上市藥企“暴雷”7962萬元發票引發的“血案”及六大重點細節！

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剛剛因違反《反海外賄賂法》向美當局支付超過3億美元和解金僅一周時間，近日諾華又因在美國境內給醫生和患者提供非法回扣向美國司法部支付7.29億美元和解金。2000以來，因為各類“回扣門”事件而陷入漫長的訴訟以及巨額的和解金之中的跨國藥企屢見不鮮。

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美國司法部官網7月1日發布通告，諾華制藥（Novartis）同意支付超過7.29億美元，就聯邦檢察官對其的指控達成和解。該指控認為諾華制藥涉嫌向醫生和患者支付非法回扣以提高藥品銷售額，是涉嫌違反美國《虛假陳述法》的民事指控。

公開資料顯示，聯邦檢察官對諾華制藥的調查共涉及2項指控，而且這2項指控已持續長達7年。

圖片來源：美國司法部官方網站

01 一邊“瞄準”醫生，一邊“瞄準”患者

在第一項指控中，諾華制藥被認為涉嫌通過高額“演講費”和餐飲費的方式誘使醫生頻繁開出Lotrel、Valturna、Starlix等諾華制藥的心血管和糖尿病藥物。

這源于諾華內部一項名為“Speaker Program”（講者計劃）的項目。根據此前美國司法部的解釋，這一項目從2002年至2011年期間，10年左右的時間共覆蓋了3.8萬余位醫生，總計花費6500萬美元，其中一些宣講會議甚至被舉辦在幾乎不可能做宣導的場所。

對于該指控，諾華制藥將向美國政府支付5.914億美元達成和解，被沒收3840萬美元，以及額外支付4820萬美元來解決州醫療補助的索賠。

而為醫生提供高額回扣并不是諾華制藥唯一的“銷售手段”，諾華制藥還將銷售瞄準在患者一方。

聯邦檢察官對于諾華制藥的第二項指控是，2010年至2014年之間，諾華制藥涉嫌通過慈善機構的“隱匿渠道”為使用醫療保險的患者提供共同支付額，涉及藥品包括多發性硬化癥藥物Gilenya和癌癥藥物Afinitor。

對此，諾華制藥將支付5125萬美元的和解金。

02 已因海外行賄支付和解金

這不是2020年以來諾華制藥首次面臨“行賄”醫生的指控。就在不久前，美國司法部6月25日發布通告，諾華制藥與美國司法部、美國證券交易委員會（SEC）達成和解并支付和解金。其中，向美國司法部支付2.34億美元，向美國證券交易委員會支付1.13億美元，和解后，這兩個部門將結束對諾華在希臘、越南、韓國和中國的反海外腐敗調查。

美國司法部對諾華制藥在希臘與越南的調查與諾華制藥前子公司愛爾康不無關系。根據美國司法部發布的消息，諾華制藥及其子公司愛爾康在2012年至2015年期間向醫生提供“不正當利益”，以促進其眼科藥物Lucentis的銷售，并偽造了賬簿和記錄來掩蓋該行為，這樣的行賄涉及多家希臘公立醫院和診所的雇員。

而在越南亦是如此，愛爾康被指控在2011年至2014年間，通過第三方分銷商向越南公立醫院及診所的雇員“秘密匯款”，以使其在手術中使用諾華制藥的白內障人工晶體。

不僅是對醫生和患者提供非法回扣，諾華還曾被指控向希臘政客、政府官員提供將近5000萬歐元的回扣用以換取藥品定價權。2018年初，希臘政府成立特別委員會，調查諾華在希臘的行賄案，涉及10名政府高官，甚至包括希臘前總理馬拉斯、前外交部長韋尼澤洛斯、前衛生部長洛韋爾多斯以及前財政部長斯圖納拉斯。

據希臘檢方數據，諾華在希臘的“行賄案”給國家造成了總額約為230億歐元的損失，同時，由于希臘是歐盟國家的藥價參考國，該案件影響甚至波及了整個歐盟國家。

2020年以來諾華因違反《虛假陳述法》和《反海外腐敗法》（FCPA）已經付出了超過10億美元的代價，近年來，諸如諾華這種行為的案件不在少數，而且違反《反海外腐敗法》（FCPA）的案件尤為突出。

03 多家跨國藥企倒在《反海外賄賂法》前

針對近日因違反《反海外賄賂法》和《虛假陳述法》的指控，諾華制藥應美國司法部要求簽訂了為期5年的公司誠信協議，包括將削減未來的演講費支出。諾華制藥將這稱之為“數字化形式轉型”，該轉型包括嚴格限制學術推廣費用和醫療保健提供者的數量，并禁止將餐廳作為活動場地。

事實上，不僅僅是諾華，近年來僅僅因為違反《反海外賄賂法》而被判罰巨額和解金的跨國藥企，就已經屢見不鮮。諾華違反FCPA支付了總計3.47億美元的和解金，但這不是10年來最貴的一樁。

2016年12月，Teva曾與美國當局簽署了一項和解金高達5.19億美元的和解協議。美國司法部和證券交易委員會指控Teva向俄羅斯、烏克蘭和墨西哥的政府官員行賄，以增加市場份額，獲得監管和處方批準，從而獲得超過2.14億美元的非法利潤。除了5.19億美元的和解金外，美國證券交易委員會還對Teva施行至少三年的重點監控。

無獨有偶，諸如輝瑞、禮來、BMS、AZ以及GSK等大型跨國藥企也曾因違反FCPA向美國當局支付和解金。

輝瑞曾在2012年8月被SEC指控在1997年到2006年間向保加利亞、克羅地亞、俄羅斯以及中國等國家政府官員和醫生行賄超過200萬美元，其中，輝瑞還在中國獨創了“積分計劃”，即醫生根據開處方量得到積分，積分可以換取財物等。該指控后，輝瑞與SEC以6000萬美元的和解金達成和解。

同樣涉及在華行賄的還有禮來和BMS，這兩家公司分別在2012年和2015年被SEC指控在華行賄，并分別以2940萬美元和1400萬美元的和解金與SEC達成和解協議。

不過，盡管跨國藥企以和解金與SEC達成和解協議的案例屢見不鮮，但SEC控訴企業所依據的《反海外腐敗法》（FCPA）也飽受爭議。從數起“和解金”事件中可以看出SEC與企業達成和解的門檻并不“低廉”，常超過企業獲得非法利潤的數倍，因而不少人指責美國相關支付機構借機謀取巨額和解金。在此前的一項統計中顯示，2009年到2011年間，美國財政部因FCPA“進賬”超過30億美元。

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