精彩內容

近日，江蘇奧賽康藥業以仿制6類報產的帕立骨化醇注射液進入行政審批階段，有望近日獲批。米內網數據顯示，2020年上半年中國公立醫療機構終端帕立骨化醇注射劑銷售額同比增長超過300%。

 

資料顯示，帕立骨化醇是最新一代的選擇性維生素D受體激動劑，與維生素D受體結合有效降低甲狀旁腺激素 (PTH)，用于治療接受血液透析的慢性腎功能衰竭患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進癥。

近年中國公立醫療機構終端帕立骨化醇注射劑銷售情況

 來源：中國公立醫療機構終端競爭格局

 

帕立骨化醇注射液由艾伯維研發，于1998年獲FDA批準上市。顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端帕立骨化醇注射劑銷售額雖然不足1億元，但其增速驚人，2020年上半年同比增長超過300%。其中，恒瑞醫藥的市場份額占比最大，超過80%。

 

來源：MED2.0中國藥品審評數據庫

 

近年隨著國內藥企發力，艾伯維的帕立骨化醇注射液市場份額快速下滑，從2017年獨占市場下滑到2020年上半年不足20%。目前，帕立骨化醇注射液已有江蘇恒瑞醫藥、山西威奇達光明制藥、成都苑東生物制藥、北京泰德制藥獲得國產批文。江蘇奧賽康藥業、蘇州朗科生物技術|河北凱威制藥分別以仿制6類、仿制4類報產。

資料來源：米內網數據庫