2月18日，杭州 - 中國農歷牛年首個工作日，諾輝健康正式于香港聯交所掛牌上市，股票代碼6606.HK。諾輝健康此次公開發售獲超額認購4133倍，全球發行7,659.8萬股，國際發售與香港公開發售價最終為每股26.66港元，若不行使超額配股權，全球發售募集資金凈額約為20.42億港元，當日開盤價為76港元，比招股價26.66港元大幅高出1.85倍。

上午9點30分，諾輝健康聯合創始人兼CEO朱葉青、諾輝健康聯合創始人兼首席科學家陳一友、杭州高新區（濱江）黨委副書記，管委會主任、區長李志龍、“中國腸癌早篩第一人”浙江大學腫瘤研究所學術委員會主任鄭樹教授、愛康集團創始人、董事長兼CEO張黎剛、浙江大學醫學院附屬第二醫院副院長丁克峰教授登臺共同敲響了上市銅鑼。

濱江區委副書記、區長李志龍、浙江大學醫學院附屬第二醫院副院長丁克峰教授、浙江大學醫學院附屬第二醫院國際保健中心主任、全科醫學科主任宋振亞、夏爾巴投資創始管理合伙人蔡大慶、高盛亞洲投資銀行部執行董事顧佳文、瑞銀證券投資銀行董事總經理孫利軍、普渡科技執行董事兼總經理、諾輝健康非執行董事姚納新、君聯資本董事總經理、諾輝健康非執行董事周瑔、阿斯利康中國消化及全產品拓展業務部總經理董莉君及諾輝健康的合作伙伴代表、投資人與保薦人代表、合作機構代表以及諾輝健康董事會代表和到家集團首席公共事務官、知名主持人郎永淳出席了上市慶典。

諾輝健康聯合創始人兼首席技術官呂寧博士、世界家庭醫生組織(WONCA)主席、銀紫荊星章、太平紳士、諾輝健康獨立非執行董事李國棟醫生、啟明創投主管合伙人、太平紳士、諾輝健康非執行董事梁穎宇女士、瑞銀集團全球投資銀行執行副主席、大中華區主席蔡紅軍女士送來視頻賀詞。

“諾輝健康是辛丑牛年我區第一家上市企業，始終堅持對標國際前沿，致力于癌癥篩查及早期檢測，大力推進生物醫藥高科技創新，已成為我國癌癥早篩的引領者和居家檢測的開創者?！焙贾莞咝聟^（濱江）黨委副書記，管委會主任、區長李志龍在致辭中講到，“希望諾輝健康抓住本次登陸資本市場的良好契機，持續提升經營管理水平，不斷增強自主創新能力，以更加優質的產品和服務回饋社會?！?/p>

諾輝健康是杭州高新區的優秀企業，近年來致力于生物高科技創新，憑借科技硬實力獲批中國癌癥早篩第一證，是我國癌癥早篩的引領者和居家檢測的開創者！”杭州高新區（濱江）黨委副書記，管委會主任、區長李志龍在致辭中講到，“正是有了像諾輝健康這樣堅守初心、敢于對標國際最高水平的企業，杭州高新區才能一直走在創新的前沿、產業的前沿、發展的前列?！?/p>

“從2020年11月9日摘得“中國癌癥早篩第一證’到掛牌‘中國癌癥早篩第一股’，諾輝健康見證和推動了中國癌癥早篩事業從夢想照進現實的關鍵歷程。上市開啟了諾輝健康的新征程，初心不變，我們任重而道遠?！敝Z輝健康聯合創始人兼CEO朱葉青表示，“我們的星辰大海是中國數以億計的高發癌癥高風險及平均風險人群。諾輝健康希望攜手全社會的有識之士，持續推動癌癥居家早篩的普及，改變更多人的生命軌跡，讓防癌篩查和體檢一樣，成為深入人心的個人健康管理標準配置?！?/p>

諾輝健康此次募資主要用于旗下明星產品常衛清?的大規模商業化及進一步開發；為噗噗管?的持續銷售及營銷提供資金；并在不同人群中進行更多常衛清?和噗噗管?的臨床評估；產品研發以進一步發展公司的管線產品；潛在收購或外部引進候選產品以及一般公司用途等。

從各輪融資到基石投資人，諾輝健康始終獲得全球頂級投資機構和一線專業生物醫療基金的不斷加持。16家基石投資機構為景順(Invesco)、清池資本、博裕資本、GIC、加皇環球資產管理(RBC)、Columbia Funds、Janus Henderson Funds、Rock Springs Capital、Worldwide Healthcare Trust PLC、LAV、Cormorant Global、HBC Asia Healthcare Opportunities VII LLC、Octagon Investments、Sage Partners、南方基金管理有限公司及E Fund(易方達)。

開創居家癌癥早篩新賽道 領跑癌癥早篩的創新與合規

創立于2015年，諾輝健康是港交所18A生物科技公司中極少數打通研發、注冊、商業化全流程的團隊，在7年中完成了多個業內首創與第一，也是目前國內首個在全流程實現完全合規的癌癥早篩企業。

2018年5月，諾輝健康獲批進入國家藥品監督管理局“創新醫療器械特別審批通道”。

2020年9月，諾輝健康在中國權威腫瘤學術盛會CSCO發布了中國首個癌癥早篩大規模前瞻性多中心注冊臨床試驗Clear-C的數據結果。數據顯示，常衛清?對結直腸癌及進展期腺瘤的靈敏度分別達95.5%及63.5%，整體特異性為87.1%；而對結直腸癌的NPV（陰性預測值）為99.6%，對于常衛清?陰性被檢者，最大程度避免了漏檢。常衛清?成為中國第一款也是唯一一款經過前瞻性大規模多中心注冊臨床試驗驗證的癌癥篩查產品，并根據弗若斯特沙利文報告，基于所得的公開數據，展示出全球業內最佳臨床效果。

2020年11月9日，諾輝健康摘得“中國癌癥早篩第一證”。國家藥品監督管理局批準了諾輝健康旗下結直腸癌早篩產品常衛清?的創新三類醫療器械注冊申請，并在預期用途中明確常衛清?適用于“40-74歲結直腸癌高風險人群的篩查?！边@是國家藥品監督管理局批準的中國首個也是目前唯一的癌癥早篩產品注冊證。常衛清?的《體外診斷試劑產品注冊技術審評報告》已全文公布在國家藥品監督管理局官網。

2021年1月15日，常衛清?技術進入中國首個國家級癌癥篩查指南。《中華腫瘤雜志》發布《中國結直腸癌篩查與早診早治指南（2020，北京）》，明確推薦多靶點糞便FIT-DNA聯合檢測技術為腸癌早篩的重要手段之一。

常衛清?是中國首個且目前唯一五證齊備的癌癥早篩產品合規標桿。目前常衛清?試劑盒獲國家藥監局三類醫療器械注冊證；風險評估算法獲浙江省藥監局二類醫療器械注冊證；糞便檢驗預處理裝置（含樣本保存技術）獲一類醫療器械備案證；核酸提取或純化試劑獲一類醫療器械備案證；全自動核酸提取儀獲一類醫療器械備案證。

聚焦高發癌癥篩查 研發適配亞洲人基因的創新技術

諾輝健康已在全球建立了包含71項專利及專利申請的組合，持有旗下所有已上市和管線產品的全球產權。公司擁有對亞洲特定直腸癌甲基化譜建立的專有數據庫，收集了超10萬個臨床糞便樣本；自主研發了專有的DNA樣本穩定技術，獲批國家藥監局業內最佳樣本保存技術，可將DNA及血紅蛋白于室溫狀態下保存長達七日；開發了專有的DNA提取技術，在高復雜性的糞便樣本中純化可評估的DNA，成功率高達約99.4%；自主研發了中國首個且唯一的癌癥篩查多參數風險評估算法，并獲批浙江省藥監局二類醫療器械注冊證。

目前，諾輝健康有常衛清?、噗噗管?兩款結直腸癌篩查產品已獲得國家藥品監督管理局的批準并開始正式商業化。兩款產品形成互補效應，協同覆蓋不同風險水平的結直腸癌篩查目標人群。此外，公司還擁有覆蓋胃癌、宮頸癌的在研產品管線幽幽管TM和宮證清TM。

基于糞便的自檢胃癌篩查產品幽幽管TM已于2020年11月向國家藥監局提交注冊申請；非侵入性家用尿液宮頸癌篩查測試產品宮證清TM，預期將于2021年啟動注冊臨床試驗。根據弗若斯特沙利文報告，截至2020年11月4日，中國并沒有家用型尿液宮頸癌篩查測試產品。

落地多元市場戰略 臨床體檢保險C端全面發力

全球疫情的嚴峻考驗使得居家癌癥早篩成為互聯網加持的高潛力消費場景。隨著中國癌癥發病率和死亡率的攀升，中國人對健康消費和健康管理意識的不斷升級，居家癌癥早篩在臨床、體檢、保險以及C端均呈現爆發式增長的潛力和機會。

截至2020年9月30日，諾輝健康已經覆蓋中國約119個城市、235家體檢中心、36家保險公司、316家醫院及診所、457家藥店、78個網上平臺、超過1000名外包銷售人員團隊、超過40家科研機構。

面對2020年COVID-19爆發帶來普遍性商業影響，諾輝健康在2020年下半年疫情減緩后迅速拉升常衛清?的出貨量。諾輝健康于2020年第三季度及2020年第四季度分別錄得約61,400單位及162,100單位，較2019年同期，同比分別增加17.6%及60.7%。

運營方面，諾輝健康在生產與服務上已完成承接高流量的能力建設。公司在杭州的生產設施經GMP認證。擁有當地衛健委認證并頒發執行許可證的北京、杭州和廣州的第三方醫學檢驗實驗室，總測試產能將于2021年第一季度達到200萬次/年。目前實驗室已擁有樣本處理自動化及先進的信息化系統，隨著實驗室取得較高營運效率及規模經濟效益，單位營運成本將會大幅減少，進而形成顯著的規?；瘍瀯?。

關于諾輝健康

諾輝健康成立于2015年，專注于高發癌癥的居家早篩，是中國癌癥篩查市場的先行者和領導者。公司旨在推進癌癥篩查技術的創新，并加速癌癥篩查技術在中國的普及。諾輝健康旗下的兩款結直腸癌篩查產品（常衛清?和噗噗管?）已獲得國家藥品監督管理局的批準并開始正式商業化。常衛清?是中國首個且目前唯一一個獲得國家藥品監督管理局批準的癌癥篩查產品。此外，公司擁有兩款適用于胃癌和宮頸癌篩查的在研產品管線。公司持有旗下所有已上市和管線產品的全球產權。

諾輝健康官網http://www.newhorizonbio.com

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