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 整理：巧克力

骨科耗材的風(fēng)暴，或許要來(lái)了

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國(guó)家耗材采購(gòu)平臺(tái)，開(kāi)始填報(bào)數(shù)據(jù)

 

 

今日，一份《關(guān)于開(kāi)展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)的通知》的紅頭文件顯示，人工關(guān)節(jié)類(lèi)、脊柱類(lèi)、創(chuàng)傷類(lèi)高值醫(yī)用耗材開(kāi)始數(shù)據(jù)填報(bào)。

 

參加數(shù)據(jù)填報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括：有使用上述高值耗材的全部公立醫(yī)院，均參加填報(bào)；有使用上述高值耗材的醫(yī)保定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)院，自愿參加填報(bào)。

 

要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)“國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)”完成歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)工作，系統(tǒng)開(kāi)放時(shí)間為3月13日至3月23日。

 

在此之前，業(yè)內(nèi)已有多個(gè)動(dòng)向，均指向全國(guó)骨科耗材。

根據(jù)四川醫(yī)保局消息，2月22日至23日，國(guó)家醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林率隊(duì)赴四川省開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作調(diào)研。聽(tīng)取了四川大學(xué)華西醫(yī)院、省骨科醫(yī)院、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院關(guān)于骨科耗材及口腔耗材集采的相關(guān)意見(jiàn)建議。

 

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官微消息，2月25至26日，國(guó)家醫(yī)療保障局黨組成員、副局長(zhǎng)陳金甫在天津主持召開(kāi)專(zhuān)題研討會(huì)，并實(shí)地調(diào)研，了解骨科耗材生產(chǎn)流通情況，聽(tīng)取企業(yè)意見(jiàn)建議。

 

在此之前，2020年12月3日，根據(jù)新華社消息，第二批醫(yī)用耗材清單集中采購(gòu)數(shù)據(jù)的快速采集和價(jià)格監(jiān)測(cè)開(kāi)始，主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類(lèi)。

 

 1 

多地帶量采購(gòu)，最高降價(jià)95.6%

 

 

據(jù)賽柏藍(lán)器械梳理，骨科高值耗材目前已有多地區(qū)完成帶量采購(gòu)。

 

人民網(wǎng)消息顯示，2020年12月31日，山東省5類(lèi)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)產(chǎn)生擬中選結(jié)果，整體平均降價(jià)82.59%，最大降幅95.6%。

 

其中初次置換人工髖關(guān)節(jié)14家企業(yè)的14個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)86.26%，某類(lèi)型初次置換人工髖關(guān)節(jié)，由原來(lái)92418元降至4133.33元，單個(gè)產(chǎn)品降價(jià)88284.67元。

 

2019年9月29日，江蘇省完成第二次耗材聯(lián)盟談判，最終骨科人工髖關(guān)節(jié)類(lèi)平均降幅為47.20%，最大降幅為76.70%。

 

2020年8月25日，根據(jù)中國(guó)江蘇網(wǎng)消息，江蘇省完成第三輪公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材組團(tuán)聯(lián)盟集中采購(gòu)談判，涉及全省超過(guò)700家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

 

聯(lián)盟帶量采購(gòu)的品種為初次置換人工膝關(guān)節(jié)、人工硬腦（脊）膜、疝修補(bǔ)材料3大類(lèi)1058個(gè)產(chǎn)品，其中初次置換人工膝關(guān)節(jié)平均降幅67.3%，最高降幅81.9%。

 

2020年11月，淄博市醫(yī)保局發(fā)布山東七市聯(lián)盟帶量采購(gòu)結(jié)果，采購(gòu)產(chǎn)品包括93家企業(yè)的普通接骨板、鎖定接骨板、髓內(nèi)釘系統(tǒng)等骨科創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品，覆蓋七市所有開(kāi)展骨科創(chuàng)傷等二級(jí)及以上600余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，最終中骨科創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品平均降幅67.3%，單個(gè)產(chǎn)品最大降幅達(dá)94%。

 

值得注意的是，因骨科創(chuàng)傷類(lèi)高值耗材為骨科植入耗材類(lèi)的第一大細(xì)分類(lèi)別，涉及廠商較多，品規(guī)繁多，當(dāng)時(shí)尚未有省份或是市級(jí)聯(lián)盟進(jìn)行集中帶量采購(gòu)。由淄博市牽頭發(fā)起的七市聯(lián)盟采購(gòu)是全國(guó)第一次聯(lián)盟采購(gòu)體，規(guī)模大，在業(yè)內(nèi)堪稱(chēng)省級(jí)帶量采購(gòu)。

 

 

 3 

跨國(guó)巨頭或被殺價(jià)

 

 

根據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年國(guó)內(nèi)骨科植入類(lèi)耗材市場(chǎng)規(guī)模為258億元，2014-2018年CAGR為17.1%，預(yù)計(jì)到2023年，規(guī)模可達(dá)到505億元。

 

其中創(chuàng)傷市場(chǎng)是當(dāng)前市場(chǎng)規(guī)模第二的細(xì)分板塊，市場(chǎng)規(guī)模約為75億元，同比增長(zhǎng)14%。創(chuàng)傷市場(chǎng)也是唯一由國(guó)產(chǎn)廠家主導(dǎo)的市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)廠家市場(chǎng)份額為68%。

 

脊椎市場(chǎng)規(guī)模約為76億元，同比增長(zhǎng)17%，超越創(chuàng)傷市場(chǎng)成為骨科植入耗材市場(chǎng)規(guī)模第一的細(xì)分板塊。國(guó)內(nèi)脊柱類(lèi)耗材市場(chǎng)仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)廠商市場(chǎng)份額為39%，國(guó)產(chǎn)進(jìn)口替代潛力仍較大。

 

關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模約為73億元，同比增長(zhǎng)22%，在三大板塊中增速第一。關(guān)節(jié)產(chǎn)品技術(shù)壁壘較高，國(guó)產(chǎn)廠商市場(chǎng)份額僅有27%，主要廠商有春立醫(yī)療、大博醫(yī)療等，進(jìn)口替代仍有較大空間。

 

整體來(lái)看，骨科植入耗材市場(chǎng)還是進(jìn)口企業(yè)占據(jù)多數(shù)市場(chǎng)份額，而且行業(yè)集中度較低。

 

2018年，前20名企業(yè)共占據(jù)約57%的市場(chǎng)份額，其中6家進(jìn)口企業(yè)占據(jù)約39%的市場(chǎng)份額，14家國(guó)產(chǎn)企業(yè)占據(jù)約18%的市場(chǎng)份額。威高、大博等國(guó)內(nèi)龍頭市占率不足5%。

 

威高骨科招股書(shū)也顯示，骨科市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分散，外資巨頭主導(dǎo)市場(chǎng)。

 

以產(chǎn)品注冊(cè)證為統(tǒng)計(jì)口徑，目前國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)的廠商約 370 個(gè)，其中國(guó)內(nèi)企業(yè)約 270 個(gè)，整體競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)分散。

 

盡管?chē)?guó)內(nèi)企業(yè)數(shù)量占優(yōu)，但多數(shù)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模較小，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)于外資巨頭仍然存在一定差距。歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的大型跨國(guó)企業(yè)憑借較強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、品牌影響力及資本實(shí)力仍然主導(dǎo)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，市場(chǎng)占有率超過(guò) 60%。

附：主要骨科耗材企業(yè)

 

（1）國(guó)外廠商

 

1）強(qiáng)生（Johnson &Johnson）

 

 強(qiáng)生公司成立于 1886 年，總部位于美國(guó)，是全球具綜合性、業(yè)務(wù)分布范圍廣的醫(yī)療健康企業(yè)，業(yè)務(wù)涉及消費(fèi)品、制藥、醫(yī)療器材三大領(lǐng)域。

 

1994 年，強(qiáng)生于國(guó)內(nèi)成立子公司從事醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)。2012 年，強(qiáng)生收購(gòu)在全 球市場(chǎng)（創(chuàng)傷和脊柱類(lèi)為主）占據(jù)較大份額的瑞士骨科醫(yī)療器械制造商辛迪思（Synthes）， 并于 2013 年與辛迪斯中國(guó)子公司完成整合。強(qiáng)生是最早進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的骨科巨頭，1994 年強(qiáng)生（中國(guó)）醫(yī)療器械有限公司正式成立。

 

2019 年度，強(qiáng)生在醫(yī)療器械領(lǐng)域的銷(xiāo)售收入為 259.63 億美元，其中骨科醫(yī)療器械 的銷(xiāo)售收入為 88.39 億美元。

 

2）史塞克（Stryker）

 

史塞克成立于 1941 年，總部位于美國(guó)，是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司之一。主要業(yè)務(wù)包括在骨科、醫(yī)療和外科設(shè)備以及神經(jīng)外科和脊柱產(chǎn)品領(lǐng)域。

 

2013 年，史塞克收購(gòu)創(chuàng)生醫(yī)療，對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的影響力進(jìn)一步增強(qiáng)。創(chuàng)生醫(yī)療成立于 1986 年，總部位于江蘇常州，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)傷及脊柱產(chǎn)品生產(chǎn)商之一。

 

 2019年度，史塞克的銷(xiāo)售收入為 148.84 億美元，其中骨科醫(yī)療器械（不含脊柱及 神經(jīng)技術(shù)類(lèi)）銷(xiāo)售收入 52.52 億美元，脊柱類(lèi)業(yè)務(wù)收入 30.58 億美元。

 

3）美敦力（Medtronic）

 

 美敦力成立于 1949 年，總部位于美國(guó)，是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司之一。其主要 產(chǎn)品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術(shù)、惡性及非惡性疼痛、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經(jīng)系 統(tǒng)疾病及五官科手術(shù)治療等領(lǐng)域。

 

2012 年，美敦力收購(gòu)康輝醫(yī)療，對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的影響力進(jìn)一步增強(qiáng)。康輝醫(yī)療成立于 1997 年，總部位于江蘇常州，主導(dǎo)產(chǎn)品為骨科植入材料，廣泛應(yīng)用于人體創(chuàng)傷修復(fù)、 脊柱矯形等治療領(lǐng)域，是國(guó)內(nèi)骨科行業(yè)主要企業(yè)之一。

 

美敦力 2019 財(cái)年（2018 年 4 月 27 日至 2019 年 4 月 26 日）的銷(xiāo)售收入為305.57 億美元，其中，脊柱業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入為 26.54 億美元。

 

4）捷邁邦美（ZimmerBiomet） 捷邁邦美成立于 1927 年，原名捷邁（Zimmer），總部位于美國(guó)，在骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域具有全球領(lǐng)先的地位。

 

捷邁邦美是進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)最早的骨科公司之一，2012 年收 購(gòu)北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司開(kāi)啟在華生產(chǎn)模式；2015年，捷邁完成對(duì)邦美（Biomet） 的收購(gòu)，并購(gòu)后更名為捷邁邦美，主要產(chǎn)品涵蓋骨科及牙科重建植入物、脊柱植入、創(chuàng)傷外科等相關(guān)產(chǎn)品。

 

2019 年度，捷邁邦美的銷(xiāo)售收入為79.82 億美元，其主要骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域（關(guān)節(jié)、 脊柱、創(chuàng)傷、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等）的銷(xiāo)售收入為 72.88 億美元。

 

（2）國(guó)內(nèi)廠商

 

 1）大博醫(yī)療（002901.SZ）

 

 大博醫(yī)療成立于 2004 年，2017 年于 A 股深交所中小板上市，其主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)用高值耗材的生產(chǎn)、研究與銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品包括骨科創(chuàng)傷類(lèi)植入耗材、脊柱類(lèi)植入耗材及神 經(jīng)外科類(lèi)植入耗材等。根據(jù)大博醫(yī)療 2019 年年報(bào)，其 2019 年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為 12.55 億元，其中創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品收入為 7.97 億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例 63.49%，脊柱類(lèi)產(chǎn)品收 入為 2.65 億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例 21.11%。

 

2）凱利泰（300326.SZ）

 

 凱利泰成立于 2005 年，2012 年于 A 股深交所創(chuàng)業(yè)板上市，主營(yíng)業(yè)務(wù)為骨科植入物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品為椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)、脊柱及創(chuàng)傷類(lèi)骨科植入 物等。根據(jù)凱利泰 2019 年年報(bào)，其 2019 年度的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為 12.08 億元，其中椎體 成形微創(chuàng)產(chǎn)品收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例達(dá)到 42.04%，骨科脊柱或創(chuàng)傷產(chǎn)品收入占主營(yíng) 業(yè)務(wù)收入比例達(dá)到 12.72%。

 

3）三友醫(yī)療（688085.SH）

 

 三友醫(yī)療成立于 2005 年，2020 年于 A 股上交所科創(chuàng)板上市。主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)用骨科植入耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品為脊柱類(lèi)植入耗材、創(chuàng)傷類(lèi)植入耗材。根據(jù)三 友醫(yī)療上市招股說(shuō)明書(shū)，其 2019 年度的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為 3.54 億元，其中脊柱類(lèi)產(chǎn)品收 入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例達(dá)到 93.19%，創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例達(dá)到 6.32%。

 

4）愛(ài)康醫(yī)療（1789.HK）

 

 愛(ài)康醫(yī)療成立于 2015 年，2017 年于香港聯(lián)交所上市，主要產(chǎn)品為骨科關(guān)節(jié)植入產(chǎn) 品。根據(jù)愛(ài)康醫(yī)療 2019 年年報(bào)，其 2019 年的營(yíng)業(yè)收入為 9.27 億元，以關(guān)節(jié)為主的骨 科植入產(chǎn)品收入為 8.98 億元，占比 96.86%。

 

5）春立醫(yī)療（1858.HK）

 

 春立醫(yī)療成立于 1998 年，2015 年于香港聯(lián)交所上市，主營(yíng)業(yè)務(wù)為植入骨科醫(yī)療器 械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。根據(jù)春立醫(yī)療 2019 年年報(bào)，其 2019 年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為 8.55 億元，其中關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例為 97.60%，脊柱類(lèi)產(chǎn)品收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例為 2.40%。

 

6）天津正天

 

天津正天成立于 1995 年，前身為天津市華北醫(yī)療器械廠。天津正天是專(zhuān)業(yè)從事骨科醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和服務(wù)的綜合性公司，其產(chǎn)品線涵蓋了骨科創(chuàng)傷、脊柱及關(guān)節(jié)等領(lǐng)域。

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