一場醫保談判讓國產PD-1又站在了同一起跑線上，對于頂著首個本土PD-1頭銜的君實生物來說，特瑞普利單抗若想突圍，還需多管齊下。

 

 

2020年底的這場醫保談判，無疑成為了中國PD-1市場的一道重要分水嶺。

 

此疫之后，四款國產PD-1產品的幾乎所有適應癥均已納入醫保目錄，更為重要的是，中國PD-1市場正式進入萬元時代。

 

作為首款上市的國產PD-1產品，君實生物的特瑞普利單抗是此次納入醫保目錄中的唯一一款用于治療黑色素瘤的PD-1產品。而伴隨著醫保談判帶來的本土PD-1市場格局變化，加速打通“最后一公里”，加強新適應癥競爭力，出海聯姻，君實生物希冀能從這場混戰中突圍。

 

君實生物首席商務官段鑫

 

01 重塑市場格局

 

E藥經理人：這輪醫保談判過后，四款國產PD-1基本上所有適應癥全部都進入了醫保目錄，您怎么看醫保談判后中國PD-1市場格局的變化？

 

君實生物首席商務官段鑫：PD-1價格進入到一個更低空間，使得它成為腫瘤治療的基石，變得更加普及。由于PD-1是泛腫瘤治療的藥物，所以可能在未來的使用當中，更多的是變成腫瘤治療的基礎用藥，無論是臨床的單藥使用還是聯合現在的一些化療藥物、靶向治療或者免疫藥物，甚至是和其他的局部治療手段的聯合。

 

E藥經理人：對于后進者的市場空間在哪？

 

段鑫：PD-1市場整個的價格空間已經被大幅度的壓縮?？傮w而言，伴隨著醫保的執行落地，更多適應癥的獲批，將會使得后來者進入市場的困難越來越大。當然在這個過程當中，我相信后來入局者會有一部分的企業脫穎而出，但是總體而言競爭將會變得更加激烈。

 

E藥經理人：您覺得后面有可能會脫穎而出的這些企業應該具備什么樣的因素？

 

段鑫：成本上面要有競爭優勢，在產能上面要有一定的優勢，產品自身也要有一定優勢。如果說后進入的PD-1本身是一個療效更好、安全性更好，同時成本上又能夠得到控制的產品，我相信還是會被認可的。

 

當然PD-1這個市場相對擁擠，產品雖然都是創新藥，但彼此之間有一定的相似性，其實能夠做到差異化還是很不容易的，所以后來的這些企業想要取得競爭優勢，挑戰很大。

 

E藥經理人：就特瑞普利單抗而言，進入醫保之后怎么來保證產品的生產和供應能力？

 

段鑫：我們現在在江蘇和上海有兩個生產基地，這兩個生產基地的產能可以達到三萬三千升，這個產能足以保證特瑞普利單抗在未來醫保條件下能夠讓更多的病人使用上產品，這也是君實生物在長期商業化當中的核心競爭力之一。

 

02 醫保降價

 

根據最新醫保目錄支付價格顯示，君實生物特瑞普利單抗主規格的報價：80mg（2ml）規格906.08元/支。此前240mg（6ml）規格的價格為7200元/支，每兩周給藥一次，年治療費用為18.72萬元。進入醫保后，年治療費用降至7.07萬元，降幅超過60%，醫保70%-80%報銷后，個人支付費用1.4-2.1萬元左右。

 

本輪醫保談判中，3家國產PD-1，以平均78%的降幅闖入醫保目錄，也將年治療費從10萬元拉至5萬元左右，價格戰來臨已經毫無疑問。

 

E藥經理人：這一輪醫保談判三款國產PD-1在價格上競爭的很激烈，您怎么看這種廝殺程度？君實生物報價的考量因素都有哪些？

 

段鑫：君實生物的特瑞普利單抗是第一款國產PD-1，所以說我們的定價不僅僅決定自身的價格，也決定了后續很多國產PD-1整體的價格走向。在當初定價的時候就充分考慮了中國病人的支付能力以及考慮到研發成本和企業長期可持續發展性，所以說我們定出來一個適合于中國的PD-1的價格。

 

在這次醫保談判當中，在這個價格基礎上，考慮到關于藥物經濟學和成本核算等方面，我們制定的價格既滿足現在的政府對于醫保談判價格的要求，也能夠滿足企業長期創新能力的發展。

 

E藥經理人：君實生物在2019年就參加了醫保談判，但是最后很遺憾沒有能夠最終入圍，兩次醫保談判君實生物的策略有什么不一樣，或者是考量因素發生了哪些變化？

 

段鑫：其實兩次談判本質上沒有太大的差異，主要都是希望能夠通過談判成功使得這個藥物更好地惠及到病患。如果要說有一些差異的話，主要是因為我們自身的產品，在新的適應癥拓展上面有了不同。所以說，在今年我們也取得了談判的成功。

 

E藥經理人：您覺得未來的PD-1產品會是白菜價嗎？

 

段鑫：我相信企業在未來會充分考慮到自身的長期可持續發展，尤其對于像君實生物這樣的創新企業而言，會考慮到研發成本以及支付力來綜合考量。

 

03 進入醫保之后

 

根據君實生物發布的2020年業績預告，2020年實現營業收入15.95億元，較上年同期增長105.77%，其中特瑞普利單抗營收約13.19億元，同比增長70.14%。

 

對于君實生物來說，進入醫保只是第一步，能否真正進院，讓患者使用上才是重要一步，這也將決定產品能否真正實現進入醫保后的放量。

 

本土產品全部進入醫保后，考驗的將是各家的銷售能力和渠道布局。這一次，君實生物選擇了阿斯利康，尤其是非核心市場，后者的縣域團隊無疑將助力特瑞普利單抗在基層市場的下沉和放量。

 

E藥經理人：最近君實生物和阿斯利康的合作也很受業界關注，我們怎么能夠更好地借助阿斯利康的網絡覆蓋，包括他們的地推團隊助力特瑞普利單抗實現放量？

 

段鑫：在中國市場當中，將特瑞普利單抗未來即將獲批的泌尿系腫瘤相關的適應癥交給了阿斯利康去做推廣，主要也是借助于阿斯利康擁有一個在泌尿系腫瘤非常強大的商業化團隊，他們在相關領域已經建立起非常好的市場合作和影響力，我們希望通過他們的影響力來提升君實生物相關泌尿系腫瘤產品的品牌影響。

 

同時在合作當中還有另外一塊，就是將中國市場分成了核心市場和非核心市場，君實生物其實更加關注自身商業化團隊的長期競爭能力，我們將在核心市場當中用君實生物自己的商業化團隊，（將君實生物）打造成為具有非常強的競爭力的商業化公司。當然在非核心市場當中也希望能夠借助于阿斯利康的廣闊商業化團隊，能夠做好尤其在PD-1進入醫保以后需要實現的市場下沉的目標。

 

E藥經理人：君實生物怎么來實現打通進入醫保后的“最后一公里”？

 

段鑫：作為在中國醫藥領域中非常重要的一環，對于醫保用藥，如果最終不能夠實現醫院準入，其實病人能夠使用上這個產品還是非常困難的。我們和阿斯利康建立的合作也是希望能夠發揮雙方的優勢，在解決最后一公里的問題上發揮各自的長處，希望能夠通過雙方合作，以最快的時間實現在準入上面的突破。

 

04 尋求出海

 

2020年3月，君實生物宣布開始滾動提交特瑞普利單抗在美國的上市申請，成為首個向美國FDA提交上市申請的國產PD-1。

 

本土PD-1出海，既有以此跳脫出擁擠激烈的國內市場，另一方面，錯過PD-1或某些治療領域的跨國藥企，也希望通過牽手本土企業，填補產品空白。

 

E藥經理人：現在四款國產PD-1都實現了出海，您覺得尋求出海是解決現在國內價格競爭激烈的補充途徑嗎？

 

段鑫：對于特瑞普利單抗來說，包括未來產品的商業化，中國市場只是全球市場當中的一部分，其實更多是要放眼全球。作為創新驅動型的制藥企業都需要走出這一步，我們不可能緊盯著中國市場，而是希望能夠在全球市場當中有我們的一席之地，同時也希望能夠建立起和國外這些大型藥企的合作，包括研發和商業化層面，使得更多的資本能夠介入進來，幫助企業在未來長期發展過程當中取得更多發展的機會。

 

E藥經理人：您認為國產PD-1出海到國際市場，核心競爭力是什么？

 

段鑫：作為一個藥物，如果自身沒有更好的臨床價值，是無法走出中國進入到全球市場的，無論你尋找什么樣的合作伙伴，我相信合作伙伴最首先看的也是產品本身。從特瑞普利單抗已公布的這些臨床研究數據來看，在黑色素瘤、鼻咽癌，尿路上皮癌等領域，特瑞普利單抗無論對于本土PD-1，還是跨國藥企的PD-1而言，都具有很強優勢，這也是全球合作伙伴之所以愿意跟君實生物進行合作的非常重要的基礎。除此之外還要考慮的是君實生物在生產質量的控制、產能能力以及包括研發，商業化團隊的綜合能力。

 

E藥經理人：特瑞普利單抗已向FDA滾動提交了上市申請，能否介紹下目前的情況？

 

段鑫：我們希望通過這次滾動提交，成為進入美國市場的第一個中國產PD-1，讓特瑞普利單抗成為一個真正意義上的國際化的產品。突破性療法認定將從很大程度加速上市進程。我們在美國和加拿大市場的合作伙伴Coherus也將在后續的海外研發和商業化工作中給與我們大力支持。能夠在國際上邁出重要的一步，我相信不僅僅是對于君實生物，對中國創新生物制藥產業來說都是一個重大的里程碑事件。

 

E藥經理人：怎么來衡量特瑞普利單抗在國際市場上的成功？

 

段鑫：首先是能夠在全球市場獲批上市，其次，能夠尋找到非常重要的全球市場的合作伙伴，這個合作伙伴包括在研發層面以及商業化層面。當然還有更為重要的一點，就是真正在全球市場上，這個產品在未來的應用中是不是能夠被真正的認可。

 

E藥經理人：未來面對海外不同國家監管機構的要求，我們如何保證產品的質量？

 

段鑫：產品質量將是我們在全球推廣過程中非常重要的一環。從特瑞普利單抗商業化以來，我們已生產了非常多批次的藥品，沒有出現過質量方面的問題。包括像我們的新冠中和抗體，能夠與禮來達成合作，在全球層面獲得緊急使用授權，也是從另一個側面證明了君實生物在大分子抗體藥生產能力和質量把控方面具有非常強的競爭優勢。

 

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