018年前八大單抗腫瘤藥物銷售額（百萬美元）

數據來源：Kalorama Information compilation

其中，羅氏“三劍客”——赫賽汀、安維汀、美羅華多年來蟬聯全球暢銷藥排行榜前十，一直是抗體市場的主力產品，不過，近兩年形勢并不樂觀，主要源于赫賽汀、美羅華和安維汀專利到期，生物類似藥迭出。

在競品的猛烈沖擊下，羅氏昔日王牌藥也將難繼往日輝煌。evaluate Pharma對2021年熱銷藥物進行了預測，羅氏的美羅華、安維汀紛紛跌出了前十。

但是，這卻給國內生物類似藥的發展帶來了機會，美羅華、安維汀在國內已形成了1+2的競爭格局，安維汀的仿制隊列里，也有恒瑞醫藥等4家藥企的生物仿制藥即將獲批上市。

此外，專利過期的還有愛必妥，目前也受到了多個仿制藥的狙擊。

整體上看，全球抗體腫瘤藥市場正面臨新一輪的洗牌，老牌王牌藥的“退位”，必將給后續新藥留下了廣闊的市場空間。

反觀中國市場，腫瘤靶向藥研發起步較晚，目前這一市場主要還是依賴進口原研藥，但隨著我國生物類似藥收獲期的到來，以及近年來，具有創新意義的靶向抗腫瘤藥物均被納入了CDE“優先審批”名單，未來幾年我國勢必將有大量靶向藥物上市。

目前，單克隆抗體藥領域走在最前面的企業分別是：恒瑞醫藥、百濟神州、中國生物制藥、復星醫藥、麗珠集團旗下的麗珠單抗、信達生物、君實生物等。

從上文的市場數據中，我們不難看出，單抗類腫瘤藥物發展勢頭大好，未來仍有很長一段時間的上升期，那么我們如何在單抗藥物的風口中洞察先機，優先在這個領域布局呢？

眾所周知，單克隆抗體未來的研發趨勢主要包括三個方面：新靶點、新適應癥和新用藥方案。其中，新靶點、新適應癥與藥企布局及醫藥人領域選擇關聯較強。

那么下面，我們就從新靶點和新適應癥這兩個角度，為大家做詳細說明。

2018和2015年（預測）單抗腫瘤藥物市場規模靶點分布（百萬美元）

如圖所示，Kalorama Information對目前既有的熱門靶點進行了銷售額預測，這些備受市場關注的靶點分別有：HER2、VEGF、CD20、EGFR、CD38、RANKL、CTLA-4、CD30和PDGF。

首先，我們看一下，藥品銷售額排名前三的靶點：

2018年，收入前三的腫瘤單抗藥物分別是Her2、VEGF和CD20靶點藥物。它們的市場規模分別為110億美元、78億美元和57億美元，均超過50億美元。

據預計，至2025年，Her2靶點藥物仍位居首位，榜單上第二和第三的靶點藥物則發生變動，CD38靶點藥物以16.9%年復合增長率，從第五名升至第二名，而VEGF和CD20靶點藥物均下滑一位，銷售額達50億美元以上則是Her2、CD38和VEGF。

其次，2018-2025年，靶點藥物VEGF、CD20、EGFR和RANKL的年復合增長率為負數，而Her2、CD38、CTLA-4、CD30和PDGF的年復合增長率保持正向增長。

其中，值得關注的是，在榜單上，CD30靶點藥物的年復合增長率為17.8%，增速第一，雖然2025年銷售額僅15億美元，但是未來潛力巨大。

2018-2025單抗藥物市場的適應癥分布（百萬美元）

從銷售額排名上看，2018年，乳腺癌第一，黑色素瘤第二，淋巴癌第三，結直腸癌第四，肺癌第五，骨髓瘤第第六，腎細胞癌第七，白血病第八。

而2025年，排名上略有變動，但幅度不大，預計黑色素瘤第一（上升1名）、乳腺癌第二（下滑1名）、結直腸癌第三（上升1名）、淋巴癌第四（下滑1名）、骨髓瘤第五（上升1名）、肺癌第六（下滑1名）、腎細胞癌第七（保持不變）、白血病第八（保持不變）。

年復合增長率上，除了腎細胞癌出現負增長，其余癌種均為正增長，其中，骨髓瘤的銷售額增速最為強勁，高達15.9%。

近年來，隨著帶量采購的深入推進，波及很多藥企和醫藥人，很多人都覺得醫藥行業開始走下坡路，負面情緒嚴重。

但醫藥行業始終是剛需行業，而且隨著人們健康觀念的提升，醫藥行業前景仍然大好，只不過目前處于行業的轉型期，而在這個階段，仿制藥微利的到來，倒逼企業創新轉型，這何嘗不是一個新的開始，行業大洗牌，挑戰也意味著新機遇。

國內企業不妨抓住這一機會，大力發展我國的單抗腫瘤藥物市場。同時，對醫藥人而言，這也是個不錯的賽道，想在行業走的更長久，更舒適，不妨多了解這些熱門領域。

接下來，小分子靶向藥物中，又有哪些賺錢的機會？筆者將在后續的腫瘤系列文章中給大家講解。

資料參考來源：

《馬曼然 | 十年大賽道——單克隆抗體藥》

《德傳--腫瘤靶向治療市場全球概覽 2020版》

《生物類似藥進入集采提速！修美樂、羅氏“三駕馬車”強敵環伺》

《靶向治療中，單克隆抗體藥物了解一下》