▍來源/賽柏藍

▍特約撰稿/阿托品

 

醫保談判產品的可及性問題最近引起熱議

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市場表現如何

醫保談判自2016年衛計委啟動，當時3個產品是各省自主增補醫保目錄，直到2017年才進入醫保常規目錄。

2017年起由醫保部門接盤醫保談判事宜，2017年醫保談判成功36個，2018年17個，2016年至2018年合計56個產品通過醫保談判目錄進入醫保。相關產品表現如下：

1）進入醫保談判之后市場規模表現最好的是三個單抗類產品，分別是曲妥珠單抗、利妥昔單抗和貝伐珠單抗，其中曲妥珠單抗是56個產品中唯一一個市場規模超過50億元的產品。

2）有4個產品進入醫保后市場規模不增反降，分別是奧曲肽、參一膠囊、培門冬酶和阿法替尼，這意味著進入醫保談判目錄后，如果降價太狠，短期內市場銷量沒有同步上升，很有可能進入醫保的市場規模還不如未進入之前。

3）替諾福韋二吡呋酯、吉非替尼進入國家集中采購后市場規模的增速下緩。醫保談判產品增速過快時，藥監局可以考慮多批仿制藥來推動進一步降價。

4）2017年醫保談判產品在續約時4個品種談判失敗，分別是氟維司群、拉帕替尼、托伐普坦片和注射用重組人干擾素 β-1b（0.3mg /支）。如下表所示，氟維司群增長率高達97%，但是進入醫保后市場增額3.84億元，主要是進入醫保時產品還是增長期。拉帕替尼也是增長率高達92%但是市場增額不過2億元。托伐普坦的增長率為82%，市場增額也不及2億元。重組人干擾素β-1b復合增長率都269%但市場規模增加不及500萬元。由此可見，這四個產品都有增長率高但是市場增幅不高的特點。上述4個案例可以看出成長期的產品進入醫保談判后未必能夠在短期內大幅度增長。

5）進入醫保談判目錄之后，56個產品中有16個產品剛進入醫保談判目錄（2017年）時到市場規模未過億，到2019年過億。56個產品只有3個產品市場規模未過億，分別是依維莫司、復方黃黛片和重組人干擾素β-1b。其余53個產品市場規模都過億。

表1：2016年至2018年醫保談判產品的表現

 

（數據來源：米內網）

 

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新進醫保的產品，為何進院難

 

前三批醫保談判產品市場表現那么好，2019年和2020年為啥紛紛傳來醫保談判藥品開發難呢？

這是因為2020年的特殊性，藥品市場開發難度大，2019年醫保談判產品表現平平，需要等2021年翻身。但是2020年又有119個產品醫保談判成功。這意味著共有189個醫保談判掛網的產品要在2021年等待醫院來采購。

3月23日，四川大學華西醫院發布最新的新進藥品公示，共41個新藥入選，其中22個進口（合資）藥品，19個國產藥品。如下表所示，想要競爭入院的不僅僅是2019年和2020年醫保談判產品，這兩者加起來共有18個藥品，還有醫保常規目錄也有16個新進院。由此可見醫院即使愿意調整藥品的結構，留給醫保談判藥品的機會并不算非常多。新進的醫保談判藥品除了要和以往的有續約的醫保談判產品競爭進院機會，還要和醫保常規目錄內的產品競爭。

 

醫院本身就有品規限制，而且189個產品都是價格較高的產品，會提高醫院的藥占比。DRG/DIP全面實施的背景下，醫院更愿意這些掛網采購的醫保談判藥品是放在DTP藥房賣，但是患者往往會覺得這產品明明已經放在醫保談判目錄里面了，按理來說患者藥品采購是可以報銷的。醫療機構不采購，患者將要全自費購買產品。

對于新藥廠家來說，如果產品的適應癥不廣，該適應癥可需求的病人不多，理論上在DTP銷售就可以了，醫保的問題可能要和城市險溝通。但如果同一適應癥有多個同類靶點的新藥或不同組合的治療方法，預計前者很有可能會引起價格戰——在醫院采購時候可能會面臨二次議價。

進入基本藥物目錄也是開發醫院的一個很好的方式，特別是近期各大醫療機構的基本藥物目錄占藥物目錄的比例和用藥情況都要被考核，同靶點藥物誰進基本藥物目錄了誰更有競爭優勢。