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  來源：賽柏藍器械 / 諾沃蘭CMDRA

  編輯：米克

      

好消息！有的費用降30%，有的費用為0

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平均降幅達30%

近日，據遼寧日報消息，記者從省發展改革委獲悉，省發展改革委、省財政廳近日聯合印發通知， 明確自7月1日起降低我省藥品和醫療器械產品注冊收費標準，平均降幅達30%，進一步降低企業負擔。

藥品及醫療器械產品注冊費，是指省級藥品監管部門向藥品及醫療器械產品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現場檢查（醫療器械產品注冊為質量管理體系核查）等費用。

通知稱，藥品補充申請注冊的，常規項每次由5100元降為3500元、需技術審評的每次由24200元降為16000元、再注冊的每次由22800元降為15000元；

醫療器械產品首次注冊的，每次由72200元降為50000元、變更注冊的每次由30200元降為21000元、延續注冊的每次由30000元降為21000元。

預計全年減輕企業負擔近4000萬元。

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通知同時明確，繼續對新冠肺炎疫情防控期間省內企業生產醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩、醫用防護服和醫用呼吸機及配件等醫療器械產品注冊實行零收費，執行日期至2020年12月31日。

自2021年1月1日起，上述醫用產品注冊收費標準一律按我省降低后的醫療器械產品注冊收費標準執行。

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27個地區注冊收費標準

2020年，我國有5個地區下調了國產二類醫療器械收費標準，分別是寧夏、陜西、吉林、江西和山西，其中山西和江西下調30%；寧夏下調50%；吉林和陜西降至0元。

以下為我國27個地區的注冊收費標準，平均首次注冊費為42900元，高于平均值的有15個地區，其中最高的地區是海南省，首次注冊費為83000元。另外有7地區予以免收，分別是：吉林、河南、陜西、北京、重慶、天津和湖北。具體費用請見下表：

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