頭孢氨芐口服常釋劑型（0.25g）集采到期，河北開始以競價方式“續標”，原研、過評（含視同）品種可以參與，最低報價獲得擬中選資格。

河北的“續標”規則以“低價是取”、獨家中選的方式，簡單、直接。各省“續標”方式不太一樣，可謂是百花齊放。國家集采在省級層面開始了新一輪的探索。

自集采開始以來，關于中選品種到期如何續約的問題，一直是很多企業關注的焦點。頭孢氨芐作為第二批國采符合協議到期的產品，國采已經執行結束，各省陸續制定續約規則。

3月22日，河北省發布《關于開展頭孢氨芐口服常釋劑型集中帶量采購的公告》。

因第二批國采品種頭孢氨芐口服常釋劑型第一個采購周期即將屆滿，現將進行續標工作。

本次集采品種為： 頭孢氨芐口服常釋劑型（0.25g），約定采購量為1615.76 萬粒。 全省所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）按要求參加，醫保定點社會辦醫療機構自愿參加。采購周期自中選結果實際執行日起一年。

屬于采購品種范圍并獲得國內有效注冊批件的上市藥品，2021年3月26日（含）之前取得以下資格之一：

• 原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。

• 通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。

• 根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。

• 納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

申報報價

按公布的采購品種規格的“最小計量單位金額”（片、袋、支）進行報價,劑型、包裝不做差比。申報價不得高于本企業同品種、同規格各省（市、區）有效掛網最低價和2020年1月1日至2021年1月1日在河北省平臺有效最低入庫價。

擬中選企業確定：只獨家中選，最低價者擬中選

本次集采中選企業數為1家，最低價者擬中選。出現兩個相同最低報價的，以2020年1月1日至2021年1月1日在河北省平臺上采購量大的為擬中選。中選企業需確保2021年4月1日起供應河北。

關于集采的續約問題

 

對于國家帶量采購的續約或后續問題，《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見（國辦發〔2021〕2號）》其實也做出了相應的指導意見，2號文明確：

供求關系和市場格局發生重大變化的，可通過競價、議價、談判、詢價等方式，產生中選企業、中選價格、約定采購量和采購協議期。

 

集采中選品種的采購期1-3年不等，采購周期到期或有新的產品（新獲批上市、新過評品種），需要有一個上市準入的渠道而不能光靠“續約”來一直維持下去。因此2號文給出了很強的指導價值。

 

據不完全統計，黑龍江、山西、新疆、遼寧、貴州、廣東、湖北等地均已發文開展國家集采擴圍相關藥品續約工作，隨著擴圍采購期將至，部分中選企業將面臨與醫療機構重談采購量的問題。

此前，廣東省啟動續約報量，藥店仍可參與；黑龍江第二采購年度的采購量不低于首年基礎上，由醫療機構與企業協商確定價格，自2020年12月19日起執行；山西則是對11個品種中選企業維持原價，續約1年。

3月18日，湖北公示了國采試點擴圍帕羅西汀口服常釋劑型等部分品種的中選品種和非中選品種的掛網價和醫保支付標準。湖北采取“先詢后競”的方式，分有無新過評情況詢價，引入未中選原研藥以原中選價格的低價為最高有效報價，經競價后價格最低者為新中選企業。這種“續約”措施，更符合市場實際，既考慮中選品種的歷史，又考慮新品種的上市準入，引入新的競爭機制。

而3月19日，廣東、寧夏、河南、青海、新疆、新疆兵團、云南、廣西、貴州、海南10省聯盟，對頭孢氨芐（包含口服常釋劑型、口服液體劑、顆粒劑、泡騰片、緩釋控釋劑型）進行集采，通用名下各品規、劑型全部納入，155家藥企參與，按品規算超過260個，采購周期至2023年6月30日，自中選結果實際執行日起計算。