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今天（3月23日），華海藥業以仿制4類報產的磷酸西格列汀片獲得CDE承辦受理。西格列汀是全球首款DPP-4抑制劑，米內網數據顯示，2020年默沙東的西格列汀全球銷售額為33.06億美元。‍‍‍

 

 

 

西格列汀是默沙東開發的一種強效、高選擇性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，該類藥物較傳統降糖藥物，具有不增加低血糖風險、對體重影響中性、心血管安全性良好等優勢。

 

中國公立醫療機構終端西格列汀銷售情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端西格列汀銷售額接近10億元；2020H1其銷售額同比增長15.58%，全年有望突破10億元。2020年默沙東的西格列汀全球銷售額為33.06億美元。

 

磷酸西格列汀片上市申請在審評審批企業

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

目前國內市場磷酸西格列汀片獲批企業僅有默沙東和東陽光藥、正大天晴藥業集團。浙江醫藥的磷酸西格列汀片注冊辦理狀態近日已變更為“在審批”，沖刺國產第3家。此外，齊魯制藥、揚子江藥業、石藥集團、甘李藥業、通化東寶……11家企業的磷酸西格列汀片在審評審批中。

 

來源：米內網數據庫

 

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