實時疫情

截至北京時間3月26日11時32分，全球新冠肺炎現存確診病例達到 424  例，較昨日減少23 人；國內現存確診 28961855  例，較昨日增加 229760  例。

融資快訊

艾棣維欣完成6600萬美元融資 ，加速創新疫苗研發與產能建設

3月26日, 中國創新疫苗生物科技公司艾棣維欣（Advaccine）宣布，近期已順利完成金額超過6600萬美元的交叉輪融資。本次融資由經緯中國與弘毅投資共同領投，Goldstream Healthcare Focus Fund、沃生投資等機構跟投，星空資本等多方現有股東繼續追加投資。 艾棣維欣是集自主研發和生產于一體的創新驅動型高新技術企業。艾棣維欣具有國際領先的疫苗開發與生產平臺，專注于DNA核酸疫苗、重組蛋白疫苗、新型疫苗佐劑等創新疫苗技術的開發與應用。（醫藥魔方）

鼎康生物宣布完成逾1.9億美元A+輪融資

3月26日消息，世界一流的生物制品合同開發和生產(CDMO)企業鼎康生物今日宣布，公司已簽訂逾1.9億美元A+輪融資文件并完成逾1億美元首次交割。本輪融資由鼎珮集團（VMS Group）領投，富達國際 （Fidelity International）及瑞伏醫療健康基金(Panacea Venture) 跟投，本輪融資的順利完成將進一步加快鼎康生物的產能擴張進程。鼎康生物是一家總部位于湖北武漢的世界級CDMO公司，可提供一站式的綜合解決方案，支持從早期藥物開發到后期臨床研究和商業化cGMP生產，以滿足快速發展的生物制藥行業的動態需求。（投資界）

上海細胞治療集團完成D1輪近5億元人民幣融資

3月19日，中國細胞治療全產業鏈的領軍企業上海細胞治療集團有限公司（以下簡稱“上海細胞”或“公司”）宣布順利完成最新一輪（D1輪）近5億元人民幣融資，本輪融資由九洲創投、盛石長三角基金、建銀國際聯合投資，老股東海爾資本繼續加碼，本輪融資主要用于產品研發、關鍵人才引進和臨床效果的驗證。上海細胞是中國免疫細胞產業的領軍企業，是球首先構建“新藥技術研發、腫瘤臨床治療和細胞保存服務”產業鏈閉環的平臺性公司。公司成立于2013年，一直致力于用細胞技術攻克腫瘤從而改變生命的長度與豐度。

中因科技完成7000萬元Pre-A輪融資，加速眼科基因治療管線臨床進展

 北京中因科技有限公司（簡稱：中因科技）完成7000萬元的pre-A輪融資，由荷塘創投領投，隆門資本等投資機構跟投，融資所得將主要用于公司旗下ZVS101e產品線GMP級病毒生產、藥理毒理和臨床試驗的開展，以及第二梯隊產品線ZVS203e、ZVS204e、ZVS105e和ZVS106e等項目地推進。此前，該公司曾在2018年完成了天使輪融資。

中因科技是一家專業從事遺傳性眼病臨床基因診斷、生育預防和基因治療藥物研發的國家高新技術企業，也是國內率先進行眼科基因治療藥物研發的企業。公司建立的遺傳性眼病臨床基因診斷平臺、生育預防對接平臺以及基因治療藥物研發平臺，致力于為遺傳性眼病患者提供精準基因檢測、生育預防和基因治療的全程“一站式”服務。（動脈網）

健新原力完成6.25億人民幣A輪融資，加速構建全球GMP生物制藥產能

浙江健新原力制藥有限公司（“健新原力”），一家以創新和伙伴合作為基礎的生物醫藥公司，今日宣布完成6.25億元人民幣（約9600萬美元）的A輪融資，這是健新原力在2020年6月完成1.7億元人民幣（約2400萬美元）Pre-A輪融資以后的又一里程碑。

本輪資金將加速健新原力在中國杭州園區的建設，提供全球GMP生物制藥產能，包括建立細胞與基因治療生產產能以及與賽默飛世爾合資的單克隆抗體生產設施。公司商業模式將為全球客戶和合作伙伴推進創新藥在中國、美國、歐洲等全球各地的開發和商業化。（動脈網）

岸邁生物完成1.2億美元的C輪融資以推進雙抗項目和臨床管線

2021年3月23日，岸邁生物，一家專注于開發創新雙抗藥物的臨床階段生物制藥公司，今天宣布完成了1.2億美元的C輪融資。此輪融資由招銀國際CMBI和韓國未來資產基金Mirae Asset Financial Group共同領投，由弘毅投資，魚鷹資管，燕創資本，Octagon Capital，文化企業家及投資人鄭志剛和ShangBay Capital II, LLC等知名投資人共同參與，現有投資機構如德誠資本，國投創新，夏爾巴投資和潛龍投資積極跟投。此次籌集的資金將用于推進岸邁生物的EMB-01，EMB-02和EMB-06正在進行的人體臨床研究，并拓展公司新型雙特異性抗體等生物藥的產品管線。由招銀國際CMBI提名的戎璟先生和由韓國未來Mirae提名的Sungwon Song先生將加入到岸邁生物董事會。（獵云網）

凱復宣布KF-0210 臨床I期完成首例患者給藥，獲1億元人民幣A+輪投資

創新藥物研發企業蘇州凱復生物醫藥有限公司（Keythera Pharmaceuticals, 以下簡稱“凱復醫藥”）宣布KF-0210的一期臨床試驗 (NCT04713891)在澳大利亞完成首例患者給藥。這是KF-0210首次人體臨床試驗。KF-0210通過對腫瘤微環境的調節作用，增加抗腫瘤免疫功能，從而起到抑制腫瘤生長和轉移的作用。此次臨床試驗將評估KF-0210的安全性，耐受性和藥代動力學特性，并初步探索療效。KF-0210是凱復醫藥新藥研發管線中首個進入臨床研究階段的項目，目前在澳大利亞和中國共同開展多中心臨床研究。  （美通社）

臻格生物完成7000萬美元B輪融資，用于大分子生物藥CDMO基地建設

上海臻格生物技術有限公司(以下簡稱“臻格生物”)日前宣布完成7000萬美元B輪融資，由啟明創投和IDG資本共同領投，招銀國際、金浦投資、國科嘉和、杭州復林投資跟投；A輪股東LYFE Capital（濟峰）、國方資本和君信資本繼續加持。

至此，臻格生物累計融資金額達到1.25億美元。本輪資金用于臨港新片區商業化生產基地建設，該基地含多條GMP標準2000L、5000L及 500L灌流商業化原液生產線和成品灌裝線等，占地45.8畝。

臻格生物從事大分子生物藥的CDMO業務，目前已經累計服務了80多家客戶，完成了100多個項目，其中包括多個臨床階段生產服務和大量完整IND申報等技術服務，藥物類型覆蓋單克隆抗體、雙特異抗體、抗體偶聯藥物（ADC）、融合蛋白、疫苗等。（財經涂鴉）

健康數據公司Komodo獲2.2億美元E輪融資，估值達33億美元

近日美國醫療保健情報平臺Komodo Health宣布獲得2.2億美元的E輪融資，其估值已達到33億美元。此次融資由Tiger Global牽頭， Casdin Capital、 IConIQ Growth、Andreessen Horowitz和Silicon Valley Bank等參與了投資。

Komodo Health致力于利用實時數據來改善醫療保健決策。它目前連接了數千個醫療保健數據源，使用AI從“醫療保健地圖”中獲取預測性、規范性見解，從而將高級分析應用于應對醫療保健中最大的挑戰。Komodo Health產品部署了醫療保健地圖和AI驅動的分析見解，從而發現具備最佳效果的途徑來減輕疾病負擔。據了解，其醫療保健地圖是一種人工智能和數據分析工具，該公司表示正在追蹤超過3.25億患者（未識別出）的醫療保健記錄。

目前，有70家美國的醫療機構正在為Komodo Health的平臺和解決方案提供授權，這些平臺和解決方案涉及生命科學、政府機構、患者倡導、付費者、實驗室、技術公司和研究團體。該公司的客戶名單包括排名前20的制藥公司中的19家。(億歐大健康)

新藥前沿

恒瑞醫藥PD-1單抗抗癌新藥再提交兩項上市申請

3月26日，NMPA藥品審評中心網站最新公示，恒瑞醫藥的PD-1抗體注射用卡瑞利珠單抗遞交兩項新適應癥上市申請，并獲得CDE受理。根據恒瑞醫藥早前發布的新聞稿，推測這兩項適應癥可能為：晚期食管癌一線治療及晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌一線治療。（醫藥觀瀾）

綠葉制藥1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片Ⅲ期臨床達預設終點

3月26日，綠葉制藥宣布，其自主研發的1類化學新藥鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）在中國的3期臨床試驗達到預設終點。此項3期試驗結果表明，LY03005治療抑郁癥安全有效，可全面改善抑郁癥狀，尤其體現在緩解快感缺失、改善認知功能和不影響性功能方面，具有三重再攝取抑制劑的特征。（新浪醫藥）

歌禮FASN抑制劑TVB-2640獲FDA快速通道資格

3月23日，歌禮發布新聞稿稱，其合作伙伴Sagimet Biosciences宣布脂肪酸合成酶抑制劑TVB-2640獲得美國FDA快速通道資格，用于非酒精性脂肪性肝炎適應癥。（藥明康德）

輝瑞稱一款口服新冠治療藥物已進入臨床試驗

3月24日，美國當地時間23日，醫藥企業輝瑞在其官網發布消息稱，口服新冠治療藥物PF-07321332已經進入1b 期臨床試驗階段，這是全球首個進入臨床試驗的口服新冠治療藥物。輝瑞方面表示，迄今為止進行的體外研究表明，PF-07321332是一種可以有效對抗新冠病毒活性的蛋白酶抑制劑。目前已經在美國進行Ⅰ期臨床試驗，給健康成年人用藥，以評估藥物安全性和耐受性。（財聯社）

基石藥業：宣布中國首個選擇性RET抑制劑普吉華(R)（普拉替尼膠囊）獲批 為肺癌患者提供治療新選擇 

基石藥業今日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準普吉華(R)（普拉替尼膠囊）作為國家一類新藥上市申請，用于既往接受過含鉑化療的轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

蘇州2021年3月24日 /美通社/ -- 基石藥業（香港聯交所代碼：2616），一家專注于開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物制藥公司，今日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準普吉華®（普拉替尼膠囊）作為國家一類新藥上市申請，用于既往接受過含鉑化療的轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。這標志著中國第一個選擇性RET抑制劑的獲批上市，同時基石藥業也迎來了首個商業化上市的產品。（美通社）

君實生物：全球首個鼻咽癌免疫治療藥物！君實生物拓益®(特瑞普利單抗)新適應癥正式在全國上市!

3月22日訊 /生物谷BIOON/ --君實生物（TopAlliance Biosciences）近日宣布，全球首個鼻咽癌免疫療法特瑞普利單抗注射液（拓益®，toripalimab）新適應癥正式在全國上市。

截至目前，拓益®（特瑞普利單抗）是全球唯一被批準用于治療鼻咽癌的免疫治療藥物。此次，該適應癥正式在全國上市，將解決國內鼻咽癌領域存在的迫切未被滿足的臨床需求。（生物谷）

康希諾吸入用重組冠病疫苗獲中國批準臨床試驗

 23日，康希諾生物發布公告稱，公司與中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作開發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體），已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。

其聲明稱，該疫苗的安全性及有效性須經臨床研究證實，公司無法保證最終將成功開發或銷售該種疫苗。受此消息影響，康希諾在上海和香港市場股價一度分別攀升6.5%和5%。 （億歐大健康）

新型抗生素！云頂新耀在中國遞交首個藥品上市申請

3月22日，云頂新耀（Everest Medicines）宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理Xerava（依拉環素，eravacycline）用于治療成人復雜性腹腔內感染（cIAI）的藥品上市許可申請。根據新聞稿，這是云頂新耀在中國第一次遞交藥品上市許可申請，意味著該公司在感染性疾病臨床項目向前邁出了重要一步。

Xerava是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環素類、靜脈注射用抗生素，可作為包括在中國常見的革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌感染在內的多重耐藥菌感染的一線經驗性單藥治療。在與Tetraphse公司簽訂的授權協議中，云頂新耀在大中華區、韓國和部分東南亞主要市場（包括印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、泰國、新加坡和越南）享有研發、商業化Xerava的獨家權益。（藥明康德）

信達生物引進的PI3Kδ抑制劑擬納入突破性治療品種

3月22日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心最新公示，信達生物和Incyte聯合申報的parsaclisib片已被納入擬突破性治療品種，擬定適應癥為復發性或難治性濾泡性淋巴瘤。（醫藥觀瀾）