近日，廣西壯族自治區衛健委最新發布了《關于公布2020年6月第一批限制類醫療技術臨床應用備案名單的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》中，廣西衛健委下發了2020年6月第一批限制類醫療技術臨床應用備案名單。在列入備案名單中，包含了心血管介入診療、人工膝關節置換、神經血管介入診療、腫瘤治療等20余種醫療技術。

《通知》的下發，也就意味著在名單中的20余類醫療技術相關的手術將被限制。

事實上，早在2018年的11月初，國家衛健委就出臺了《醫療技術臨床應用管理辦法》，對醫療技術臨床管理制定了5項制度，其中就包括了醫療技術臨床應用負面清單管理制度以及限制類醫療技術臨床應用備案制度。

其中，難度大、風險高，對醫療機構的服務能力、人員水平有較高專業要求而需要設置限定條件的醫療技術；需要消耗稀缺資源的、涉及重大倫理風險的，或存在不合理臨床應用需要重點管理的醫療技術，將會被列入限制類清單，實現備案管理。

在此前的國家級限制臨床應用醫療技術目錄中，造血干細胞移植、腫瘤治療技術等共15種醫療技術“上榜”。

此后，上海市衛健委也公布了上海市限制臨床應用醫療技術目錄（2019版），心血管介入、人工髖關節置換、人工膝關節置換等共30類醫療技術被納入限制目錄。

不僅如此，除了上海市以外，河南省、安徽省、廣東省等地也陸續發布省級限制臨床應用醫療技術目錄（2019版），其中河南省內的限制醫療技術高達70多個。

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可以說，在國家衛健委的要求下，各地的負面清單制度基本已經落地。

事實上，隨著限制類醫療技術備案名單的發布，醫院內與其相關的手術將被限制，醫療機構必須備案后才可開展。

醫療技術的受限，也就意味著院內手術量將會受到一定的影響。而院內手術量下降之后，與之相關的院內醫療設備和醫用耗材的使用和采購也會隨之減少。

值得注意的是，隨著各地限制醫療技術名單的出爐，進入限制類清單的醫療技術以及被納入禁止開展手術的醫療機構也在不斷的進行調整，未來是否會有更多臨床應用技術被列入限制目錄還未可知。

另一方面，在醫療技術限制的技術上，國家對于開展醫療技術的醫療機構同樣有“資質”要求。

據此前賽柏藍器械整理顯示，以心室輔助技術為例，國家對于醫療機構及其醫務人員的最低要求就包括：

1、醫療機構需要有心臟大血管外科專用手術室、心血管造影室和心血管重癥監護室。

2、醫療機構開展心臟大血管外科臨床診療工作10年以上，床位不少于50張，醫療機構每年完成的心臟外科手術病例不少于1000例。

3、開展心室輔助技術的醫師有10年以上心臟大血管專業領域臨床診療工作經驗，取得副主任醫師以上專業技術職務任職資格5年以上。

通過上述的要求中我們能夠明顯看出，層層門檻之下，將有大批的中小型醫療機構將會被“拒之門外”，相應的對于這些醫療機構的醫療器械供應商來說，也就意味著相關醫療器械的市場將大幅縮水。